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歐洲藥品研發直追美國

來源:爵士範    閱讀: 2.65W 次
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新藥的研發是一項巨大的工程,並非一般企業能夠承擔。平均算來,一種新藥從實驗室到藥店櫃檯,大概需要10年至12年的時間,而研發投資大約需要6億歐元至9億歐元。但是,即使長時間、大投入,也未必能夠真正開發出可以上市的新藥。根據歐洲製藥業協會聯盟的統計數據,平均在5000種至1萬種“藥物”中只有一種能夠最終通過廣泛驗證而上市。此外,約70%的新藥上市後並不能爲開發者帶來充分的回報。如此微小的成功率決定了新藥的研發往往只屬於那些擁有雄厚實力的大公司。

歐洲藥品研發直追美國

歐洲藥品研發不敵美國

在過去的幾年裏,美國製藥業包攬了全球藥品銷售額的40%和利潤的60%,遠超歐洲。在1975年至1994年間問世的152種主要新藥中,有45%來自美國。

歐美同屬發達地區,爲何美國能趕超歐洲呢?如果僅從規模比較,歐美兩市場似乎大小相當。但仔細分析就會發現,歐洲藥品市場遠未統一,新藥上市阻礙重重。雖然歐盟常強調對外一致,但由於歐洲各國長期在醫藥方面有各自不同的認證系統,彼此差異頗大,即使是同一家企業的相同產品也無法在歐洲各國統一銷售。這樣一個支離破碎的市場如何能同相對統一的美國市場相比?

雖然歐洲後來有了統一的藥品評估機構,但過於嚴格的標準往往令衆多新藥開發者望而卻步。2003年全年,該機構批准在歐盟上市的新藥僅有17種。衆所周知,市場決定着效益,效益決定着企業下一年度能夠投入的研發經費,而經費的多少往往決定着最終的研發成果。在這種循環之下,歐洲的藥品研發落後於美國就不足爲奇了。

此外,不少歐洲國家,尤其是原先引領藥品研發潮流的西歐幾個國家物價遠超美國,藥品研發的成本也相應大增。而且歐洲股市或風險投資難以像美國那樣輕鬆吸引大量資金,風險高、投入大的藥品研發行業就更加步履維艱了。

仿製藥坐享其成

對於在新藥研發方面超過歐洲,美國人並未過分高興,相反,他們卻更多地表現出抱怨。因爲這雖然標誌着美國在技術和人才上領先,但新藥高昂的開發成本也大多要由美國人來承擔。要知道,新藥品的專利保護期並不是很長,而其研發、臨牀試驗過程可能長達十餘年。而且,申請專利時還需要公開專利藥品的相關信息。這樣一來,一旦專利保護期屆滿,其他藥商往往能夠輕鬆、合法地生產出仿製藥並四處銷售,不需承擔藥品開發的鉅額經費。在這種背景下,一種新藥在美國被開發出來,上市時往往價格昂貴。而數年後,歐洲民衆卻能夠低價享用藥效相當的仿製藥。這令美國政府和業界一直憤憤不平,抱怨歐洲在藥品研發方面坐享其成。

歐洲奮起反擊

長期面對美國的這種批評,再加上擔心自己的人才不斷流失,製藥技術日漸落後,歐洲人也開始按捺不住了。近期,荷蘭衛生、福利和體育大臣霍格沃斯特訪問了美國的國家衛生研究院,親眼目睹衆多歐洲技術人員在那裏工作,更得知美國政府向其投入了280億美元的資金。回國之後,霍格沃斯特立即宣佈,荷蘭政府也要採取措施振興藥品研發行業,首先將投資1.3億歐元建立藥品研發中心。目前,歐加農等荷蘭9大製藥企業和8大院校均已經承諾同這一研發中心合作。這一機構建立後,將致力於聚合院校和企業的技術,促進新藥的開發,以實際行動反擊美國對歐洲的批評。

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