3月17日，中國疾控中心網站釋出《中國疾病預防控制中心週報(China CDC weekly)》指出，我國初次發現奧密克戎毒株的共同感染(YB20230158和YB20230202)病例。
由突變位點分析顯示，兩個樣本都含有奧密克戎亞變體和BF.7.14的特異性定義位點，患者同時感染了奧密克戎亞變體和BF.7.14。此報道成為當日熱搜!
是什麼阻礙了老年人接種疫苗的意願?
當前疫情形勢仍然嚴峻複雜，老年人仍然是較為脆弱的群體，而接種疫苗是幫助老年人預防新冠感染重症和死亡的有力武器!但我國老年人的接種率還有待提高，一篇來自北京大學的研究論文，反映了中國結束“零COVID”政策時老年人的疫苗接種狀況，研究共納入12900名52歲及以上的參與者，多變量回歸分析顯示，高齡人群(尤其是80歲以上)、女性、單身、城市居民、殘障人士和慢性病患者接種疫苗的意願較低1，因此亟需提高老年人的疫苗接種率!
接種疫苗可有效降低老年人重症及死亡風險
為進一步加快推進老年人新冠疫苗接種工作，保障人民群眾生命安全和身體健康，國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組研究制定了《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》2。方案指出，堅持“應接盡接”的原則;加快提升80歲以上人群接種率，繼續提高60—79歲人群接種率，發揮疫苗保護作用。研究顯示，80歲以上的老年人，如果1劑疫苗都不接種，感染新冠病毒後的死亡風險大概是14.7%;如果接種了1劑疫苗，死亡風險就降到7.16%;如果接種了3劑疫苗，死亡風險就降到1.5%3。由此可見，接種疫苗尤其是老年人，獲益多多!!!據推測國內第二波感染可能發生於4到7月份4。國務院為了進一步做好新冠疫情應對工作，做到未雨綢繆，打有準備的戰疫，經研究現提出新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案，即《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。方案指出：現階段，可在第 一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種5。國家衛健委釋出的《應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》中規定，對於未感染且未完成既定免疫程式的人群。包括3-17歲未感染且尚未完成基礎免疫的人群，18歲以上未感染且尚未完成第 一劑次加強免疫的人群，以及18歲以上未感染且尚未完成第二劑次加強免疫接種的人群(感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群)，第 一劑次加強免疫時間間隔為3個月以上;對於已感染且未完成基礎免疫的人群，可在感染3個月後接種1劑次疫苗6。我們放眼全球疫苗接種情況，顯示第三針新冠疫苗加強接種後，對有症狀的保護會迅速減弱，多個國家已建議進行第四針加強接種7-9。接種第四針加強針到底有多大作用?一項meta分析，旨在對現有的所有證據和研究結果進行彙總，總結了接種新冠疫苗加強針與不接種加強針在降低感染率方面的效力，共納入七項研究(九個資料集)，結果顯示，無論是哪種變異株，接種加強針的受試者感染率更低10，因此亟需加強免疫來預防新冠感染。
國內首 個針對新冠變異株廣譜多價疫苗已獲批緊急使用
研究表明，接種加強針可以喚起機體的免疫記憶細胞，也會提升抗體水平，進一步鞏固對重症和死亡的預防作用5。因此只要符合接種條件，沒有完成加強免疫的人應儘快按照免疫程式的規定完成加強免疫，以起到更好的保護效果。那麼第二劑次加強針哪個疫苗保護力更強呢?方案指出，優先推薦序貫加強免疫，或採用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗4。釋出的《應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》中規定6，對於未感染目標人群基礎免疫接種使用的疫苗，參照前期有關要求執行，加強免疫優先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗，石藥集團新冠病毒mRNA疫苗;對於已感染且未完成基礎免疫的18歲以上人群，優先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗，石藥集團新冠病毒mRNA疫苗。SCTV01C【(2價)安諾能®2】和SCTV01E【(4價)安諾能®4】是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎的國內外第 一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發的新一代多價重組蛋白疫苗，臨床上擬用於預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。其中，安諾能®2的活性成分包括兩種WHO認定的主要變異株(Alpha+Beta)的重組S三聚體蛋白抗原，安諾能®4則在安諾能®2的基礎上增加了另兩種WHO認定的主要變異株(Delta+Omicron)的重組S三聚體蛋白抗原，均採用比傳統鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞免疫的水包油新型佐劑，臨床前藥學研究結果顯示，該四種蛋白抗原模擬了S蛋白的天然三聚體結構，具有高產量、高純度和熱穩定好等特點，可誘匯出針對WHO認定的主要變異株的高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，且與單價變異株疫苗相比，可激發更強、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效抵禦變異株特別是近期全球流行病毒株Omicron的感染風險11。老年人群是新冠感染的高危人群，也是防護的重點人群。安諾能®2和安諾能®4都已納入緊急使用，不僅為我國高危人群提供了更有效的防護手段，更意味著我國內地正式進入廣譜多價新冠疫苗接種時代。重磅訊息，安諾能®4國內Ⅲ期保護效力和安全性臨床研究最終分析主要結果近期已公佈12。研究結果顯示，在我國奧密克戎(Omicron)BA.5、BF.7和XBB等變異株流行期間，安諾能®4在≥18週歲已完成新冠疫苗基礎免疫或加強免疫人群中進行1劑加強免疫後，產生了針對奧密克戎及其各子變異株的良好保護效力且持久，具體資料請看下錶，從而進一步證實了安諾能®4具有突出的廣譜性優勢和應對新冠病毒快速變異、多個不同變異株同時流行的重要性。安全性方面與既往臨床研究結果高度相似，安全性良好，區域性和全身系統性副反應發生率低且主要為1-2級輕度副反應。
那麼對於加強免疫優先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗和國產新冠病毒mRNA疫苗13，該如何選擇?從目前現有的資料及臨床研究來看，安諾能®4優勢更突出，主要表現在一下幾點：1，安諾能®4臨床研究樣本量超一萬例，顯著高於國產新冠病毒mRNA疫苗臨床研究樣本量，疫苗暴露量更高，安全性評估更充分全面。2，安諾能®4所有研究包括關鍵3期研究均為隨機、雙盲對照設計，研究設計嚴謹，結果穩健可靠;國產新冠病毒mRNA疫苗的關鍵臨床研究為隨機、開放標籤設計，非盲設計存在主觀偏倚，證據級別降低。3，安諾能®4的不良反應發生率顯著低於國產新冠病毒mRNA疫苗;國產新冠病毒mRNA疫苗的部分接種部位及全身不良反應發生率≥10%(安諾能®4未發生≥10%的不良反應)，3級不良反應發生率高達9.6%(安諾能®4僅1.1%)。
參考文獻：
G, et al. Nat Med. 2023 Jan 31
2.國務院聯防聯控機制綜合組印發《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》_部門政務_中國政府網
3.老年人感染新冠病毒為何更易出現重症?80歲以上老年人接種疫苗必要性大嗎?——專家解答防疫熱點問題-新華網
D-19 Data Explorer - Our World in Data
5.關於印發新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知_部門政務_中國政府網
al R, et al. BMJ 2022; 378: e071502.
v-Yochay G, et al. N Engl J Med 2022; 386: 1377–80.
o APS, et al. Lancet Infect Dis 2022; 22: 1131–41.
an Zhu, et al. Vaccines (Basel). 2022 Aug 25;10(9):1396.
10.北京神州細胞生物技術集團股份公司自願披露關於控股子公司新冠疫苗SCTV01E國內III期臨床研究最終分析主要結果的公告(公告編號：2023-018)
11.石藥集團新冠病毒mRNA疫苗(度恩泰)使用說明書（文章來源：網際網路）
