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輝瑞(pfizer)XIAFLEX上市許可完成
輝瑞(pfizer)與AuxiliumPharmaceuticals(AUXL)宣佈,輝瑞收到歐盟醫藥管理局的通知,指出ccollagenaseclostridiumhistolyticum)上市許可申請成功完成確認階段,XIAFLEX治療杜普伊特倫氏骨折(Dupuytren'scontracture;腓骨......
2023-11-25
康泰生物通過歐盟QP審計 質量管理體系達到歐盟GMP標準
2022年5月6日,深圳康泰生物製品股份有限公司(股票代碼:)位於深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產基地獲得由歐盟質量受權人(QP)簽發的符合性聲明。此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生產線的公用系統、生產管理體系、QA體......
2023-10-18
國家食藥總局加入國際監管聯盟管委會
6月24日,國家食品藥品監督管理總局官方網站發佈消息稱,經國務院批准,國家食藥總局於2015年6月加入國際藥品監管機構聯盟臨時階段管理委員會,並參加相關工作。據悉,該聯盟是一個定位在各國藥品監管機構首腦層面的全新國際合......
2023-11-02
醫院管理局:超六成患者選擇預約就診
截至目前,北京21家市屬大醫院平均預約就診率已達到66.8%,意味着三分之二患者已不再排長隊掛號,而是通過預約方式就診。同時,21家大醫院已全部實現分時段就診。昨天,北京市醫院管理局召開年度工作會議,通報21家市屬大醫院預......
2023-11-03
潮州市局部署加強醫療機構藥品質量管理工作
本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,爲更好地貫徹落實省食品藥品監管局《關於進一步加強我省醫療機構藥品監督管理的通知》精神,2012年11月30日,潮州市食品藥品監管局組織召開潮州市加強醫療機構藥品質量管理工作......
2023-11-13
江門市局加強對醫療機構藥品質量管理監督檢查
本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息,近期,江門市食品藥品監管局組織藥品流通監管科、醫療器械監管科、藥品安全監管科等相關科室執法人員,對市區多家醫療機構的藥品、醫療器械的質量管理開展了全面監督檢查。本次......
2023-11-12
歐洲藥管局:服用布洛芬會增加中風風險
布洛芬是一種常見的具有抗炎和鎮痛作用的藥物。歐洲藥品管理局(EMA)近日表示,服用布洛芬需謹慎,患者每天服用2400毫克或以上劑量,會增加出現心臟病和中風等疾病的風險。對於成年人和12歲以上的兒童,布洛芬的常用劑量是每......
2023-11-02
中國玉雕走進歐盟 葉屹東水墨作品“扣”動歐盟
近日,在布魯塞爾-歐盟總部,一帶一路中國-歐盟文化藝術交流將在此召開。中國玉雕、瑤池集慶將作爲中國唯一玉石品牌走進這次中國-歐盟文化交流之旅,讓世界領略了我國傳統文化的新姿態。中國-歐盟文化藝術節是以推動中歐文......
2022-04-01
國家醫保局:對醫保外新冠治療藥實施價格分類管理
國家醫保局辦公室近日印發《關於完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》,要求對醫保目錄外的新冠治療藥品實施價格分類管理。據介紹,《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》(以下簡稱《指引》)印發以來,多款新冠治療......
2023-10-17
歐盟批准通過默沙東促排卵藥Elonva
默沙東促排卵藥Elonva(corifollitropinalfa注射劑)已通過歐盟批准,該藥與GnRH拮抗劑聯用對患者進行控制性促排卵(COS)。它主要用於那些採用輔助生殖技術(ART)生育的婦女,促進其卵泡發育。隨着Elonva在歐盟地區獲准,默克......
2023-11-25
國家中醫藥管理局:災區可辯證用馬齒莧 大蒜等
近期,我國部分省份遭受嚴重洪澇災害和泥石流災害,處在災區的人員極易發生溼疹、爛襠等皮膚病和腹瀉、感冒等消化道、呼吸道病症。《方案》針對這些多發疾病分別從臨牀表現、治療、預防和注意事項等方面給予了技術指導。......
2023-11-24
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
動物管理局導演是誰 動物管理局有幾個導演
都市奇幻劇《動物管理局》中,男女一號分別由陳赫、王子文擔任。陳赫扮演的郝運是一名人類獸醫,他又萌又慫,精於人情世故。陰差陽錯,他被迫加入動物管理局,和妖精們一起執行任務。王子文扮演的吳愛愛是暴力黃鱔精,郝運成爲她......
2022-06-29
中國中成藥正式在歐盟申請藥品註冊
佛慈制藥副總經理孫裕介紹說,佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作,確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說,這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月,佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......
2023-11-21
歐盟公佈脫歐協議 要求北愛爾蘭留在歐盟關稅同盟
歐盟公佈脫歐協議歐盟28日公佈脫歐協議草案,明確要求北愛爾蘭在英國脫歐後留在歐盟關稅同盟,同時英國必須在2020年12月31日結束過渡徹底脫歐。報道稱,歐盟單方公佈的脫歐協議草案共118頁,分六個部分,涵蓋英國北愛爾蘭與愛......
2022-05-19
中醫藥管理局:嚴禁非醫療機構開展“三伏貼”服務
日前,國家中醫藥管理局發佈通知,加強三伏貼技術應用管理,規範臨牀應用,保障醫療安全,提高臨牀療效。特別指出,嚴禁爲追求經濟效益不合理擴大應用範圍及應用人羣,非醫療機構不得開展三伏貼服務。三伏貼主要適用於反覆發作的慢......
2023-11-08
藥監局公開徵求醫療機構藥品監管辦法
據介紹,爲進一步加強醫療機構藥品質量管理,保障藥品使用環節質量安全,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司起草了《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)。《醫療機......
2023-11-24
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
農藥殘留報告 我國茶葉農藥殘留超歐盟30倍
張旭東先容,2009年9月結合印發《食物中農藥、獸藥殘留尺度辦理問題商量定見》,明白劃定了農業部負責食用農產物中農藥殘留限量及檢測法子與規程的籌劃、立項、草擬、檢察、複審、表明、檔案、制訂正經費的辦理等;負責收......
2023-11-17
食藥監局否認實施奶粉藥店專營管理
上週,國務院辦公廳轉發9部門進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見(下稱意見),其中試行藥店專櫃銷售嬰幼兒配方乳粉的政策成爲熱點,有網民吐槽如此管理本末倒置,專櫃會引起新尋租。對此,上週末,國家食藥監局在其官網上......
2023-11-08
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