CheckMate -901是首 個且目前 唯 一 證實，以免疫藥物爲基礎的聯合治療與含順鉑化療相比，能爲該患者羣體一線治療帶來生存獲益的Ⅲ期研究
百時美施貴寶近日公佈了Ⅲ期臨牀 CheckMate -901 子研究的終期分析結果，經盲態獨立中心評估(BICR)，研究達到了總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。該子研究結果證實，與標準含順鉑化療相比，歐狄沃(納武利尤單抗)聯合以順鉑爲基礎的化療序貫歐狄沃單藥一線治療順鉑耐受的不可切除或轉移性尿路上皮癌症患者，在OS 和 PFS 方面均取得了具有統計學意義的顯著改善。安全性方面，歐狄沃聯合以順鉑爲基礎的化療用於尿路上皮癌的一線治療耐受性良好，與已知歐狄沃及化療安全性特徵一致，未觀察到新的安全性信號。
"今天這則喜訊可謂是免疫聯合療法改變癌症患者治療結局的又一實例印證。對於順鉑耐受的患者而言，歐狄沃聯合以順鉑爲基礎的化療是首 個可改善既往未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者OS和PFS的免疫聯合療法。這一成果進一步鞏固了以歐狄沃爲基礎的治療方案在多種泌尿生殖系統癌症中的療效優勢，例如延長晚期腎細胞癌患者的生存期，及降低可切除肌層浸潤性尿路上皮癌患者的復發風險等。"百時美施貴寶副總裁、生殖泌尿腫瘤開發項目負責人、醫學博士Dana Walker表示，"這些積極的研究結果令人振奮，這也不斷驅使我們堅持致力提供創新解決方案，以滿足患者衆多的未盡之需。非常感謝參與CheckMate -901研究的患者、研究者及所有研究中心的工作人員。"
公司將完成對現有數據的全面評估，並在即將舉行的醫學會議上向業內同道公佈研究結果。與此同時，公司將同步與衛生監管部門就相關研究結果展開討論。
目前，CheckMate -901 的主研究仍在進行中，旨在評估與標準含鉑類化療方案(以順鉑爲基礎的化療或以卡鉑爲基礎的化療)相比，歐狄沃聯合逸沃(伊匹木單抗)用於未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的療效和安全性。此前歐狄沃已被證實在尿路上皮癌的多個階段治療顯示出臨牀獲益，包括轉移性尿路上皮癌的二線治療和根 治性切除術後伴有高復發風險的肌層浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療。
除了可切除或轉移性尿路上皮癌外，歐狄沃及以歐狄沃爲基礎的聯合治療在多個腫瘤領域的Ⅲ期臨牀中亦顯著改善OS，包括晚期腎細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、轉移性黑色素瘤與食管鱗狀細胞癌等。
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關於CheckMate -901研究
CheckMate -901 是一項Ⅲ期、隨機、開放標籤臨牀研究，旨在評估與標準化療相比，歐狄沃聯合逸沃(主研究)或歐狄沃聯合化療(子研究)用於未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的療效與安全性。
CheckMate -901 子研究共納入608 名順鉑耐受的患者。患者被隨機分配至歐狄沃360 mg 聯合化療(每3 週一次)組和單獨化療組。該子研究的主要終點爲總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。
(以上彙報的)順鉑耐受患者的OS 和 PFS 結果來自於CheckMate -901 子研究雙終點的最終療效分析。
關於尿路上皮癌
尿路上皮癌是全球第十大常見腫瘤，全球每年約有57萬新確診病例。尿路上皮癌大部分來源於膀胱，約佔膀胱癌的90%。除膀胱外，尿路上皮癌還可能發生在泌尿道的其他部位，包括輸尿管和腎盂。大多數尿路上皮癌在早期即可確診，但約50%的患者會在術後兩到三年內面臨疾病進展和復發。此外，大約20% 至 25% 的尿路上皮癌患者會出現疾病轉移。單獨化療在一線治療的療效難以維持，這對轉移性疾病的治療提出了重大挑戰，而在二線治療中，晚期尿路上皮癌患者的治療選擇更爲有限。（文章來源：互聯網）
