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FDA確認轉基因蘋果、土豆是安全的
美國食品和藥物管理局(FDA)說,一系列轉基因蘋果和土豆新品種是可以安全食用的。該機構表示,他們評價了來自加拿大奧卡諾根特色水果公司的2個轉基因蘋果品種和來自愛達荷州J.R.Simolot有限公司的6個轉基因土豆品種。監管......
2023-11-02
FDA:膀胱過度活動症有大量的治療方法
美國食品和藥物管理局說,超過3300萬美國人患有膀胱過度活動症,包括40%的女性和30%的男性。根據該機構的新聞發佈,這種疾病有大量的獲批治療方法,但很多人不去尋求幫助,因爲他們感到尷尬或不瞭解治療方案。在患有膀胱過度活......
2023-11-03
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作爲全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
FDA提醒消費者避免使用某公司增肌粉
華盛頓消息——美國食品和藥品管理局最近正提出警告,提醒消費者避免使用一家拉斯維加斯公司生產的膳食補充劑產品,這種產品中可能含有可引起肝臟損傷的合成代謝類固醇。FDA目前正在對名爲Tri-MethylXtreme的......
2023-11-02
百奧賽圖YH001聯合PDL1一線治療軟組織肉瘤的IND獲FDA批准
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖)與TRACONPharmaceuticals(TRACON,納斯達克股票代碼:TCON),共同宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展YH001、恩沃利單抗(envafolimab)及阿黴素聯合治療軟組織肉瘤病人,包括先前未接......
2023-10-17
基因檢測預防疾病 FDA稱其臨牀可靠性存疑
●陶醉,江南大學國家食品科學重點實驗室研究生基因檢測是當下的新鮮話題。以往,只有少數科學家及精英才能得知自己的遺傳信息,現在,它正在進入尋常百姓家。在美國,基因檢測早已成爲疾病預防的常規手段之一,截至去年5月,全美......
2023-11-21
藹晨醫療宣佈臺灣FDA批准MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用於白內障治療
藹睦醫療與SIFIS.p.A.(以下簡稱SIFI)聯合在華成立的合資公司AffamedTechnologies即藹晨醫療今天宣佈,公司開發的景深延長型(ExtendedDepth-of-Focus,以下簡稱EDOF)人工晶狀體MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC,以及單......
2023-10-17
FDA批准和譽醫藥CSF1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)進入關鍵全球多中心臨牀III期試驗
這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的TGCT全球III期試驗,也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨牀的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日,和譽醫藥(香港聯交所代碼:022......
2023-10-17
全球首創邁威生物創新藥9MW3011注射液獲FDA批准開展臨牀試驗
邁威生物(),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈其自主研發的9MW3011注射液的臨牀試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可針對真性紅細胞增多症患者開展臨牀試驗。9MW3011是邁威生物位於美國的SanDiego......
2023-10-17
FDA指出雙膦酸鹽增加食管癌風險不成立
聖路易斯(MDConsult)——2011年7月21日,美國食品藥品管理局(FDA)就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風險增加相關性的研究結果發佈了一則通告,稱經過持續性評價後發現目前尚無足夠的數據支持這種相關性,因此不推薦對......
2023-11-20
阿斯利康向FDA遞交了VIMOVO(PN400)片劑的新藥申請
阿斯利康及其合作伙伴Pozen公司日前向美國食品藥品管理局(下稱FDA)遞交了VIMOVO(PN400)片劑的新藥申請。目前,研究人員正在檢測該藥防止非甾體類抗炎藥(NSAID)相關性潰瘍的效果,涉及對象包括骨關節炎、風溼性關節炎和強直性......
2023-11-27
FDA不確定防曬噴霧的安全性
衛生關鍵強烈推薦防曬霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他們還不確定防曬噴霧是否如此。美國食品藥品監督管理局(FDA)當前在審查防曬噴霧的安全性,但是沒還有得到一個結論。同時,消費者報告上個月發出一......
2023-11-04
FDA對雀巢等食品商發出警告
美國食品與藥物管理局(FDA)向雀巢等十多家食品製造商發出警告,稱這些公司在嬰兒食品及堅果等產品的標籤中誇大或僞述營養成分。多數警告信函於3月3日公之於衆。圖爲2010年2月19日在瑞士雀巢總部超市拍到的雀巢嬰兒飲品。......
2023-11-25
FDA批准了治療糖尿病視網膜病變的藥物
FDA批准了一個糖尿病視網膜病變的新治療選擇。美國食品和藥物管理局(FDA)今天批准Eylea(阿柏西普)用於治療糖尿病視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。糖尿病是一種嚴重的公共健康危機,每年都會影響到更多的患者。愛德華&mi......
2023-11-02
FDA提醒痤瘡藥物可引起嚴重過敏反應
美國食品和藥物管理局(FDA)在25日發出警告:一些隨手可得的痤瘡藥物在某些極端情況下可能會引起嚴重甚至致命的過敏反應。這些不常見的反應包括咽喉發緊、呼吸困難、頭暈或眼部、面部、嘴脣以及舌部腫大。FDA提醒,如果你......
2023-11-04
FampridineSR向FDA遞交新藥申請
Acorda公司近日宣佈,已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請,該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力,屬於新型藥物。2009年3月30日,Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信,在信函中,FDA提示一些正式內容需......
2023-11-25
百奧賽圖自研雙抗獲FDA批准進入臨牀試驗
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(百奧賽圖,股票代碼)宣佈其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008(PD-1xCD40)的IND申請獲得美國FDA批准。此次IND申報由百奧賽圖全資子公司祐和醫藥完成。此項獲批的臨牀試驗是開放標籤、I......
2023-10-17
用於治療男性性腺功能減退的最新藥物
美通社日前報道,EndoPharmaceuticals(恩多製藥公司)和其主要的子公司IndevusPharmaceuticals製藥公司今天宣佈美國食品藥品管理局已經通過了新藥Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌內注射的評審,它採用睾丸酮製劑來治療男性性......
2023-11-26
FDA批准精神分裂和雙相感情障礙新藥
美國食品和藥品管理局(FDA)批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。該藥物名爲Vraylar(主藥成分爲卡利拉嗪),是一種每日服用的膠囊。精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾......
2023-11-01
促進睫毛生長,也有處方藥啦!
結果顯示,Latisse組受試者在試驗結束後睫毛更長、更濃密、更黑,同時他們表示比安慰劑組對自己的睫毛更滿意。Latisse是青光眼治療藥物Lumigan的孿生姐妹,Lumigan滴眼液2001年獲得FDA批准。在試驗中,137例受試者給予Latiss......
2023-11-26
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