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相关获批的男士精选

诱导多能干细胞首次获批进行人体实验

诱导多能干细胞首次获批进行人体实验

科技日报讯(记者刘霞)一名罹患退行性眼病的日本患者将成为全球使用诱导多能干细胞(iPS)进行治疗的第一人。日前,日本卫生部的咨询委员会对这一疗法的安全性进行了审查,并同意相关研究人员开展人体治疗实验。据英国《自......
2023-11-04
益普生达菲林六月剂型获批用于前列腺癌治疗,为国内前列腺癌治疗领域内首个超长效剂型

益普生达菲林六月剂型获批用于前列腺癌治疗,为国内前列腺癌治疗领域内首个超长效剂型

近日,全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)宣布达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)六月超长效剂型经中国国家药品监督管理局6月21日正式批准,用于局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。前列腺癌是老年......
2023-10-17
真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批

真实生物宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物IND申请获批

CL-197或将成为每周仅需服药一次的长效艾滋病治疗药物,与阿兹夫定的组合用药有望成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。近日,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)宣布自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-1......
2023-10-17
H7N9最新消息:H7N9检测试剂盒获批 可体外检测呼吸道分泌物

H7N9最新消息:H7N9检测试剂盒获批 可体外检测呼吸道分泌物

京华时报讯(记者张然)昨天,国家食品药品监督管理总局通报,我国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。日前上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有......
2023-11-09
济民可信四项1类新药临床试验获批

济民可信四项1类新药临床试验获批

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称上海济煜)小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可,其中三项获国家药品监督管理局批准,一项获美国FDA批准,涉及肾病和心脑血管疾病领域......
2023-10-17
中国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产

中国研制的埃博拉病毒检测试剂获批生产

中新社北京8月20日电(沈基飞)记者20日下午从解放军军事医学科学院了解到,由该院研制的埃博拉病毒核酸检测试剂通过总后卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将投入生产。这为中国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术......
2023-11-04
新型多发性硬化口服药物热珀西亚(R) (盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批

新型多发性硬化口服药物热珀西亚(R) (盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批

躯体+认知双重保护,推动我国多发性硬化治疗目标升级•两项复发型多发性硬化领域大型阳性药物对照III期研究证实,与干扰素β-1a相比,热珀西亚可显著降低疾病复发和MRI病灶数。同时,还可有效减少患者脑容量丢失,改善......
2023-10-17
国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市

国家药监局:中国自主研发抗艾滋病新药获批上市

原标题:首个自主研发抗艾新药获批今天,记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全......
2023-10-18
济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市

济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市

济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)上市销售,用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺......
2023-10-17
济民可信GARP/ TGFβ1单抗创新药临床试验获批

济民可信GARP/ TGFβ1单抗创新药临床试验获批

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")自主研发的注射用JYB1907已获国家药品监督管理局批准,开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的......
2023-10-17
中国抗癌药在美获批上市 预防癌症侵害远离致癌食物

中国抗癌药在美获批上市 预防癌症侵害远离致癌食物

最近美国食品药品监督管理局宣布,中国企业自主研发的抗癌新药已经在美国获得了上市的批准。中国的抗癌药成为了第一个在美国获批上市的自主研发抗癌新药,这让我们国人感觉到非常的自豪,同时也让我们觉得中国的伟大。下面......
2021-04-29
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品

短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
大熊猫国家公园获批 终于有了自己的家园面积达到3万平方公里

大熊猫国家公园获批 终于有了自己的家园面积达到3万平方公里

大熊猫国家公园获批终于有了自己的家园面积达到3万平方公里专家组成员、中国科学院成都生物研究所研究员罗鹏认为,建立大熊猫国家公园,可解决跨部门重叠及跨区域协调问题。《方案》将四川、陕西、甘肃三省的野生大熊猫......
2022-04-17
和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

和剂药业宣布CD73单抗Mupadolimab临床I/Ib期试验在中国获批

处于临床开发阶段的,致力于肿瘤与自身免疫性疾病的创新药公司-和剂药业宣布,针对CD73的人源化单克隆抗体Mupadolimab及其联用帕博利珠单抗的I/Ib期临床试验获得NMPA药审中心临床试验批件,拟用于晚期实体瘤患者。和剂药业......
2023-10-17
4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市

4价宫颈癌疫苗国内首次获批 年底或上市

今年宫颈癌疫苗获批,女性朋友再也不用为了预防宫颈癌而跑到香港等地区接种疫苗了。据好消息,5月23日,第二个宫颈癌疫苗在国内获批。疫苗的获批让不少女性看到对抗宫颈癌的希望。那么除了疫苗之后,宫颈癌如何预防呢?四价宫......
2023-10-20
蔼睦医疗宣布一项DEXTENZA治疗眼科手术后炎症和疼痛的3期注册研究在中国大陆获批开展临床

蔼睦医疗宣布一项DEXTENZA治疗眼科手术后炎症和疼痛的3期注册研究在中国大陆获批开展临床

蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物、数字疗法和医药器械产品,以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司,今日宣布,DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在国内的3期注......
2023-10-17
人工智能预防医学的再进阶,安顿互联网医院执照获批

人工智能预防医学的再进阶,安顿互联网医院执照获批

2022年6月14日,成都温江安顿互联网医院执业牌照《医疗机构执业许可证》正式获批。据悉,安顿医生版App也将择期上线,这标志着北京雪扬科技有限公司在人工智能预防医学领域的再进阶。据悉,北京雪扬科技有限公司成立于2015年......
2023-10-17
服刑人员获离监探亲 十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家

服刑人员获离监探亲 十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家

服刑人员获离监探亲,十多年后首恢复百名服刑人员获批春节回家。我们谈及监狱的犯人,总是嫌弃或者避忌。但监狱并非牢笼,监狱里的服刑犯,也并非十恶不赦,监狱的本质是减少社会危害,并给犯错的人一个改过自新的机会。他们也有......
2022-05-20
我国首个免疫肿瘤治疗药物获批

我国首个免疫肿瘤治疗药物获批

欧狄沃TM在国内的获批基于一项以中国人群为主的关键、随机III期临床研究(CheckMate-078)。这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,其主要终点为总生存期。该首要研究者广东省人民医院终身主任、中国......
2023-10-18
东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

东诚速度 | 全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

1月6日,烟台东诚药业集团股份有限公司,核药创新研发平台—蓝纳成下属新加坡子公司,收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书,即将开展I期临床试验。该产品为全新靶......
2023-10-17

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