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八成新药临床数据涉假?食药局:数据遭误读
9月初,一条八成新药临床数据涉假背后监管环节层层失守的报道引发舆论关注。报道称,国家食药监总局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假。近日,食药监总局药化注册司负责人回应称,八成新药......
2023-10-29
禽流感最新消息:H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期
本报北京3月3日电(记者于洋)全国政协委员、中国工程院院士李兰娟表示,由我国自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中国药品生物制品检定所检定,等待国家食品药品监督管理局审批后即可进入临床试验阶段。李兰娟介绍说,人感染H7N9禽......
2023-11-05
启愈生物将于2022年ASCO年会上公布其Q1802的最新临床数据
日前,启愈生物宣布Q-1802项目的一期临床数据将于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该研究结果摘要将于ASCO网站上发布。Q-1802I期临床试验为首次在人体中进行的多中心、开放、单臂、剂量爬坡及剂量拓展研究。用......
2023-10-17
H7N9最新消息:美将开始H7N9疫苗人体临床试验
新华社华盛顿9月18日电(记者林小春)美国政府卫生机构18日宣布,一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验,以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼&midd......
2023-11-06
H7N9最新消息:首次揭示H7N9病毒临床特征
本报讯(记者张致远通讯员黄恺文姚臻)日前,全国各地终止了人感染H7N9禽流感Ⅳ级应急响应,但有关H7N9禽流感的发病规律和临床特征仍有不少疑问。近日,苏州大学附属第一医院感染病科主任甘建和教授以并列第一作者身份在国际顶......
2023-11-08
H7N9最新消息:两种临床用H7N9禽流感诊断试剂获准上市
5月22日从国家食品药品监督管理总局获悉,5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)获得该局......
2023-11-09
中国艾滋病人数最新数据
中国HIV感染人数截至2015年。中国近50万人感染艾滋病,在中国所有艾滋病病毒感染者中约15%为15-24岁的年轻人,且年轻男性的感染率在上升。艾滋病最新进展2015美国科学家2月18日宣布,他们在抗艾滋病方面取得重要新进展,其初......
2023-11-02
H7N9禽流感最新消息:H7N9感染临床严重性低于预期
本报讯(记者郑灵巧)中国疾病预防控制中心、香港大学专家合作完成的最新研究认为,人感染H7N9禽流感的临床严重性远低于预期,也远低于人感染H5N1禽流感,但高于季节性流感和甲型H1N1流感。该论文于6月24日在线发表在国际医学......
2023-11-08
疫苗最新消息:湖南控制4名涉案人员
从湖南省查处非法经营疫苗案件联合工作组获悉,至3月24日,对涉及湖南的4名下线涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破,涉及长沙市的3名涉案嫌疑人全部到案,其中谭宗涛、王少军等2人已被长沙市公安机关刑事拘留,审讯工作正在抓紧......
2023-10-30
药企药物临床试验数据造假 涉103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。......
2023-11-01
新药临床数据涉假 会带来怎样的后果
据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到8......
2023-10-29
埃博拉最新消息:WHO协调埃博拉疫苗开展临床试验
世界卫生组织(WHO)22日准备进行协调,就一款对抗埃博拉杀手病毒的实验疫苗展开临床试验。据台湾中央社10月22日报道,约1600剂的疫苗运抵日内瓦,世卫希望能够经由快轨方式,让这批疫苗进入实际使用。世卫因应对这波埃博拉疫......
2023-11-04
新药临床数据涉假 八成的新药不通过
人一辈子不可能不生病,生老病死是自然规律,而且没有一个人敢说这辈子没吃过药,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的时候也会吃上一些中药,而且,现在西药也如此的发达,对某些疾病的治疗效果确实不错,因此,人们生病就吃药已经......
2023-10-29
天演药业在SITC 2022上公布抗CTLA4新表位抗体ADG116临床数据
-1b/2中期临床数据报道了ADG116单药以及和抗PD-1联用在不同剂量水平包括四个周期以上的重复给药中的安全性-临床结果还包括一例卡波西肉瘤患者及一例肾细胞癌患者经单药治疗后肿瘤获得部分缓解,以及一例复发头颈部鳞状......
2023-10-17
H7N9最新消息:H7N9禽流感临床核酸诊断试剂获准上市
在科技部、卫生计生委和食品药品监管总局等部门以及人感染H7N9禽流感诊断试剂研发课题承担单位的共同努力下,5月22日,人感染H7N9禽流感临床核酸诊断试剂数个产品获得医疗器械产品注册证书,正式获准上市。自4月3日人感染H......
2023-11-09
8家药企药品注册申请临床试验数据造假
国家食品药品监管总局11日发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题,决定对其注册申请不予批准。据介绍,自7月......
2023-10-31
和剂药业将在ASH年会上展示CPI818 I/Ib 期临床试验最新数据
复发/难治性T细胞淋巴瘤患者的结果表明CPI-818的抗肿瘤活性,同时它对T细胞分化的影响表明其在Th2和Th17介导的自身免疫性疾病和过敏性疾病中的治疗潜力电话会议和网络直播将于北京时间2022年12月13日早晨5点30分举行(美......
2023-10-17
埃博拉最新消息:瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
新华网日内瓦10月28日电(记者张淼刘美辰)瑞士药物监管部门28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企......
2023-11-04
H7N9最新消息:临床用H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临......
2023-11-09
2017年e速贷最新消息 e速贷简慧星最新消息
E速贷,这间大型的P2P互联网金融创新型平台,曾经得到了无数投资者的喜爱,然而在去年,却爆出了惊天丑闻,被警方查获该平台涉嫌非法吸存。2017年e速贷最新消息显示,同时e速贷简慧星最新消息曝光,e速贷运营公司法人代表简慧星将......
2022-04-06
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