【藥品名稱】通用名稱：複方醋酸環丙孕酮片
英文名稱：Compound Cyproterone Acetate Tablets
商品名稱：複方醋酸環丙孕酮片
【是否處方】非處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品爲複方製劑，每片含醋酸環丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。
【性 狀】本品爲淺黃色糖衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理作用】本品所含醋酸環丙孕酮能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵，並能阻止孕卵着牀和增加宮頸黏液稠度，阻止精子的穿透。本品另一成份炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌，從而抑制排卵。兩種成份配伍，可增強避孕效果，減少不良反應。
【藥代動力學】醋酸環丙孕酮口服不同劑量範圍的醋酸環丙孕酮後吸收完全。口服複方醋酸環丙孕酮片後醋酸環丙孕酮在1.6小時達到血清最高濃度15ng/ml。部分以原形從膽汁排泄。大多數代謝產物，以藥物原形和代謝物3：7的比率從尿和膽汁排出。測定的腎與膽汁排泄半衰期1.9天。醋酸環丙孕酮幾乎專一地和血漿白蛋白結合。因爲與蛋白結合是非特異性的，所以SHBG(性激素結合球蛋白)水平的變化並不影響醋酸環丙孕酮的藥代動力學。醋酸環丙孕酮的絕對生物利用度幾乎完全(劑量的88%)。炔雌醇口服炔雌醇吸收迅速而完全。服用複方醋酸環丙孕酮片後1.7小時達到最大血清藥物水平80pg/ml。炔雌醇高度但非特異性地與血清白蛋白結合。2%的藥物水平爲非結合型。通過吸收和肝臟的首過效應炔雌醇被代謝，導致絕對的和可變的口服生物利用度降低。炔雌醇不以原形排泄。炔雌醇代謝物在尿液和膽汁以4：6比率排泄，半衰期約爲1天。
【適 應 症】用於女性口服避孕。
【用法用量】口服。於每次月經出血的第1天開始服藥，從藥盒中取出標記該周星期日期的藥片始用，以後每天按順序服用，直至服完21片，隨後7日不服藥。即使月經未停也要在第8日開始服用下一盒藥。應在每天大約相同的時間服藥。
【不良反應】常見的有噁心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經間少量出血;較少見的有抑鬱、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應等。
【禁 忌】下列情況禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、陰道異常出血、鐮狀細胞性貧血、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、高脂血症、精神抑鬱症及哺乳期婦女。
【注意事項】1.開始服藥前請諮詢醫師。包括體檢，採集完整的個人和家庭病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按規定服藥外，應在24小時內加服1片。4.出現下列症狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。5.吸菸可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加，尤其是35歲以上的(含35歲)婦女，故服藥期間應戒菸。6.如欲懷孕，應停藥並採取其他避孕措施，直到出現第一個月經週期後再懷孕。7.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【相互作用】1.可使本品避孕效果降低的藥物：抗菌藥尤其是廣譜抗菌藥、藥酶誘導劑如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，應避免同時服用。2.本品影響其他藥物的療效，使其作用減弱的有抗高血壓藥、抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑鬱藥。3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期用藥】複方醋酸環丙孕酮片禁用於妊娠期。如果服用複方醋酸環丙孕酮片期間發生妊娠，應立即停藥。哺乳期也禁用複方醋酸環丙孕酮片。醋酸環丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母親劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當於劑量1mg/kg。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒。
【兒童用藥】複方醋酸環丙孕酮片不能用於兒童。
【老人用藥】對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。
【藥物過量】沒有關於服藥過量造成的嚴重有害作用的報告。這種情況下可能發生的症狀爲：噁心、嘔吐以及在年輕女孩有輕微的陰道出血。沒有解毒藥物，進一步處理爲對症治療。
【貯 藏】妥善儲存所有藥物，勿使兒童接觸。
【規 格】每片含醋酸環丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg
【批准文號】國藥準字H20065479
