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首款泡沫劑型銀屑病藥物Enstilar的中國III期臨牀試驗完成首例患者入組
2023年7月4日,利奧製藥宣佈其研發的首款泡沫劑型銀屑病外用藥物Enstilar®的中國III期臨牀研究完成首例患者入組。試驗將在中國大陸的40個研究中心進行,預計將納入約600名穩定性斑塊狀銀屑病患者。該臨牀試驗是一項......
2023-10-17
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場核查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
臨牀檢驗中的酸溶血試驗
酸溶血試驗介紹:酸溶血試驗,又稱Ham試驗。指病人紅細胞與酸化後的血清一起置37℃環境中作用,紅細胞發生破壞,即為陽性。酸溶血試驗正常值:陰性。酸溶血試驗臨牀意義:酸溶血試驗是診斷陣發性睡眠性血紅蛋白尿症的主要確診試......
2023-11-09
患者招募是藥企臨牀試驗一大難題
美通社-PRNewswire馬薩諸塞州牛頓2009年3月18日電面向臨牀試驗招募患者的全球領導者BBKWorldwide宣佈在日本大阪成立BBKWorldwide--Osaka,G.K.。該公司將致力於為日本的製藥、生物技術和醫療設備公司,以及合同研究組織......
2023-11-27
艾滋基因療法的臨牀試驗
據美國媒體報道,研究人員對5名艾滋病病毒攜帶者進行了基因療法的臨牀試驗。所謂基因療法,就是利用健康的基因來填補或替代基因疾病中某些缺失或病變的基因。研究人員先從病人體內取出細胞,對細胞的基因進行修改使得這些......
2023-11-25
GSK新藥Syncria進入臨牀試驗
本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開......
2023-11-25
聚焦“藥物危機”:中國兒童藥物臨牀試驗缺乏
中國兒童約佔總人口數的20%,但屬於他們的藥物只佔總藥品數的2%。在無藥可用的現實下,特別是Ⅱ型糖尿病、抑鬱症等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下,兒童不得不將針對成人的藥物,縮減藥量加以服用。醫學證據顯示,兒童......
2023-11-23
濟民可信四項1類新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱上海濟煜)小分子創新研究院研發的創新藥近期獲得四項1類新藥臨牀試驗許可,其中三項獲國家藥品監督管理局批准,一項獲美國FDA批准,涉及腎病和心腦血管疾病領域......
2023-10-17
抗癌中藥康萊特獲FDA認可 進入III期臨牀試驗
27日,浙江中醫藥大學在京召開新聞發佈會,宣佈我國中藥科研取得重大進展:具有自主知識產權的抗癌中藥康萊特注射液經美國食品藥品監督管理局(FDA)認可通過,進入三期臨牀,在美癌症患者中擴大使用。國家中醫藥管理局副局長於文......
2023-11-02
濟民可信GARP/ TGFβ1單抗創新藥臨牀試驗獲批
濟民可信集團宣佈,旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准,開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......
2023-10-17
中草藥製劑首次運用於臨牀試驗
由中科院昆明植物所羅士德教授研製成功的抗艾滋病病毒中草藥複方SH在泰國進行臨牀試驗成效顯著。泰國官方宣佈:複方SH,在泰國完成了一、二期臨牀試驗,取得巨大進展。據科技日報報道,自今年3月開始,中泰雙方在泰國清邁Sapat......
2023-11-23
凌科藥業宣佈LNK01004臨牀Ⅰ期研究完成首例受試者給藥
凌科藥業(杭州)有限公司(以下簡稱凌科藥業),一家處於臨牀階段的創新藥研發公司,近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004的臨牀Ⅰ期研究在中國完成首例受試者給藥。該研究是一項評價LNK01004軟膏在中國健康成年受試者和輕中......
2023-10-17
臨牀常見的保肝藥
臨牀上有保護肝臟作用的常用的藥物有:1.葡萄糖:是機體各種活動和一切合成代謝所需要能量的主要來源。具有促進肝臟的解毒功能,提高肝細胞內肝糖原的含量,維持肝臟的正常功能;同時還可抑制肝糖原的合成,有利於肝細胞的恢復......
2023-11-11
中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啟動。從國家衞生部與天津市政府主辦的啟動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成為我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
“扶正化淤”中藥 已在美進入臨牀試驗
攜手參與這一中藥國際化進程的上海中醫藥大學、華東理工大學專家今天聞悉此信,無不信心滿懷。他們期待着在國內經歷了20多年臨牀和基礎研究的扶正化淤配方,能在美國的臨牀驗證中,展示其抗肝纖維化的優勢與確切療效,進而填......
2023-11-25
臨牀護肝藥物盤點
臨牀上有保護肝臟作用的常用的藥物有;1。肌苷:又名黃嘌吟核苷。能提高體內ATP水平,並轉變為多種核苷酸,參與能量代謝與蛋白質的合成,活化丙酮酸氧化酶。用於急、慢性肝炎和肝硬變等。口服200-400毫克/次,每日3次;亦可靜注......
2023-11-25
中國首例中成藥完成美國FDAⅡ期臨牀試驗
新華網北京8月7日電(記者劉剛、王茜、孟華)歷經坎坷的中國中藥國際化之路終於取得了新突破。天津市人民政府和衞生部7日在京主辦了“現代中藥國際化產學研聯盟啟動暨複方丹蔘滴丸美國FDAⅡ期臨牀試驗結果報告會”,宣佈復......
2023-11-21
藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成為這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
天演藥業宣佈與羅氏開展臨牀試驗合作
評估其抗CTLA-4安全抗體SAFEbody®ADG126聯合羅氏標準治療方案針對晚期肝癌的一線治療效果天演藥業(以下簡稱公司或天演)(納斯達克股票代碼:ADAG)致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈將......
2023-10-17
國內首創艾滋病新藥進入臨牀試驗階段
據教育部網站消息,由鄭州大學常俊標教授團隊研製的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於近日獲國家食品藥品監督管理總局批准進入臨牀試驗,新藥或將極大降低艾滋病患者的治療費用。據介紹,阿茲夫定是一種艾......
2023-11-09
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