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這份新藥申請添加了補充內容,包括藥物在客觀睡眠保持效果方面數據的附加統計分析。此外,還包括Silenor的一項完整實驗數據,這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果,結果顯示,用藥劑量為6毫克或少於最大劑量的50毫克時,該藥不會導致QT間期......
2023-11-26
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