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SCG同步獲得中國和新加坡藥監局IND批准 開啟細胞治療全球化佈局
5月9日,新加坡領先創新生物藥公司--SCG(星漢德生物)宣佈,公司產品SCG101--用於治療HBV相關肝細胞癌的新型TCR-T細胞治療產品,已經獲得新加坡藥監局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101剛剛獲得中國藥品監督管理局(NMPA)的IND批......
2023-10-18
藥監局通報藥物不良反應 “戰痘”藥可致人自殺
治療痘痘的藥物異維A酸(舊稱異維甲酸)導致了一個年輕生命的墜落,給在戰痘一線的男男女女蒙上陰影。國家食品藥品監督管理局昨日發出通報稱,異維A酸的口服劑型可導致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應包括抑鬱自殺等,建......
2023-11-21
食藥監局公佈49批次不合格產品
國家食品藥品監督管理總局日前發佈2013年第3期藥品質量公告,公佈對複方丹蔘片等31個品種的質量抽驗結果。抽驗結果顯示,4209批樣品中的49批次產品不符合標準。不合規項目主要包括鑑別項、含量測定項以及檢查項中的溶出......
2023-11-06
藥監局躲貓貓引熱議 修正藥業為毒膠囊道歉
藥監局躲貓貓引熱議修正藥業為毒膠囊道歉近日毒膠囊事件引發了網友的關注。藥監局因毒膠囊事件玩起了躲貓貓。藥監局躲貓貓引發網友的質疑。除此之外,修正藥業也上了毒膠囊黑榜。修正藥業道歉並稱羚羊感冒膠囊生產線已......
2023-11-17
霸王稱遭對手陷害已報案 國家藥監局下週將回應
陳小平昨日表示,該公司已將系列產品交給有關部門檢測,在檢測結果出來後,將召開新聞發佈會。同時,陳小平還表示,對於香港《壹週刊》的此次報道,懷疑是同行不正當競爭。陳啟源稱,香港《壹週刊》平時是下午3時才上攤銷售,但事發......
2023-11-24
國家食藥監局將論證尼美舒利安全性問題
記者18日從國家食品藥品監管局新聞辦瞭解到,尼美舒利始終在國家藥品不良反應監測中心的密切監測之下,其安全性問題將進一步論證。據介紹,尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛和解熱作用。國家食品藥品監管局一直高......
2023-11-23
北京市藥監局三季度藥檢 9批次藥品不過關
北京市藥監局日前發佈今年第三季度藥品質量公告,三黃片、腸炎寧、感冒清熱顆粒等9批次常用藥由於性狀、含量不符,被曝不合格。北京市藥監局發佈的藥品質量公告稱,今年第三季度,北京市藥監局面向全市藥品生產、經營和使用......
2023-11-20
食藥監局調查法國PIP進口劣質隆胸硅膠事件
近日,多家媒體報道法國PIP(PolyImplantProhtese)公司生產的可植入人工乳房產品涉及安全性問題,法國有關部門已採取相應措施。國家食品藥品監督管理局獲悉後,已於2011年12月24日派員會同地方監管部門對該公司在我國的註冊代......
2023-11-19
藥監局:“抗甲流”口罩不具資格被查封
關於網上報道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的調查情況近日,網上廣泛轉載由天津市明大科技開發有限公司研製的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發成功並面世。對此,國家食品藥品監督管理局高度重視,立即聯繫......
2023-11-26
國家藥監局將建立化粧品命名禁用詞語數據庫
統計顯示,1980年我國化粧品工業生產銷售額為3.5億元;而到了2007年,銷售額飆升至1200億元。國家藥監局相關負責人指出,在快速發展過程中,部分企業利用消費者對美麗的嚮往,在名稱上大做文章。極致、特效、換膚、抗敏、紅外線......
2023-11-25
彩色隱形眼鏡納入三類醫療器械 將出台配套法規
近日,國家食品藥品監督管理局發佈公告,將彩色平光隱形眼鏡列入第三類醫療器械,並建議經營者暫停該產品的生產。這個公告對於廣大消費者來説,是一件好事。今後,相關配套的法規出台後,消費者就可以避免因為購買了劣質的彩色平......
2023-11-19
國家食品藥監局公佈鉻超標膠囊劑藥品抽查結果
國家食品藥品監管局通報鉻超標膠囊劑藥品基本查清抽檢結果已向社會公佈新華網北京5月25日電國家食品藥品監管局日前通報,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公佈,並在國家......
2023-11-17
藥監局曝光“歐亞新疝王膠囊”等6種假藥
據悉,國家食品藥品監管局近日接到舉報,反映在市場中有假冒、偽造軍隊研究院或者權威機構的名義,違法宣傳銷售宣稱具有治療疾病功能的產品。經核實,舉報反映的產品均為未經批准註冊的假藥,標示的研製單位為虛假機構。這些產......
2023-11-23
藥監局建議使用法國PIP材料隆胸者接受檢查
據國家食品藥品監督管理局網站消息,國家食藥監局今日在其官網上發出通知,建議法國PIP公司可植入人工乳房使用者到相關醫療機構進行檢查,如果發現破裂、滲漏、或者疼痛等不適,應當接受專科醫師意見,採取相應治療措施。2011......
2023-11-19
藥監局查處全國特大假藥案 累計貨值千萬元
一些違法分子為牟取高額經濟利益鋌而走險,製造假冒產品冒充藥品。近日,鶴崗市食品藥品監督管理局查處了一起震驚全國的特大非藥品冒充藥品假藥案,查獲各類假藥累計貨值千萬元。2010年6月下旬,鶴崗市食品藥品監督管理局收......
2023-11-19
廣東省食藥監局微信服務號正式運行
26日,廣東省食品藥品監督管理局召開3月份例行新聞通氣會。會上透露,去年全省食品藥品投訴舉報信息(含諮詢和意見建議)共54205件,同比上升107.4%,但總辦結率超過90%。羣眾如遇四品一械質量問題可多渠道投訴舉報,省食品藥品......
2023-11-02
法國致癌隆胸硅膠已進入中國3年 藥監局未迴應
最近一段時間,法國知名隆胸假體公司PIP產品可能致癌的消息在全球引發愛美人士恐慌。《經濟參考報》記者多方走訪發現,法國PIP產品已經於2009年進入中國市場,國內不少美容機構均使用過其產品。但多家機構稱現在已經不再使......
2023-11-19
國家藥監局正調查江蘇“問題疫苗”
2009年12月3日,國家食品藥品監督管理局網站發佈,在對人用狂犬病疫苗進行監督檢查中發現,江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7—10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題。......
2023-11-25
國家藥監局提醒 勿聽信“多仔丸”虛假宣傳
國家食品藥品監管局日前向消費者發出警示:切勿聽信網站促進女性排卵,幫助生雙胞胎的宣傳,在網上購買多仔丸。據悉,近日,國家食品藥品監管局監測發現,部分網站以發佈促進女性排卵,幫助生雙胞胎等虛假信息的方式,非法銷售處方藥......
2023-11-20
湘藥監局清查901種假藥 將保持打假高壓態勢
近日,湖南省藥監部門開展打擊整治危害食品藥品安全犯罪亮劍行動,對長沙市部分藥店進行暗訪,發現部分藥店銷售假藥、非藥品冒充藥品銷售的情況嚴重,藥監部門已對假藥進行公開查處。聲稱能治療咳嗽的假冒蜜煉川貝枇杷膏、冒......
2023-11-19
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