本站讯 据浙江省食品药品监督管理局网站消息，为加强药包材监督管理，进一步防控药包材生产环节风险，规范药包材生产和使用，保证药包材和药品质量，保障公众用药安全，景宁畲族自治县食品药品监督管理局采取五项措施，从源头防控质量安全风险。
1、签订质量承诺书。为强化药包材生产企业的责任意识和危机意识，加强企业自律，确保公众用药安全有效，每年年初与企业法定代表人签订“质量责任承诺书”以规范企业生产经营行为。
2、派驻企业联络员。按照省、市局的统一部署，我局指派监管人员为该厂联络员，对该公司生产、质量控制定期进行监督，对日常管理进行督查，对业务工作进行指导。通过风险评估，认真梳理各种风险，确定重点风险环节，加强风险管理，着重督促企业针对重点风险环节的整改，切实保证产品质量。
3、实行警示约谈。定期对企业负责人、质量负责人以及相关人员进行警示约谈。约谈的事项包括责任约谈，重点工作约谈和问题约谈等。采取主要领导、主管科室、企业联络员约谈等多种方式，确保了约谈监管机制和措施推行和落实。特别是企业联络员与企业质量负责人的约谈，做到只要监督检查中企业存在生产风险情况就要进行一次约谈，时刻督促企业质量负责人要认真履职，确保药品生产安全。通过全方位的警示约谈工作，进一步强化了企业安全意识，促进了企业管理水平的提高。
4、加强监督管理。按照药品生产日常管理规定要求，加大检查力度和频次，保持监管高压态势，从原辅料的购进、原料的采购与验收、生产工艺过程控制、质量检验、成品入库到产品放行等各个环节进行全面检查。并根据监督检查情况，制订跟踪检查计划，明确重点检查内容，对不符合规范要求的应根据情节轻重给予限期整改。
5、指导组织培训。根据监督检查情况，针对企业存在的风险隐患，帮助指导制定培训计划，组织开展企业内部各项培训，例如加强药包材标准、检验、员工生产操作规程、洁净区卫生知识等的培训工作，提高药包材企业质量意识、标准意识及检测水平。
