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邁威生物靶向Nectin4 ADC創新藥獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的靶向Nectin-4ADC創新藥（研發代號：9MW2821）臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可針對實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2821是國內同靶點藥物......

2023-10-17

海外拓展邁威生物與 Binnopharm Group 達成重要戰略合作

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈與俄羅斯製藥公司BinnopharmGroup就9MW0113（君邁康®，阿達木單抗注射液）、9MW0321（地舒單抗，預防腫瘤骨轉移）和9MW0311（地舒單抗，治療骨質疏鬆）三款生物類似藥在俄羅斯和......

2023-10-17

邁威生物創新藥 9MW3811 注射液獲 FDA 批准開展臨牀試驗

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其自主研發的9MW3811注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可針對特發性肺纖維化開展臨牀試驗。目前，9MW3811已在澳、中、美三地獲批開展......

2023-10-17

邁威生物創新藥6MW3511注射液獲准開展臨牀試驗

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，今日宣佈其自主研發的6MW3511注射液的臨牀試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批准，針對晚期實體瘤開展臨牀試驗。6MW3511是邁威生物利用人源化抗PD-L1......

2023-10-17

邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認定

邁威生物()，一家全產業鏈布生物製藥公司，宣佈美國FDA授予鐵穩態大分子調節藥物9MW3011（在美研發代號：MWTX-003/DISC-3405）快速通道認定(FastTrackDesignation,FTD)。9MW3011用於治療真性紅細胞增多症(PV)。FDA的快速通道認......

2023-10-17

邁威生物靶向Trop2的ADC創新藥9MW2921獲NMPA批准開展臨牀試驗

邁威生物()，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型靶向Trop-2的ADC品種9MW2921獲NMPA批准針對晚期實體瘤患者開展臨牀試驗。9MW2921爲邁威生物基於新型抗體偶聯......

2023-10-17

邁威生物首個自主商業化產品全國物流首發

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其3月底獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准的首個自主商業化產品邁利舒®地舒單抗注射液向全國各大醫院及藥店供藥，正式進入國內臨牀應用，爲中國骨質疏鬆症患......

2023-10-17

邁威生物ADC平臺新分子創新藥7MW3711臨牀試驗申請獲NMPA受理

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其基於新型抗體偶聯技術平臺IDDC™開發的創新型抗體偶聯藥物（ADC）7MW3711用於晚期實體瘤的臨牀試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。7MW3711是一款靶向B7-H......

2023-10-17

邁威生物 CEO 劉大濤博士受邀參加《第一財經》直播訪談

共濟未來萬物‘升‘長上海第二屆國際生物醫藥產業周正式拉開帷幕。11月17日，邁威生物聯合創始人、CEO劉大濤博士與DIA中國顧問委員會副主席、阿斯利康全球研發副總裁何靜受邀參加了《第一財經》舉辦的2022上......

2023-10-17

邁威生物與DISC就9MW3011創新藥達成獨家許可協議

美國聖地亞哥2023年1月20日--邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈旗下全資子公司MABWELLTHERAPEUTICS，INC.（以下簡稱邁威（美國））就在研品種9MW3011（邁威（美國）的項目號爲MWTX-001，MWTX-002和MWTX-003）與DISCMEDIC......

2023-10-17

邁威生物在 Theranostics 發表CD47/PDL1雙抗臨牀前研究成果

近日，邁威生物在國際期刊雜誌《Theranostics》在線發表了CD47/PD-L1雙抗（6MW3211）的臨牀前研究結果，論文題目爲BlockadeofdualimmunecheckpointinhibitorysignalswithaCD47/PD-L1bispecificantibodyforcancertreatment。6......

2023-10-17