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九价HPV疫苗获批上市 什么样的人群适合接种九价疫苗
­九价HPV疫苗获批上市­用于预防HPV引起的宫颈癌等­国家药品监督管理局昨日发布消息,用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)有条件批准上市。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的......
2022-05-04
卡尔史托斯全球首创"三合一"IMAGE1 S Rubina影像系统在中国获批
近日,全球内窥镜领域领导者卡尔史托斯宣布其全球首创的融合4K/3D/NIR(荧光)多重优势IMAGE1SRubina影像系统已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。IMAGE1SRubina影像系统由IMAGE1S模块化核心平台、TIPCAM1Rubina4K3DNIR/I......
2023-10-17
国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市
原标题:首个自主研发抗艾新药获批今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全......
2023-10-18
亿腾景昂首个自主研发项目CDK7抑制剂临床试验申请正式获批
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,亿腾景昂申报的EOC237胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤。根据亿腾景昂公开资料,EOC237是一款口服、高选择性CDK7抑制剂,也是该公司首个自主研发的项目。CDK7是......
2023-10-17
真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批
CL-197或将成为每周仅需服药一次的长效艾滋病治疗药物,与阿兹夫定的组合用药有望成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-1......
2023-10-17
急性冠脉综合征患者用药倍林达上市获批
倍林达(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达在全球85个国家得到批准,被列入29个国家的医疗保险目录,进入31......
2023-11-12
服刑人员获离监探亲 十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家
服刑人员获离监探亲,十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家。我们谈及监狱的犯人,总是嫌弃或者避忌。但监狱并非牢笼,监狱里的服刑犯,也并非十恶不赦,监狱的本质是减少社会危害,并给犯错的人一个改过自新的机会。他们也有......
2022-05-20
迈威生物宣布迈利舒地舒单抗生物类似药获批上市
迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒®,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20233111)。继君迈......
2023-10-17
保健食品功能命名不再获批 食药不能混用
现如今保健食品逐渐受到大众青睐。不过,花式命名让人看花了眼,它们不少带着健胃补血健脾等字样,似乎神奇功效堪比药物。命名再次规范昨日发布的《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》指出,《公告》旨在对保健食品......
2023-11-01
堃博医疗InterVapor热蒸汽治疗系统中国注册获批后首批手术开展
日前,中国肺部疾病准确介入诊疗引领者堃博医疗()自主研发的慢阻肺治疗产品-InterVapor®热蒸汽治疗系统在中国科学院大学深圳医院及西安国际医学中心胸科医院成功完成经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术。这是其在中国注......
2023-10-17
济民可信吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市
济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司吸入用复方异丙托溴铵溶液(规格2.5ml/支)上市销售。该产品为济民可信今年第三个获批的吸入制剂,用......
2023-10-17
西湖大学正式获批成立 社会力量举办、国家重点支持“双一流”大学有何与众
西湖大学正式获批成立,西子湖畔,将添一处新风景。2016年12月,浙江西湖高等研究院在浙江杭州成立,致力于开展前沿基础科学研究和培养以天下为己任的拔尖创新人才。如今,以西湖高等研究院为前身的西湖大学获教育部批准设立,那......
2022-05-18
蔼睦医疗宣布一项DEXTENZA治疗眼科手术后炎症和疼痛的3期注册研究在中国大陆获批开展临床
蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品,以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司,今日宣布,DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在国内的3期注......
2023-10-17
济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市
济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市销售,批准日期为3月7日。这......
2023-10-17
HPV疫苗获批国内上市 解读38个HPV疫苗要点
英国葛兰素史克公司(GSK)生产的希瑞适获得国家食药监总局上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,将在明年年初上市。今年也是2006年首只HPV疫苗在美国上市后的第十个年头。精彩阅读:HPV疫苗获批国内上市打宫颈......
2023-10-29
无脊髓灰质炎充满挑战 疫苗获批上市
你知道什么是脊髓灰质炎吗?其实这是一种传染性非常厉害的吉斌,这种疾病目前仍有3个国家脊灰野病毒在流行。不过随着疫苗的获批上市,我们预防这种疾病的效果更好了。脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市国家食品药品监管总局批准......
2023-10-19
达罗他胺治疗激素敏感性前列腺癌国内获批
拜耳近日宣布,国家药品监督管理局批准口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCR......
2023-10-17
抗H7N9流感新药获批上市 上市公司多家受益
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,或将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司,前者申请......
2023-11-10
倍特药业1类生物创新药BPR101胶囊获批临床
近日,倍特药业1类创新药BPR-101胶囊获国家药品监督管理局批准开展临床试验。BPR-101胶囊是倍特药业自主研发的1类治疗用生物制品新药,也是公司首个获批临床试验的生物药,标志着公司在持续推进生物药创新产业化进程中取得......
2023-10-17
新一代长效胰岛素获批上市
地特胰岛素的出现全面提高了长效胰岛素降糖治疗的安全性,给口服药降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的选择。目前,地特胰岛素已被纳入最新颁布的2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。据悉,由......
2023-11-25
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