我國共有7000多家生物醫藥企業，總數多，但技術相對落後，創新性不足。我國生物醫藥產業究竟該如何發展？在日前舉行的“第二屆首都創新論壇”上，各專家提出，“源頭創新”固然非常重要，但根據我國目前的具體國情，“跟蹤創新”顯得更切合實際，更爲重要。
生物醫藥產業已成爲新經濟增長點
主持人：從上述數據看，我國醫藥市場呈快速增長態勢，對生物醫藥產業而言，其未來情況究竟如何？
張禮和：生物醫藥產業是一個具有巨大發展潛力的經濟增長點，該產業受其他因素的影響相對較小。因爲即使存在巨大的經濟危機，人們總還是要生病吃藥的，所以受到的影響相對較小。
具體來說，從2008年全球經濟危機以來，對製藥企業影響相對較小，我國生物醫藥產業所受到的影響更小，甚至還有相當發展。那是由於我國研發成本相對較低，環境也較寬鬆，特別是國家從2008年啓動“十一五”國家重大計劃、專項，給我國醫藥企業發展提供了很多支持、很大機遇，其產值和利潤的增長也非常快速。
侯雲德：發展生物醫藥產業應根據國際市場情況。我個人認爲，疫苗產業是我國目前有可能轉向世界市場最有利發展的產業，是一個非常重要的發展方向。生物技術共產生了兩百種以上的新藥和疫苗，有四百種以上的疫苗有臨牀實驗，它的診斷試劑進入了家庭，增長快速。疫苗是控制傳染病的，現在的疫苗不僅能預防還能治療，不僅可預防傳染病，還治療腫瘤。目前，美國FDA批准了一個腫瘤疫苗，估計5年後可大量生產，該疫苗是有效並較安全的。
創新能力不強成爲發展瓶頸
主持人：目前，我國生物醫藥產業發展存在哪些問題？
張禮和：生物醫藥產業是爲了提高人民的健康素質、治療疾病的。這樣一個產業永遠是處於不斷創新的過程中。目前，很多新疾病沒有治療手段，比如非典、不久前暴發的H1N1流感、最近出現的“超級細菌”，都是沒有藥物的新疾病。
此外，很多疾病雖有藥物，但隨着疾病的“發展”，現存藥物已不能適應新情況，如結核病原本是有辦法治療的，但現在的結核菌出現耐藥性，需要新的抗結核菌藥物……這給科研人員、企業家都帶來了新課題。
我國的生物醫藥產業存在很多問題，但主要是自主創新能力不強，產業分散、產值較低、技術含量不高：全國醫藥產值總和相當於一個國際大公司的產值；我國生物醫藥產業出口量巨大，但總體而言，附加值較低。
主持人：我國生物醫藥產業附加值低表現在哪些方面？
張禮和：比如很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的；但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。近年來，印度又從我國大量進口原料藥，再做成成藥、製劑，出口給包括我國在內的國家，獲得非常高的差價。因此，我國原料藥出口雖然給國家帶回了一些外匯收入，但總體而言，附加值和產值產量都較低。
中藥也存在同樣的情況，雖然我國是中藥大國，中藥出口額也就1億美元，但大量進口的天然藥超過了6億美元，實際上我國很多中藥原料也是一個低附加值的出口，再進口別的國家加工後的高附加值成品。#p#副標題#e#
跟蹤創新是適合國情的發展策略
主持人：國際上生物醫藥企業發展創新大致分成幾種模式？
張禮和：全球十大製藥集團佔整個世界份額的46%，分析其發展模式，約有三種模式。第一種模式是強生公司模式，強生從痱子品、爽身粉開始，打出名牌後，在此基礎上又做了其他藥物的研發。現在，該公司生產衛生材料、藥品和部分醫療器械，成爲一個綜合性大企業；第二種模式是默克製藥公司，以創新藥物爲主，如維生素B12等很多重要藥品都是其主打產品；第三種製藥模式是以色列的泰瓦公司，以做仿製藥起家，它並沒有自己的所謂拳頭產品，但它的仿製藥做得非常有特色，能佔領世界上絕大部分的市場。因此，我國生物醫藥企業在尋找自己的發展道路時，創新藥物、拳頭藥物的開發是非常重要的，但不是唯一途徑。
主持人：我國的生物醫藥企業究竟該走怎樣的創新道路？
張禮和：創新策略，特別是醫藥創新策略有多種途徑，“源頭創新”只是其中之一，還可以進行跟蹤創新，現在很多國家都採取這樣的策略，就是根據國外已有的生物模型，根據這個化學實體、臨牀上出現的問題，進行跟蹤性的創新。
還可對藥物進行重新評價。這起源於目前的系統生物學研究，在過去藥物研究裏比較強調的是單一成分對單一靶點的作用，但系統生物學研究後，發現實際上有很多的藥物並不是一個單一靶點，它是有多種作用的。通過系統生物學的研究辦法，發現這些老藥實際上有很多新的作用靶點，相應的就會出現很多新的治療作用或副作用。因此，當前新藥研究過程中要採取多靶點的篩選、多治療途徑的探索以及對其毒副成分的預防等，這也是一種創新。
侯雲德：要發展當然要創新，但根據我國的具體情況，創新應該由少數優勢單位來搞，不能普遍都去創新。我認爲，現在除了仿製，還要有仿製基礎上的跟蹤創新。實際上，世界上大藥廠真正創新的很少。那是因爲生物醫藥開發的時間較長，差不多需要15、16年，10萬個裏面成功20個，機會是0.02%，即使到了臨牀三期，淘汰率還是很高。另外，費用也很高，一個新藥研發的平均費用約13億美元，比生物產業的其他行業都高，而且費用還在逐年提高。
因此，儘管我國生物技術發展重點的第一個還是源頭創新，包括新功能藥靶等研發，但根據我國國情，只能支持小的源頭創新項目，不能全部覆蓋。其實，美國大藥廠真正創新的也是少數，去年美國的批准新藥中，全是跟蹤創新的藥物。
主持人：在藥品研發中，如何把實驗室工作與臨牀需求結合起來？
張禮和：我國生物醫藥產業還有一種很重要的發展策略，就是轉化醫學。轉化醫學必須把實驗室工作跟臨牀需求緊密地結合起來，臨牀提出來的問題反饋到實驗室去做研究。過去我們在臨牀前評價的時候用的指標都是一些動物指標和模型，其中一些指標跟人有很大差距。因此，要用一些從臨牀發現的，對患者治療、康復過程有意義的指標，並提早讓這些指標進入到實驗室來，這對我們今後的研究工作也有很大借鑑作用。
侯雲德：我國生物醫藥產業最大的一個問題是成果轉化少，轉化醫學就是理論聯繫實際，現在，大量數據出來後，要結合到病人，用到病人身上去，再拿回到實驗室進行研究。
核心觀點
醫藥創新策略有多種途徑，“源頭創新”只是其中之一，還可以進行跟蹤創新，現在很多國家都採取這樣的策略，就是根據國外已有的生物模型，根據這個化學實體、臨牀上出現的問題，進行跟蹤性的創新。
——張禮和
要發展當然要創新，但根據我國的具體情況，創新應該由少數優勢單位來搞，不能普遍都去創新。
——侯雲德
