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宫颈癌疫苗将要上市 期盼终成真

来源:爵士范    阅读: 2.63W 次
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宫颈癌疫苗将要上市 期盼终成真

宫颈癌疫苗即将上市

葛兰素史克(GSK)昨日宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

世界上第一个预防癌症的疫苗

人乳头状瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要诱因,接种HPV疫苗将和宫颈癌筛查一起,成为中国女性预防宫颈癌的最佳方案。

据悉,希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比中国香港和国外便宜,有望达到千元以内。

2006年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。直到2012年,已有超过40个国家将HPV疫苗纳入国家免疫项目,包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。但是,由于该疫苗价格高,只有很少数的中低收入水平国家实施了HPV疫苗免疫计划。

宫颈癌疫苗将要上市 期盼终成真 第2张

宫颈癌一面即将上市

宫颈癌疫苗比其他类疫苗价格高

目前在全世界各地,HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以香港为例,三针HPV疫苗的价格在3000元左右。

GSK方面昨日表示,将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入中国国家计划免疫项目。对此,王月丹认为,HPV疫苗加入计划免疫很困难,因此暂时价格不会太便宜。

他解释,加入国家计划免疫项目就意味着跻身一类疫苗之列,但实际上有很多更需要的疫苗还在排队进入一类疫苗,比如水痘疫苗。从学术角度说,大家对HPV疫苗的期待要高于它的效果。

王月丹预测,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比中国香港和国外便宜。以肺炎疫苗做类比,在国外的价格是1580元,国产以后价格是300多元。按照这个比例的话,HPV疫苗的价格可能在1000元以内。

宫颈癌疫苗将要上市 期盼终成真 第3张

宫颈癌疫苗即将上市

宫颈癌发病因素及预防措施

宫颈癌发病因素:与过早性生活、早婚、多个性伴侣、过早生育、多产、吸烟、营养等因素相关

可采取的预防措施有:

1.进行安全性行为

2.避免吸烟

3.在未有性行为之前接种HPV疫苗

4.子宫颈癌筛查

事例:郑州女孩赴港接种疫苗花费过万

自2006年全球首支HPV疫苗问世以来,通过注射疫苗的方式远离宫颈癌,成为女性躲避最致命、最凶险癌症的有效途径。然而由于HPV疫苗在内地暂未上市,所以到境外接种该疫苗,成为不少经济条件允许女性的选择。日前某机构的统计称,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,郑州的李女士便是其中之一。

李女士说,接种的过程很简单:经过医生简单的问询和检查,就给注射了第一针疫苗。而后,李女士又两次抽时间往返香港,接种了余下的两针。对于接种该疫苗的收费标准,李女士说:“疫苗的费用不高,主要是来回机票和住宿支出比较多,需要合理安排。”除去打疫苗的费用,仅是来回交通就支出过万元。

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宫颈癌疫苗即将上市

疑问 1 接种疫苗后就不会得宫颈癌?

昨日下午,大河报记者联系到葛兰素史克公司,该公司相关媒介负责人称,此次国家食药监总局批准其进口的HPV疫苗商品名为“希瑞适”,该疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

据了解,人乳头瘤病毒(简称HPV)目前已知的有100多个亚种,其中大部分被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但是,有14种HPV类型被列为“高风险”,因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。

专家称,此次获准在内地上市的两价疫苗(价代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大),就是预防这两种风险最高的病毒株。但是接种了该疫苗,也并非100%可以避免宫颈癌的发生,毕竟还有其他12种高风险病毒株。于是国际上又研制出了四价疫苗(商品名加德西,已纳入澳大利亚国家免疫规划,通过学校向12-13岁年龄段的女性提供免疫接种),和九价疫苗(目前在香港接种大约需要3200元人民币)。即便如此,接种了疫苗的女性,也同样需要定期做宫颈筛查。“临床上一般建议性生活超过5年的女性,接受宫颈筛查。”郑州市妇幼保健院妇科主任郭宝芝说。

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宫颈癌疫苗即将上市

疑问 2 哪些人群可以打HPV疫苗?

即便可以预防70%的宫颈癌风险,那对女性来说也是莫大的福音。那么哪些人群适合接种呢?河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀说,一般应按照疫苗的使用说明接种,比如国家此次批准的HPV疫苗注册用于9-25岁的女性,说明疫苗经过了该年龄段女性的临床试验。“对于26岁以上的人群是否接种,至少要等疫苗上市后,其他年龄段人群接种的反应情况而定。”此外有专家还称,即使已婚已育,接种疫苗依然有意义,因为可以预防反复感染。

至于何时可以接种的问题,张延炀分析说,一般进口疫苗通过国家批准后,还要提供通关单等诸多资料,然后由各省市按照程序进行疫苗采购招标。由于各省市的采购数量和运输距离不同,疫苗上市后的价格也可能有所区别,但可以肯定的是,内地人要接种该疫苗,还是要去接种单位。

至于疫苗的价格,葛兰素史克公司高级副总裁季海威表示,将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。而在早前的3月份,中国癌症基金会主办的宫颈癌健康讲座活动中,有关专家曾预测该疫苗的上市价格会在2000元左右。对此预测,葛兰素史克公司有关负责人未予回复。

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