近日，《中國臨牀腫瘤學會常見惡性腫瘤診療指南（2022版）》（簡稱“CSCO指南”）完成更新並已發佈。基於循證醫學證據、匯聚國內外臨牀研究成果和精 準醫學新進展、兼顧地區發展差異、藥物和診療手段可及性及治療的社會價值而制定的CSCO指南，已經成爲我國衆多腫瘤領域臨牀醫生日常工作的重要指導。以恆瑞醫藥自主原研PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗爲基礎的免疫聯合療法在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、膽道腫瘤七個瘤種的治療均獲得2022版新CSCO系列指南推薦，並領跑一線。
非小細胞肺癌（2項）
1.IV期無驅動基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級推薦1A類證據
2.IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級推薦1A類證據（更新）
《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2022版）》：基於III期CameL-sq研究結果，卡瑞利珠單抗已獲批一線治療鱗狀NSCLC的適應症，因此更新“卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑一線治療鱗狀NSCLC （I級推薦，1A類證據）”。
至此，卡瑞利珠單抗實現了在非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療領域的全壘打，是首 個在晚期非鱗癌和鱗癌一線治療III期臨牀研究中取得PFS和OS雙陽性結果的中國自主研發免疫檢查點抑制劑。在非鱗非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌一線治療中均獲I級推薦（1A類證據）。同時《CSCO免疫檢查點抑制劑臨牀應用指南（2022版）》也對兩項內容進行了相應推薦。
原發性肝癌（4項）
1.晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級推薦1A類證據（新增）
2.晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑爲基礎的系統化療，III級推薦2B類證據
3.晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2A類證據
4.晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級推薦2A類證據（更新）
《CSCO原發性肝癌診療指南（2022版）》：新增 “卡瑞利珠單抗+阿帕替尼一線治療晚期HCC（I級推薦，1A類證據）”，上調“卡瑞利珠單抗+阿帕替尼二線治療晚期HCC證據等級，由2B類證據上調爲2A類證據”。
截止目前，恆瑞獨有的雙艾聯合治療方式已經實現了晚期原發性肝癌一線、二線治療的全程推薦。相信未來，更優的療效，更好的藥物可及性定將爲中國更多肝癌患者帶來更長生存獲益。
食管癌（5項）
1.局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級推薦（新增）
2.不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級推薦1A類證據（更新）
3.不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質體+奈達鉑，III級推薦
4.復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦1A類證據
5.復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦
《CSCO食管癌診療指南（2022版）》：基於III期ESCORT-1st研究，更新“卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑一線治療不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌（I級推薦，1A類證據）”；基於II期研究NICE研究，新增“卡瑞利珠單抗+化療新輔助治療局部晚期食管鱗癌（III級推薦）”。
這次指南的更新，對於中國患者而言也許是一次改變治療格局的變化，食管癌作爲一種在我國發病率較高的癌症，以卡瑞利珠單抗爲基礎的免疫治療在接連取得晚期二線治療、一線治療的成功後，又將拓寬到可手術的食管癌患者中。此外，卡瑞利珠單抗是唯 一納入國家醫保目錄的食管鱗癌治療藥物，以中國患者可及的價格，用中國人羣自己的研究數據，讓更多中國食管癌患者活得更久活得更好。
鼻咽癌（2項）
1.復發轉移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級推薦1A類證據
2.復發轉移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦2B類證據
在鼻咽癌治療領域，《CSCO鼻咽癌診療指南（2021版）》針對復發/轉移性鼻咽癌卡瑞利珠單抗聯合/單藥治療已經進行了一線、二線及以上、三線及以上治療的全線推薦。本次《免疫檢查點抑制劑臨牀應用指南（2022版）》又進行了指南推薦新增和推薦級別的更新。同時，雙艾（卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼）研究數據也將亮相美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會。期待卡瑞利珠單抗能給更多的鼻咽癌患者提供有效的治療方案，帶來長期生存的希望。
淋巴瘤（4項）
1.符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦3類證據；卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據
2.不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2B類證據（更新）
3.不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據
4.原發縱隔大B細胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級推薦2B類證據（新增）
《免疫檢查點抑制劑臨牀應用指南（2022版）》，基於卡瑞利珠單抗聯合GVD化療治療復發難治性原發縱膈大B細胞淋巴瘤的I//II期臨牀研究，新增“卡瑞利珠單抗+GVD二線及以上治療原發縱隔大B細胞淋巴瘤（III級推薦2B類證據）”。《CSCO淋巴瘤診療指南（2022版）》，基於卡瑞利珠單抗單藥治療R/R cHL的II期註冊研究長期隨訪結果，“不符合移植條件的復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者卡瑞利珠單抗由II級推薦提升爲I級推薦”。
黑色素瘤（1項）
一線治療晚期肢端黑色素瘤（無腦轉移）：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦2B類證
2021年ASCO大會上公佈了卡瑞利珠單抗+阿帕替尼在晚期肢端黑色素瘤II期研究數據，基於此數據卡瑞利珠單抗+阿帕替尼被CSCO指南推薦爲：晚期肢端黑色素瘤（無腦轉移）一線治療III級推薦、2B類證據。在黑色素瘤領域卡瑞利珠單抗聯合治療方案有多個研究在進行，期望未來產生更多中國原創數據惠及中國黑色素瘤患者。
膽道腫瘤（1項）
1.一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級推薦2B類證據
卡瑞利珠單抗聯合GEMOX對膽道癌症患者有較好的療效，不良反應可耐受。希望未來更多的膽道腫瘤患者可以從該方案中獲益。
關於卡瑞利珠單抗
卡瑞利珠單抗，中國商品名艾瑞卡®（注射用卡瑞利珠單抗），是恆瑞醫藥自主原研的PD-1抑制劑藥物。作爲一種抗腫瘤的免疫治療藥物，卡瑞利珠單抗可與人體T細胞表面的PD-1受體結合，並阻斷PD-1/PD-L1（Programmed Death-Ligand 1， PD-L1）通路，從而解除免疫抑制狀態，恢復抗腫瘤的免疫機制，達到治療腫瘤的目的。
卡瑞利珠單抗作爲國家“重大新藥創制”科技重大專項優 秀成果，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應症，爲目前在中國獲批適應症數量最多、覆蓋瘤種最廣的國產PD-1產品之一，成功納入中國國家醫保目錄，包括：
用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。
用於治療既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者。
聯合培美曲塞和卡鉑適用於EGFR基因突變陰性和ALK陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療。
用於治療既往接受過一線化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者。
用於治療既往接受過二線及以上化療後疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。
聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療。
聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。
聯合紫杉醇和卡鉑用於局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。（文章來源：齊魯在線網）
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