3月11日、4月7日，日本先後兩次遭受大地震，強度分別達8.9級和7.4級。日本首相菅直人說：日本面臨第二次世界大戰以來最大的危機。同時他呼籲，國民不要悲觀，共渡難關。美國醫療器械工業聯合會負責人日前表示，今年美國對日本出......

新聞頻道醫藥行業欄目綜合在習近平總書記視察上海聯影並指出要加快高端醫療設備國產化進程後，國家衛生計生委立馬啓動了優秀國產醫療設備遴選工作，第一批設備爲數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。相關人士認爲，......

風雨之後總有彩虹，去年蘇州突如其來的疫情，讓中國醫療器械創新創業大賽組委會的所有參賽選手、專家及組委會都經歷了緊張、失落又激昂的一天！原本所有人做好了一切準備即將爲全國醫械行業同仁們呈現一場專業的醫療器械創......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

5月18日晚間，穩健醫療（300888）發佈公告，擬使用自有資金6.52億元收購湖南平安醫械65.55%股權，並使用自有資金1億元向湖南平安醫械單方面增資。前述交易完成後，穩健醫療合計以7.52億元的出資持有湖南平安醫械增資擴股後68.70%......

無論是醫院的檢驗實驗室，亦或是國內外的醫械博覽會上，國產儀器、國產試劑身影出現得越來越多。日常的肝功腎功及血脂血糖等生化檢查領域，本土品牌早已佔據「半壁江山」;而傳統主流國際品牌佔據壟斷地位的流水線、影像等......

2022年4月27日，全球標識行業專家偉迪捷正式上市其醫療器械一物一碼UDI解決方案。作爲全球科學與技術的創新者丹納赫集團旗下一員，偉迪捷運用其領先的賦碼追蹤追溯技術，依據中國醫療器械監管法規要求，推出針對在中國市場流......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

全球醫藥諮詢機構IMS相關人士對中國證券報記者表示，未來幾年，國內中低端醫療市場有望實現30%左右的增長率。中低端醫療市場中，本土醫療器械業有望率先獲益，獲得高增長機會。其中，基層的二級、一級、縣級衛生院和鄉鎮衛生院......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

大霧導致空氣質量下降，淘寶網的口罩一天就賣出3萬個。但據專家介紹，即便是醫用一次性口罩，對PM2.5也是能力有限，那些花裏胡哨的時裝口罩就更別提了。那麼，廠家生產的口罩究竟效果如何?口罩企業以後別光宣傳，先去專業實驗室......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......