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相关药品审批新规的男士精选
药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......
2023-11-01
生育两孩无需审批 新条例七大看点
今后,我国将实行生育登记服务制度,对生育两个以内(含两个)孩子的,不实行审批,由家庭自主安排生育。这是在准生证制度实施多年后,我国计划生育服务管理的重大变革。昨日,《中共中央、国务院关于实施全面两孩政策改革完善计划生......
2023-10-31
港货店进口药没审批也是假药 真假药如何辨别
昨日是打击和防范经济犯罪宣传日多部门联合宣传教你辨假药假钞东莞港货店林立,除了销售各类进口商品,还有不少在销售药品。只要在我国没有正规注册上市的走私药物均视为假药。昨日,在打击防范经济犯罪,携手平安法治建设的......
2023-11-09
药品生产质量管理规范新版即将颁布
毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度,国家食品药品监管局对此高度关注,将对基本药物的处方、工艺等进行再验证,并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一......
2023-11-26
9成丙肝患者希望加速新药审批 丙肝有5大危害
慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求调查结果发布,96%的患者期盼治愈率更高、副作用更小的药物。近日,吴阶平医学基金会发布了关于我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告。调查结果显示,82%的患者在接受干扰素加......
2023-10-31
食药局:39批次药品抽检不合格
在生活中有不少的人都需要依靠药物来治疗疾病,因此药品的质量问题影响着我们的健康。近日,食药总局发布了最新的药品抽检情况,一起去看看吧。39批次药品不合格经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林......
2023-10-19
上海发布药品新规:医药代表将全部备案
日前,上海市食品药品监督管理局发布关于征求《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(下称《意见》)意见的公告,要求凡是在上海市医疗机构开展工作的医药代表,都应当进行登记备案。《意见》指出,凡是在上海市医疗......
2023-10-20
白血病新药Arzerra审批时间延长
此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目前FDA表示,它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的......
2023-11-26
富平销毁一批假劣食品药品
11月18日,富平县销毁假劣食品、药品、药械共计180多个品种,总价值24万余元。今年以来,富平县食品药品监督管理局进一步加强了食品生产加工、食品流通、餐饮服务等环节的监管,先后取缔了28家黑窝点、黑作坊,326家食品药品单......
2023-11-06
食药局:16批次药品抽检不合格
9月28日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号包括甘肃......
2023-10-20
春晚二审大批明星亮相 春晚审查最新消息
春晚正在紧锣密鼓地筹备中,春晚二审大批明星亮相,哪些明星的节目将会最终登上春晚舞台?下面就和小编来看看春晚审查最新消息。春晚二审大批明星亮相随着新春佳节的日益临近,以吕逸涛总导演为首的春晚剧组也正在紧锣密鼓......
2022-05-17
食药监:8批次食品样品不合格
据国家食药监总局网站消息,近期,国家食药监总局组织抽检食用油、油脂及其制品,淀粉及淀粉制品,特殊膳食食品,食用农产品和速冻食品等5类食品223批次样品,抽样检验项目合格样品215批次,不合格样品8批次。根据食品安全国家标准......
2023-10-19
中国将完善保健品化妆品标准体系 推进审批改革
据国家食品药品监督管理局网站消息,2月22日,全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议要求,要完善保健食品化妆品法规和标准体系,以落实责任、提高效率为重点推进审评审批制度改革。会议认为,2010年全国保健食......
2023-11-23
药品注册审评审批政策正式发布
食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
药品审评积压2.1万件 审评审批制度要改革
北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......
2023-11-01
CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程
杨森-Cilag公司今天宣布,欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定,在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前,暂缓ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在欧盟的审批流程。ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末......
2023-11-26
解读2013年驾驶证年审新规定
一、2013年驾驶证A或B照年审新规定1、计分周期没遭扣分A、B照免年审根据明年元旦开始实施的《机动车驾驶证申领和使用规定》,驾驶人办理有效期满换证、转入换证等业务时应到公安交管部门接受审验。持有大型客车、牵引......
2023-11-11
官方通报23批次不合规化妆品
国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏(自然黑)等23批次化妆品不符合规定。通告显示,本次不符合规......
2023-10-17
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品
短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
广东药品新规8月出台
广东省药品新规定稿出台在即,业内人士分析,即使对原来的征求意见稿有所调整,降价的倾向是不会变的。不仅是广东,其他地方的招标新政也肯定是打降价牌。广东省政府周三晚间下发该省深化医药卫生体制改革2013主要工作安排的......
2023-11-06
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