美国食品和药物管理局批准了一种新药，用于治疗患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。辉瑞的Ibrance(palbociclib)分子对癌细胞的生长起到了抑制作用。FDA表示，它适用于雌激素受体(ER)-阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性，尚未......

美国食品和药物管理局批准了一个治疗吸入性炭疽热的新药物。Anthrasil被批准与适当的抗菌药合并使用。FDA表示，Anthrasil的试验仅限于动物，因为对它进行人体试验是不可行或不道德的。当某人暴露于感染动物或受污染的动......

据外媒2月2日报道，2015年1月23日，诺华B型流脑疫苗Bexsero获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上，阻止脑膜炎疾病蔓延扩散。2013年，7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奥科达）宣布，由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液（300mg/5ml）于近日获得美国FDA批准（ANDA）［1］。该产品获批后，公司将在2023年初正式开始商业化销售。IQVIATM数据显示，截至2022年10月底，在过去的12......

圣路易斯（MDConsult）——2011年7月21日，美国食品药品管理局（FDA）就使用口服双膦酸盐药物与食管癌风险增加相关性的研究结果发布了一则通告，称经过持续性评价后发现目前尚无足够的数据支持这种相关性，因此不推荐对......

迈威生物()，一家全产业链布生物制药公司，宣布美国FDA授予铁稳态大分子调节药物9MW3011（在美研发代号：MWTX-003/DISC-3405）快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用于治疗真性红细胞增多症(PV)。FDA的快速通道认......

丹麦ALK-Abelló制药公司于2009年2月24日对外宣布：其抗花粉过敏的疫苗Grazax片已获美国FDA的批准，用于5～17岁儿童和青少年患者花粉过敏的预防和治疗。本品是唯一非注射型的免疫治疗药物，被许可用于因严重花粉过敏导......

Multaq®是一种抗心律失常药物，适用于患有阵发性或持续性房颤或房扑患者;有房颤或房扑病史并合并心血管危险因素的患者，无论当前为窦性心律或即将实施心脏复律，均能有效降低因心血管事件住院的风险。上述心血管危险因......

昨日，FDA批准了罗氏畅销抗癌药Avastin的一个最新适应症，即与干扰素-a联用治疗转移性肾细胞癌，这是最为常见的一种肾癌。此次Avastin获准的依据是一项III期临床实验数据表明，两相比较，Avastin联合疗法受试组患者用药后，病情......

Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需......

结果显示，Latisse组受试者在试验结束后睫毛更长、更浓密、更黑，同时他们表示比安慰剂组对自己的睫毛更满意。Latisse是青光眼治疗药物Lumigan的孪生姐妹，Lumigan滴眼液2001年获得FDA批准。在试验中，137例受试者给予Latiss......

近日，盟科药业宣布美国FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolidacefosamil）用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（FastTrack）资格认定。QIDP是根据美国抗生素研发激励法案（GAINACT......

迈威生物()，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前，9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......

合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)今日宣布，由其独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可，将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前，国内外尚无同靶点的产品获......

该公司表示此举是为了回应美国防治婴儿受该病毒感染的疫苗的缺乏，而该疫苗可对抗此种严重的并可致命的细菌感染所引起脑膜炎，Ｈｉｂｅｒｉｘ获得ＦＤＡ的加速批准。其适用于１５个月至４岁的儿童，并预计将于数周内面世。葛兰素史克表示，此种疫苗短缺......

本站（）6月23日消息近年来，美国联邦政府和各州政府加大了禁烟力度，并制定和更新一系列法律和法规，其中包括对吸烟者的吸烟地点进行严格限制。禁烟已经成为了美国人生活的一部分，吸烟者处处感到受歧视和不自由，越来越多的烟鬼......

Vyvanse(赖氨酸安非他命二甲磺酸酯)已获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人反复发作的强迫性暴饮暴食，也被称为暴食障碍。该机构在一份新闻稿中说，这是美国批准用于该类障碍治疗的第一个获批药物。Vyvanse最早于......

美国食品和药品管理局（FDA）批准了一个治疗成年人精神分裂症和双相情感障碍的新抗精神病药物。该药物名为Vraylar（主药成分为卡利拉嗪），是一种每日服用的胶囊。精神分裂症和双相情感障碍可致残疾且对日常活动带来极大的干扰......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

2007年4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童......