經李克強總理籤批，國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》強調，加快臨牀急需新藥的審評審批，申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......

據瞭解，從今年1月起，全市公立基層醫療衞生機構全部配備和主要使用《福建省基層醫療衞生機構用藥目錄（2009年版）》藥品。用藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，實現全省統一採購、統一定價、統一配送，減少中間環節，藥價更低......

近日，甘肅省政府印發《關於改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》，正式啟動全省市縣食品藥品監管體制改革。《實施意見》要求，各市縣整合監管職能和機構，充實基層力量，構建行政管理、監管執法、技術支撐和基層監管......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場核查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

在全國藥品註冊管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略，即圍繞質量和效率這個中心，緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線，實現三個轉變，做好......

北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，核心就是提高藥品質量，通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......

從山東省政府新聞辦舉行的新聞發佈會上獲悉，新一輪醫改啟動以來，全省參與改革的286家城市公立醫院，共取消藥品加成（中藥飲片除外）58.01億元，大型設備檢查、檢驗價格平均降低20%。286家公立醫院參與改革省衞計委黨組書記、主......

近年來，我國不斷的出現常用藥，救命藥斷貨的情況。2016年新年伊始，又有一種名為優甲樂的藥品在很多城市斷貨，醫院、藥店和網上商城都很難買到，幾乎是一盒難求。有的患者千方百計找到銷售渠道，卻發現藥價已經翻了一倍，且限量供......

據國家食品藥品監督管理局網站消息，2月22日，全國保健食品化粧品監督管理工作會議在海口召開。會議要求，要完善保健食品化粧品法規和標準體系，以落實責任、提高效率為重點推進審評審批制度改革。會議認為，2010年全國保健食......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，1月11日下午，南湖區食品藥品監督管理局積極參加南湖區政府組織的省政府召開全省深化行政審批制度改革電視電話會議。會後，該局及時組織全局人員尤其是行政許可科及窗口工作人......

佛慈制藥副總經理孫裕介紹説，佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作，確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作為註冊產品。他介紹説，這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......

日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了《國務院深化醫藥衞生體制改革領導小組關於進一步推廣深化醫藥衞生體制改革經驗的若干意見》，併發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。該意見提出，所有公立醫院取消藥......

在湖南省新一輪藥品招標中，同樣是阿奇黴素，有的價格比同類藥品高出20倍仍能中標。據某報社報道，廣州柏賽羅藥業為此在近日把國家發改委、湖南省發改委都告上了法院。藥企怒告發改委，固然十分吸引眼球，但透過官司更該看到背......

國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥總局）5月27日宣佈，調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準為62.4萬元，進口藥為96.99萬元；國產三類醫療器械首次註冊費為15.36萬元，進口是30.88萬元。而過去的藥......

近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發了《國務院深化醫藥衞生體制改革領導小組關於進一步推廣深化醫藥衞生體制改革經驗的若干意見》。《意見》要求，要破除以藥補醫，建立健全公立醫院運行新機制，並明確表示，所有公立醫院......

關注人大常委會昨日，國務院副總理馬凱代表國務院向全國人大常委會報告統籌推進城鄉社會保障體系建設工作有關情況。按照中央部署，有關部門經過廣泛調查研究和反覆論證，已經擬訂了機關事業單位養老保險制度改革方案，改革的......

食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹，公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行為等10項內容......

今年3月份，河南平頂山神鷹鹽業就被曝光其生產的代鹽人牌食鹽存在異味。彼時，神鷹鹽業迴應的方式極為科學又專業，迴應結果則是異味非常正常。之後，江蘇、山東、湖北、陝西等多個省份的鹽務局查處了多個品牌的臭腳鹽，河南省......

此前，ＦＤＡ同意該藥可進入快速審批通道，即審批時間約為６個月，而常規審批時間則長達１０個月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的時間着重對藥物的新化學成分和生產數據進行詳細審查。Ａｒｚｅｒｒａ屬單克隆抗體製劑，用於治療慢性淋巴細胞白血病，這是最常見的......

核心閲讀組建國家食品藥品監督管理總局，是本次國務院機構改革和職能轉變方案的重要內容。地方如何深化改革、跟進銜接，受到關注。2011年11月，渭南市在陝西省率先啟動了食品安全監管體制改革試點工作，劍指傳統九龍治水式監......