美國食品與藥品管理局（FDA）最近計劃重新評估對健康一詞的定義，這一舉措可能對食品行業帶來一定影響。鑑於相關領域的研究越來越多，FDA認為目前是一個重新評估食品營養內容標準的時機，總體上看，該機構將重新對有關健康的標準......

美國食品藥品管理局（FDA）於本週二批准了Zurampic（lesinurad）用以降低血液中的高水平尿酸——高尿酸血癥——這是導致痛風疼痛的一個主要因素。該藥將與已批准的黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOIs）類痛風藥物組合......

FDA(美國食品與藥品管理局)於12月4日發表已證實大部分油炸、烤制食品，尤其是炸薯條、炸薯片中含有高濃度的丙烯酰胺。丙烯酰胺已在動物實驗中被證明可以致癌，但對人體是否能致癌尚不明確。況且FDA也未肯定地説今後最好......

用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作為全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，是目前全球獲批的TYK2抑制劑，也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......

該藥已於2001年10月被美國FDA批准用於HIV感染的治療;並在HIV和HBV重疊感染的病人中顯示出，對HBV野生株和拉米夫定(LAM)耐藥株均有很強的抑制作用。TDF與阿德福韋酯(ADV)結構十分相似，但治療劑量TDF(300mg/d)較ADV(10mg/......

結果顯示，Latisse組受試者在試驗結束後睫毛更長、更濃密、更黑，同時他們表示比安慰劑組對自己的睫毛更滿意。Latisse是青光眼治療藥物Lumigan的孿生姐妹，Lumigan滴眼液2001年獲得FDA批准。在試驗中，137例受試者給予Latiss......

美國食品藥物管理局(FDA)批准了一種組合藥，用於本來已經使用這兩種藥物進行治療的中度至重度阿爾茨海默病患者。該藥片叫做Namzaric，結合了鹽酸美金剛胺緩釋劑(Namenda)和鹽酸多奈哌齊(安理申)。處方中，這兩種藥物往往開......

美國食品和藥物管理局批准了一個治療高危神經母細胞瘤的新藥。神經母細胞瘤是一種最經常發生在5歲以下兒童的癌症。即使進行積極治療，患高危神經母細胞瘤患者也僅具有40%至50%的長期生存機會。FDA批准的藥物Unituxin(d......

美國食品和藥品管理局（FDA）批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名為Vraylar（主藥成分為卡利拉嗪），是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......

FDA是foodanddrugadministration的簡稱，也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構，不僅與多個機構有聯繫，並且還經過認證，其中最為權威的是公共衞生部。FDA準確來講是一家科學管理機構，其主......

一個可注射的降膽固醇新藥（該類別的首個藥物）剛剛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent（alirocumab）用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......

FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑（Aripiprazole）的一個新劑型，成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada（Aripiprazolelauroxil）是一個注射劑，醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示，預計注射後將......

邁威生物()，一家全產業鏈布生物製藥公司，宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011（在美研發代號：MWTX-003/DISC-3405）快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

美國食品和藥物管理局(FDA)説，一系列轉基因蘋果和土豆新品種是可以安全食用的。該機構表示，他們評價了來自加拿大奧卡諾根特色水果公司的2個轉基因蘋果品種和來自愛達荷州J.R.Simolot有限公司的6個轉基因土豆品種。監管......

上海市食藥監局最近發佈通知，在全市範圍內查禁名稱標示為e脂果俏妹牌減肥膠囊等16個品種、19個批次的聲稱減肥類食品，並對標識生產單位為青海青藏高原天然藥用植物科技開發有限公司等單位生產的全系列產品採取重點查控......

據外媒2月2日報道，2015年1月23日，諾華B型流腦疫苗Bexsero獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於年齡在10歲到25歲之間的青少年身上，阻止腦膜炎疾病蔓延擴散。2013年，7名大學生和一名外校參觀者在德雷克斯校園內感染乙型腦......

美國食品和藥物管理局説，常常用於孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類似通用產品的活性成分，常用於便祕的孩子，有的在多年來每日使用。不過，《時代週刊》報......

美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中説道，在一項臨牀試驗中，與其他常用藥物相比，Entresto（sacubitril/varsatan）顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率，因此加快了其批准。Entres......