FDA是foodanddrugadministration的简称，也就是美国食品和药物管理局的简称。FDA是由美国政府所设立的一大执行机构，不仅与多个机构有联系，并且还经过认证，其中最为权威的是公共卫生部。FDA准确来讲是一家科学管理机构，其主......

2008年11月，FDA发布了一项指导方针，其目的是评估新药Alogliptin在治疗2型糖尿病时心血管方面的危险性。2008年10月，武田公司收到FDA的通知，由于该药内部成份系统规定参数不符合规定导致该药不能在原计划的2008年10月27日......

本站（）6月23日消息近年来，美国联邦政府和各州政府加大了禁烟力度，并制定和更新一系列法律和法规，其中包括对吸烟者的吸烟地点进行严格限制。禁烟已经成为了美国人生活的一部分，吸烟者处处感到受歧视和不自由，越来越多的烟鬼......

2007年4月13日，FDA官方网站发布消息，批准一个新分子实体抗生素，用于治疗细菌感染所致的脓疱疮（一种皮肤感染）。这种名为Retapamulin（商品名Altabax），此前美国从未批准过的新型抗生素，由美国葛兰素史克（GSK）公司研发，用于治疗儿童......

据外媒2月2日报道，2015年1月23日，诺华B型流脑疫苗Bexsero获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于年龄在10岁到25岁之间的青少年身上，阻止脑膜炎疾病蔓延扩散。2013年，7名大学生和一名外校参观者在德雷克斯校园内感染乙型脑......

蔼睦医疗与SIFIS.p.A.（以下简称SIFI）联合在华成立的合资公司AffamedTechnologies即蔼晨医疗今天宣布，公司开发的景深延长型（ExtendedDepth-of-Focus，以下简称EDOF）人工晶状体MINIWELL、MINIWELLPROXA和MINIWELLTORIC，以及单......

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图）与TRACONPharmaceuticals（TRACON，纳斯达克股票代码：TCON），共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素联合治疗软组织肉瘤病人，包括先前未接......

用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者百时美施贵宝旗下的deucravacitinib作为全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，是目前全球获批的TYK2抑制剂，也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物关键......

2014年1月10日，美国食品和药物监督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)联合达拉菲尼(Tafinlar)用于治疗不能手术切除或转移性的，BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤。2014年2月12日，FDA加速批准依鲁替尼(Imbruvica)用于......

当地时间周三，奥驰亚集团、英美烟草集团等著名烟草公司的股价因美国食药监局（FDA）的声明大跌。声明称，FDA收到35份有关年轻人在使用电子烟后发生癫痫的报告，年度跨越2010年至2019年。因样本有限，尚不能确定是否是电子烟导致......

2008年5月14号—据发表于五月版的《儿科学杂志》上的一项回顾性研究报道，美国食品药品管理局（FDA）公布的一份不良反应报告表明青少年使用胰岛素泵和镇痛泵存在风险。青少年是一个特殊的群体，应该对其使用医疗设备的......

Cimzia可用于那些对常规疗法无应答的中-重度克隆氏病患者。Cimzia可以显著缓解克隆氏病症状，但患者用药时需要对其进行严密监测，因为它可引发严重不良反应，其中包括需住院治疗甚至致死的感染，因为该药会影响免疫系统，降低......

美国食品和药物管理局批准了一个治疗高危神经母细胞瘤的新药。神经母细胞瘤是一种最经常发生在5岁以下儿童的癌症。即使进行积极治疗，患高危神经母细胞瘤患者也仅具有40%至50%的长期生存机会。FDA批准的药物Unituxin(d......

美国食品与药物管理局（FDA）向雀巢等十多家食品制造商发出警告，称这些公司在婴儿食品及坚果等产品的标签中夸大或伪述营养成分。多数警告信函于3月3日公之于众。图为2010年2月19日在瑞士雀巢总部超市拍到的雀巢婴儿饮品。......

迈威生物()，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的9MW3811注射液的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可针对特发性肺纤维化开展临床试验。目前，9MW3811已在澳、中、美三地获批开展......

近期，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴IMBiologics宣布其创新双特异性抗体药物项目（IMB-101）获得FDA的临床试验批准。在此项目中，金斯瑞蓬勃生物负责CMC开发，并提供IND申报资料的撰写和支持。金斯瑞蓬勃生物对此项目的重要里程碑......

Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的，该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比，该药效果很好，其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%，该药缓解疼痛作用也较对照组疗效......

Acorda公司近日宣布，已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请，该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力，属于新型药物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信，在信函中，FDA提示一些正式内容需......

化学治疗是使用药物来对癌症进行治疗。像其他几乎所有药物治疗一样，化学治疗有副作用。FDA最近警告了其中一个化学治疗药物可能的副作用。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布说，化学治疗药物多西他赛，通过静脉给药(注射进......

来源：健康时报网2月6日，美国食品药品监督管理局宣布，批准赛诺菲公司开发的Cablivi（caplacizumab）上市，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（ATTP）的成人患者。Cablivi是首款在美国获批专门治疗ATTP的疗法。这也是美国FDA201......