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日本強震內鏡製造損失嚴重 或刺激中國醫械出口
3月11日、4月7日,日本先後兩次遭受大地震,強度分別達8.9級和7.4級。日本首相菅直人說:日本面臨第二次世界大戰以來最大的危機。同時他呼籲,國民不要悲觀,共渡難關。美國醫療器械工業聯合會負責人日前表示,今年美國對日本出......
2023-11-22
彩色隱形眼鏡納入三類醫療器械 將出臺配套法規
近日,國家食品藥品監督管理局發佈公告,將彩色平光隱形眼鏡列入第三類醫療器械,並建議經營者暫停該產品的生產。這個公告對於廣大消費者來說,是一件好事。今後,相關配套的法規出臺後,消費者就可以避免因爲購買了劣質的彩色平......
2023-11-19
衛計委遴選國產醫療設備 國產醫療醫械迎利好
新聞頻道醫藥行業欄目綜合在習近平總書記視察上海聯影並指出要加快高端醫療設備國產化進程後,國家衛生計生委立馬啓動了優秀國產醫療設備遴選工作,第一批設備爲數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。相關人士認爲,......
2023-11-04
出口醫療器械質量存問題要立即停產 內銷的也該這樣
近日,國家藥監局發佈公告,對一些出口醫療器械質量存問題要立即停產,醫療器械公司應該立即整頓。一時間,醫療器械質量有問題,引起網友的關注。國家藥監局發佈公告在4月3日國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監......
2020-02-16
口腔論壇暨第六屆中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在紹興啓幕
4月19-20日,首屆健康口腔創智論壇暨第六屆(2023)中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在美麗紹興盛大召開。本次論壇主題立足創新、立足國際,聚焦口腔前沿技術領域,圍繞口腔先進技術、仿生材料、人工智能智能製造、創新創業......
2023-10-17
食藥局重點抽查進口醫療器械
日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知,要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治;而在臨牀試驗抽查領域,進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解,食藥監總局規定醫療器械經營企業......
2023-10-30
京醫療器械檢驗所稱 醫用口罩防PM2.5效果差
大霧導致空氣質量下降,淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹,即便是醫用一次性口罩,對PM2.5也是能力有限,那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼,廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳,先去專業實驗室......
2023-11-19
如何正確選購醫療器械
爲了家人的健康,許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具,如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
脫毛儀屬於醫療器械嗎
作爲一名醫學專家,我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬設備、用品、......
2023-10-17
URWERK推出人工智能精密機械錶EMC 首款精確智能機械錶
URWERK對於愛表人士來說並不陌生在,雖然URWERK沒有那麼悠久的製表歷史,但是URWERK在腕錶界的影響力可是一點也不低,特別的URWERK的創新能力一直都是備受關注。對URWERK而言,機芯乃一表之本,精準時計的性能全繫於一個準確可......
2016-12-16
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
醫療器械升級換代頻繁 軟件類醫械納入稽查視野
哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......
2023-11-24
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次發佈會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
一次性口罩是幾類器械,第一類器械(風險程度最低/容易購買)
對應一次性口罩,大家都不陌生,城市環境差的地方,基本出門就要戴口罩,戴的的最多的就是一次性口罩。而醫療器械是分類的,那一次性口罩是幾類器械呢?接下來就由小編爲大家解惑。一次性口罩是幾類器械根據小編查詢,醫療器械分三......
2021-04-26
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
煙臺市龍口局突出四項重點狠抓藥械整治
本站訊據山東省食品藥品監督管理局網站消息,今年以來,煙臺市龍口局採取有效措施,突出基層治理四重點,狠抓藥械市場整治確保羣衆用藥安全。一是在重點環節上,強化源頭整治,狠抓渠道規範,嚴格資質審查和票據管理,凡是提供供貨資......
2023-11-10
我國醫療器械銷售規模達2556億元
1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
醫療器械五整治涉案金額4.5億
昨天,國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會,通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......
2023-11-04
食藥局:11種醫療器械上黑榜
如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發,因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉,最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況,一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息,近日,國家......
2023-10-19
海南一成醫療器械企業被清出市場
記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉,在全省範圍的醫療器械專項整治中,38家企業註銷許可證,55家企業被勒令整改。通過專項整治,我省醫療器械市場準入標準也將提高。醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證......
2023-11-26
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