美國食品與藥品管理局(FDA)最近通告，美國家用產品公司下屬的Wyeth-Ayerst公司更新了他們的心臟病藥物乙胺碘呋酮(Cordarone)的説明書，認為兒童患者屬於該藥的慎用人羣。
Wyeth-Ayerst公司在乙胺碘呋酮原説明書上寫明，不可用於兒童患者。但是該藥一直用於兒童心律失常的治療。
Wyeth-Ayerst公司三月份給醫務人員的信中告誡説，靜脈應用型(IV)乙胺碘呋酮在新生兒中可能會誘發“喘息綜合徵”。
Wyeth-Ayerst公司在信中説，靜脈劑型乙胺碘呋酮的危險在於它與塑料的靜脈注射管發生反應，浸出可塑劑，如DEHP。而DEHP在動物研究中表明可能在發育階段對男性生殖系統產生副作用。但是這些副作用和該藥的片劑型無關。靜脈型乙胺碘呋酮還含有苯甲醇作為防腐劑，這可能誘發新生兒出現可能致命的“喘息綜合症”。
乙胺碘呋酮原説明書上説，可用於治療威脅生命和頑固性複發性的室性心律失常。現説明書補充到，“只用於有明確的威脅生命的心律失常患者，因為使用該藥會有毒性。”
Wyeth-Ayerst公司在信中和原先的標籤上都強調了該藥未做過兒童研究。公司發言人Doug Petkus對他們是否現在會開展這些研究沒有表態。
Petkus估計乙胺碘呋酮2000年的全球銷量將達到22300萬美元。
位於明尼蘇達州明尼波利斯的私人公司Upsher-Smith藥廠生產的非專利型乙胺碘呋酮的商品名為Pacerone。
