• IMG-007顯示出更長半衰期，有潛力以每12周或更低頻率給藥
• IMG-007表現出良好的安全性，與其經生物工程消除了ADCC功能的特點一致
• IMG-007正開展兩項全球概念驗證試驗
創響生物 （Inmagene Biopharmaceuticals, 下簡稱"創響"），一家全球化、臨牀階段、專注於免疫和炎症疾病領域的新藥研發生物技術公司，宣佈了其產品OX40抑制性抗體 IMG-007的I 期研究的頂線結果。這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量研究的主要目的是評估IMG-007在健康成年人中的安全性和藥代動力學。共有30名受試者接受了IMG-007，最 高劑量達600毫克，14名受試者接受了安慰劑，隨訪長達18周。
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體，能特異性地結合OX40受體，並阻斷OX40和OX40L之間的信號轉導。因其Fc 區經過了生物工程改造，具有更長半衰期並沒有抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC) 效應，可以消除ADCC所導致的潛在安全風險。在這項研究中，IMG-007 表現出良好的安全性，IMG-007組未見比安慰劑組更高比例的特別不良事件（除了無劑量相關性的一些孤立Covid-19病例），沒有受試者報告任何與治療相關的不良事件。重要的是，未報告發熱或寒戰事件。IMG-007良好的安全性與其消除了ADCC效應的特點一致。
在預期的有效劑量水平下，IMG-007的終末半衰期均值為31天，明顯長於典型IgG單克隆抗體的平均半衰期。IMG-007單次給藥即可使抗體濃度維持在目標血清濃度以上約12-18 周，這使得IMG-007 有可能以每12 周或更低的頻率給藥。
王健 創響董事長兼CEO
"IMG-007與其他OX40/ OX40L候選藥物非常不同，具有更長的半衰期且沒有ADCC效應。它有可能為患者提供較長的‘藥物假期' 且安全性良好，具有同類最 佳的潛力。"
IMG-007在成人中重度特應性皮炎患者中的全球概念驗證（POC）試驗已開始入組，並完成了多例患者給藥。另一項同類首創適應症的POC 試驗也已啟動。
關於創響生物
創響是一家全球化的生物技術公司，專注於免疫及炎症疾病領域的新藥開發。它有四個臨牀階段的候選藥物。先導化合物IMG-007具有更長半衰期且沒有ADCC效應，正在進行2項全球POC臨牀試驗。IMG-004是一種非共價、可逆的BTK抑制劑，其藥效學效應和半衰期長於所有領先的BTK抑制劑，正在完成I期臨牀試驗。IMG-008是一種針對IL-36R的長效單克隆抗體，與已上市的另一種IL-36R 拮抗劑相比，其半衰期更長且抗體暴露量增強，目前正在進入全球I 期臨牀開發。此外，IMG-020 （izokibep）是一種抗IL-17 的小蛋白治療藥物，目前正在與全球合作伙伴合作進行鍼對5個適應症的全球臨牀開發，其中包括2 項關鍵試驗。
基於其專有的QuadraTek®平台，創響創造和開發具有全球權利的新型候選藥物。創響還引進候選藥物，並與其合作伙伴一起開展全球研發活動。創響已與HUTCHMED和Affibody AB等多個合作伙伴建立了戰略合作伙伴關係，以開發高度創新的候選藥物。
關於IMG-007
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體，能特異性地與OX40結合，有效且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導。OX40是一種主要存在於活化T細胞上的共刺激受體，它與OX40L的相互作用在T細胞活化、增殖和存活提供重要信號，因此在一系列炎症和免疫疾病的發病機制中具有重要作用。IMG-007最初由和黃醫藥（HUTCHMED）發現，創響負責從藥物候選階段進行全球開發至今，創響擁有IMG-007的全球權利的獨 家選擇權。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述。雖然創響認為這些預測是基於合理的假設，但這些前瞻性陳述可能會受到多種風險和不確定因素的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。（文章來源：互聯網）
