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药品审批新规 新药价格必须不高于周边国家
经李克强总理签批,国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)。《意见》强调,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边......
2023-11-01
食药监:8批次食品样品不合格
据国家食药监总局网站消息,近期,国家食药监总局组织抽检食用油、油脂及其制品,淀粉及淀粉制品,特殊膳食食品,食用农产品和速冻食品等5类食品223批次样品,抽样检验项目合格样品215批次,不合格样品8批次。根据食品安全国家标准......
2023-10-19
食药局:39批次药品抽检不合格
在生活中有不少的人都需要依靠药物来治疗疾病,因此药品的质量问题影响着我们的健康。近日,食药总局发布了最新的药品抽检情况,一起去看看吧。39批次药品不合格经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林......
2023-10-19
食药局:6批次药品抽检不合格
经西藏自治区食品药品检验所和武汉药品医疗器械检验所2家药品检验机构检验,标示为西藏神猴药业有限责任公司和山西黄河中药有限公司2家企业生产的6批次药品不合格。相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、药......
2023-10-28
食药局:5批次药品抽检不合格
3月30日,国家食药监总局发布《5批次药品不合格的通告(2017年第51号)》。通报标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批......
2023-10-28
中国将完善保健品化妆品标准体系 推进审批改革
据国家食品药品监督管理局网站消息,2月22日,全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海口召开。会议要求,要完善保健食品化妆品法规和标准体系,以落实责任、提高效率为重点推进审评审批制度改革。会议认为,2010年全国保健食......
2023-11-23
首例3D打印药品获批 什么是3D打印药品
短短数年光景,3D打印产品已逐渐从使用步入服用阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个3D打印药物——SPRITAM。美国当地时间8月3日,Aprecia宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SP......
2023-11-01
港货店进口药没审批也是假药 真假药如何辨别
昨日是打击和防范经济犯罪宣传日多部门联合宣传教你辨假药假钞东莞港货店林立,除了销售各类进口商品,还有不少在销售药品。只要在我国没有正规注册上市的走私药物均视为假药。昨日,在打击防范经济犯罪,携手平安法治建设的......
2023-11-09
食药局:419批次食品抽检 2批次不合格
近日,国家食药监总局公布了一批食品抽检结果。在抽检的5类食品419批次样品当中,不合格样品2批次,其中酒类1批次,蜂产品1批次。根据食药监总局官网信息显示,此次共抽检了酒类、蜂产品、方便食品、罐头、豆制品等5类食品419......
2023-10-29
食药局:331批次食品抽检3批次不合格
近日,国家食药监总局组织抽检了调味品、蜂产品、乳制品、冷冻饮品、烘烤食品等5类食品,在抽检的331批次样品中,抽样检验项目合格样品328批次,不合格样品3批次。根据国家食药监总局官网显示的总体情况如下:在此次抽检中,调味......
2023-10-29
药品审评积压2.1万件 审评审批制度要改革
北京8月18日讯在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量......
2023-11-01
食药局:8批次食品不合格
食品的质量安全问题一直都是我们重点关注的焦点,因为食物直接影响这我们的健康,因此质量尤为重要。那么你知道吗?最近食药局公布了最近的食品抽检情况,下面就一起去看看避免购买到这些食物。近日,国家食品药品监管总局官网......
2023-10-19
富平销毁一批假劣食品药品
11月18日,富平县销毁假劣食品、药品、药械共计180多个品种,总价值24万余元。今年以来,富平县食品药品监督管理局进一步加强了食品生产加工、食品流通、餐饮服务等环节的监管,先后取缔了28家黑窝点、黑作坊,326家食品药品单......
2023-11-06
药品注册审评审批政策正式发布
食药监总局药化注册司副司长李茂忠介绍,公告对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性、加快临床急需等药品的审批、严惩临床试验数据造假行为等10项内容......
2023-10-31
食药局:29批次药品抽检不合格
国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,在国家药品抽检中发现,库尔勒龙之源药业生产的安神补心丸、通化东宝五药生产的清脑降压片、太极集团重庆中药二厂生产的小儿咳喘灵颗粒等25家企业29批次药品不合格。其中,库尔勒......
2023-10-28
国家药品监督局公布9批次不合格药品
8月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家药品质量公告,公布了对17个国家基本药物品种和4个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规......
2023-11-20
食药局:16批次药品抽检不合格
9月28日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号包括甘肃......
2023-10-20
白血病新药Arzerra审批时间延长
此前,FDA同意该药可进入快速审批通道,即审批时间约为6个月,而常规审批时间则长达10个月。但目前FDA表示,它需要更多的时间着重对药物的新化学成分和生产数据进行详细审查。Arzerra属单克隆抗体制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病,这是最常见的......
2023-11-26
CHMP暂缓皮肤软组织感染药EVTERATM审批流程
杨森-Cilag公司今天宣布,欧盟药品管理局的人用药品委员会(CHMP)已决定,在临床试验管理规范(GCP)检验完成之前,暂缓ZEVTERATM(ceftobiprolemedocaril)在欧盟的审批流程。ZEVTERA用于皮肤软组织复合感染,目前处于审批的终末......
2023-11-26
食药局:11批次药品不合格名单
无论是食品还是药品的安全问题都是我们关注的焦点,因为它们的质量问题直接影响着身体的健康。据了解,最近食药局公布了一批药品抽检不合格,下面就一起去了解了解吧。食药总局通告:11批次药品不合格经大连市药品检验所等6......
2023-10-20
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