【藥品名稱】通用名稱：丙戊酰胺片
英文名稱：Valpromide Tablets
商品名稱：丙戊酰胺片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【性 狀】本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品爲廣譜抗癲癇藥。抗癲病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明;可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環之前，即已幾乎完全降解爲丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質GABA的濃度，降低神經元的興奮而抑制發作。
【藥代動力學】口服本品吸收較緩，作用時間較長，血濃度波動範圍較小，血藥濃度達峯時間(Tmax)約5～12小時，有效血藥濃度爲50～100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小時，生物利用度(F)約80%～100%。血藥濃度約爲50μg/ml時，血漿蛋白結合率約94%，血藥濃度約爲100μg/ml時，血漿蛋白結合率約爲80%～85%。血藥濃度超過120μg/ml時，可出現明顯不良反應。隨着血藥濃度增高，遊離部分增加，從而增加進入腦組織的梯度(腦脊液內的濃度爲血漿中濃度的10%～20%)。本品主要以降解產物丙戊酸的形式分佈在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過程，主要由腎排出，尿中也排出1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過胎盤，並可由乳汁中分泌。
【適 應 症】調節神經功能紊亂藥。用於預防和治療各種類型癲癇。
【用法用量】口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。
【不良反應】l.治療早期常出現頭昏、噁心、嘔吐、嗜睡、乏力，食慾增加或減少等反應，一般可自行消失。2.可引起月經週期改變。3.較少見短暫的脫髮、頭痛、過敏、手顫、多夢、不安和急躁。4.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血象。6.對肝功能有損害，服用2個月要檢查肝功能。7.偶有走路不穩、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。8.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。
【禁 忌】1、有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。2、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。
【注意事項】1、有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病患者慎用。2、停藥時應逐漸減量以防再次出現發作;取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。3、外科手術或其他急症治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制作用的增強。4、用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。5、對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。6、使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高並提示無症狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。7、出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時，應停藥。
【相互作用】1、飲酒可加重鎮靜作用。2、全麻藥或中樞神經抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。3、與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。4、與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由於減少血小板聚集而延長出血時間。5、與苯巴比妥類合用，後者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮靜作用而導致嗜睡。6、與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導致中毒，必要時需減少撲米酮的用量。7、與氯硝西泮合用防止失神發作時，曾有報道少數病例反而誘發失神狀態。8、與苯妥英合用時，有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結合的競爭可使兩者的血藥濃度發生改變，由於苯妥英濃度變化較大，需經常測定。但是否需要調整劑量應視臨牀情況與血藥濃度而定。9、與卡馬西平合用，由於肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。10、與對肝臟有毒性的藥物合用時，有潛在肝臟中毒的危險。11、與氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、馬普替林(Maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環類抗抑鬱藥合用，可以增加中樞神經系統的抑制，降低驚厥閾和丙戊酸的作用，須及時調整用量以控制發作。
【孕婦及哺乳期用藥】本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨牀應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現象，孕婦應權衡利弊，慎用。
【兒童用藥】本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。
【貯 藏】遮光，密閉，陰涼處保存。
【規 格】0.2g
【批准文號】國藥準字H14023771
