近日，全球特藥領域生物製藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣佈達菲林®(注射用雙羥萘酸曲普瑞林)六月超長效劑型經中國國家藥品監督管理局6月21日正式批准，用於局部晚期或轉移性前列腺癌的治療。前列腺癌是老年......

美國食品和藥物管理局（FDA）批准了一種藥物，可以緊急逆轉另一種藥物的稀釋血液作用。Praxbind（idarucizumab）被批准用於服用了抗凝血劑Pradaxa（達比加羣）且需要緊急逆轉達比加羣的血液稀釋效應的患者。Pradaxa的抗凝作用很重......

1、什麼是抗體藥物抗體藥物是現代生物製藥的核心組成部分，以靶向性好、療效高、副作用小等優點日益受到重視，憑藉快速的市場增長率已成為當今國際生物技術藥物發展的主流。我國在此領域與國際先進水平差距巨大，攻克以抗......

近日,國家自然科學基金委員會發布《關於2023年國家自然科學基金集中接收申請項目評審結果的通告》。南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院副院長柏峯教授申報的面上項目獲批立項,這是醫院首次獲批國家自然科學基金面上......

昨日，河南天方藥業研發的偉哥經國家食品藥品監管總局審批完畢，獲臨牀用藥資格。而根據國內慣例，從獲批臨牀到上市，通常需2～3年的臨牀檢測週期。這意味着，河南產偉哥或在3年後正式上市。市場分析認為天方藥業版偉哥將以每粒3......

CL-197或將成為每週僅需服藥一次的長效艾滋病治療藥物，與阿茲夫定的組合用藥有望成為全球首款全口服長效HIV創新治療方案。近日，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱真實生物）宣佈自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-1......

今日，葛蘭素史克（GSK）宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，作為一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者［1］......

記者從國家食品藥品監管總局獲悉，該局近日批准了中山大學達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業生產的檢測試劑產品，用於疫情防控應急儲備，為我國診斷埃博拉病毒和......

--重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液中國抗體先行者三生國健（證券代碼：）宣佈，益賽普®（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）預充針劑型今日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，適應症為：（1......

2022年11月19日，嘉晨西海生物技術有限公司（以下簡稱嘉晨西海），一家快速發展的的創新藥研發生物技術公司宣佈，其自主研發的廣譜保護型mRNA新冠疫苗JCXH-221獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨牀試驗申請（IND）批准，將在美國開......

•ISM3091是一款USP1抑制劑，擁有新穎的分子結構，是英矽智能在AI賦能下發現的，首個進入臨牀驗證階段的抗腫瘤項目•英矽智能將於中美兩地同步開展多中心I期臨牀試驗，以評估ISM3091在實體瘤患者羣體中的安全性、耐......

近日，國家藥品監督管理局有條件批准了甘露特鈉膠囊（商品名九期一）上市註冊申請，用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。該藥是是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。阿......

4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首......

倍林達（替格瑞洛）近日獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒發的進口藥品許可證（IDL）。這意味着，這一針對急性冠脈綜合徵（ACS）患者的藥品已獲准在中國正式上市。倍林達在全球85個國家得到批准，被列入29個國家的醫療保險目錄，進入31......

地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性，給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前，地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉，由......

宮頸癌疫苗，又稱為HPV疫苗，是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，該疫苗通過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。研究發現99.7%......

——無進展生存期四倍於既往晚期二線標準治療，升維晚期乳腺癌治療格局上海2023年2月24日--第一三共與阿斯利康今日共同宣佈，其聯合開發推廣的抗體偶聯藥物（ADC）優赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠單抗，Trastuzuma......

今年的7月份，葛蘭素史克生產的一種防癌的疫苗希瑞適在國內被批准上市，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，相信上市以後一定會對預防宮頸癌發揮應有的作用。不過，有報道稱，這種防癌疫苗在美國卻已經退市，是這種疫苗的效......

首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批大火的GLP-1類減肥神藥終於在國內獲批，首家花落華東醫藥。7月4日，華東醫藥股份有限公司（華東醫藥，000963）發佈公告稱，全資子公司杭州中美華東製藥有限公司（簡稱中美華東）收到國家藥品監督管理局（N......

濟民可信集團宣佈，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱"上海濟煜")自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批准，開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨牀試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的......