近日，上海盟科藥業股份有限公司（以下簡稱"盟科藥業"）宣佈其自主研發的抗革蘭陽性菌新藥注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染適應症的中國Ⅲ期臨牀試驗正式啓動，復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所作爲本次研究的組長單位入組第 一例受試者，同時這也是本次臨牀試驗入組的第六位受試者。
注射用MRX-4針對複雜性皮膚和軟組織感染的試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬Ⅲ期臨牀試驗，主要評估注射用MRX-4在治療複雜性皮膚和軟組織感染上的安全性和有效性，助力注射用MRX-4在中國大陸的獲批上市。注射用MRX-4可以在人體體內轉化爲活性成分康替唑胺發揮作用，極大拓展了使用場景，上市後可以爲重症病人和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥上的便利。
值得關注的是，本次Ⅲ期臨牀試驗由復旦大學附屬華山醫院的張嬰元教授、黃海輝教授牽頭進行。張嬰元教授是復旦大學附屬華山醫院的終身教授、抗生素研究所原所長，自20世紀80年代起便致力於抗生素、細菌耐藥性、感染類疾病的臨牀治療和研究工作。黃海輝教授是復旦大學附屬華山醫院的抗生素研究所副所長，長期在臨牀一線從事細菌和真菌等感染性疾病的診療工作，具備豐富的臨牀經驗。
除了復旦大學附屬華山醫院臨牀研究中心之外，該項目的其他臨牀中心也都在有條不紊地組織患者入組當中。預計全國將有約50家研究中心參與本次臨牀試驗，計劃入組不少於300例患者。截至發稿時，該項目已順利啓動了約1/3的研究中心，其中東北國際醫院張士發團隊完成了項目的首例入組，其他中心也正持續地爲項目篩選合格的受試者。各中心都將嚴格遵守倫理和GCP條約，保持高標準，確保注射用MRX-4臨牀試驗的高質量完成。
關於盟科
成立於2007年，是一家以治療感染性疾病爲核心，擁有全球自主知識產權和國際競爭力的創新型生物醫藥企業，致力於發現、開發和商業化針對未滿足臨牀需求的創新藥物。自成立之初，公司一直秉承"以良藥求良效"的理念，聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，以解決臨牀難題、差異化創新爲核心競爭力，目標爲臨牀最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。更多信息，敬請訪問盟科藥業官方網站，或訂閱盟科藥業中國官方微信。（文章來源：互聯網）
