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可口可樂反駁致癌說 每天喝千罐才達致癌劑量
美國一家名爲公益科學中心的消費者組織團體試圖第二次就飲料中含4-甲基咪唑(簡稱4-甲基咪唑)的致癌性問題向一衆飲料巨頭髮起挑戰。該組織聲稱,其所做的實驗顯示百事可樂和可口可樂都含有上述物質,並會致癌。昨日,這些巨頭......
2023-11-18
中國首例中成藥通過美國FDAⅡ臨牀試驗
人民網北京8月7日訊(記者陳杰、王君平)今天上午,現代中藥國際化產學研聯盟在北京啓動。從國家衛生部與天津市政府主辦的啓動儀式上獲悉,天士力集團的複方丹蔘滴丸成爲我國第一例完成美國食品與藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨牀試......
2023-11-24
FampridineSR向FDA遞交新藥申請
Acorda公司近日宣佈,已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請,該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力,屬於新型藥物。2009年3月30日,Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信,在信函中,FDA提示一些正式內容需......
2023-11-25
FDA:打美白針或會感染艾滋病
現在許多女性爲了愛美而去打美白針,但是美國食品和藥物管理局(FDA)近日發出警告,市場上這類產品不僅可能無效,甚至有可能帶來感染艾滋病等多種疾病的風險。現在市場上有許多美白針產品,在網上和零售店都能買到。它們不僅被......
2023-11-01
天港醫諾TGI2臨牀試驗申請獲得美國FDA默示許可
2022年12月17日,由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的抗PVRIG單克隆抗體注射液(項目代號TGI-2/NM1F)用於治療實體瘤的臨牀試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的默示許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究......
2023-10-17
馴鹿生物自研BCMA CART產品CT103A臨牀試驗申請獲美國FDA批准
馴鹿生物(IASOBio),一家處於臨牀階段、致力於細胞創新藥物開發的生物製藥公司,宣佈其自主研發的CT103A臨牀試驗IND已完成美國食品及藥物管理局(FDA)審評,獲准在美國開展針對復發/難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的臨牀試驗。MM是血......
2023-10-17
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
FDA警告諾華工廠摻假 涉事藥品不供應中國市場
近日,世界三大藥企之一的諾華公司(NovartisAG)被曝製造工廠存在違規行爲。路透社報道稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)警告稱,去年在諾華位於印度的兩家藥物製造工廠發現其製造規範中存在着違規行爲。這次檢查中,FDA對去年該公......
2023-10-31
FDA在2014年批准了41種藥物
一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏,美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。爲什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物,FDA局長MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批准上市
AuctaPharmaceuticals,Inc.(奧科達)宣佈,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)於近日獲得美國FDA批准(ANDA)[1]。該產品獲批後,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過去的12......
2023-10-17
FDA認證是什麼意思:美國食品和藥物管理局(監管嚴格)
FDA是foodanddrugadministration的簡稱,也就是美國食品和藥物管理局的簡稱。FDA是由美國政府所設立的一大執行機構,不僅與多個機構有聯繫,並且還經過認證,其中最爲權威的是公共衛生部。FDA準確來講是一家科學管理機構,其主......
2021-09-09
FDA批准了心衰治療新藥
美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道,在一項臨牀試驗中,與其他常用藥物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
FDA稱假肉毒桿菌製劑流入美國個人診所
美國食品和藥物管理局警告說,假冒肉毒桿菌毒素製劑可能已經擴散到美國的個人診所和醫療機構。FDA在一份新聞稿中說道,假肉毒素毒素製劑——被認爲是不安全且不應該使用的——由未經授權在美國進行......
2023-11-02
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作爲全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
兒童哮喘 FDA新藥
FrankCasty博士說該藥的使用是一個全新治療方法。現在兒科醫生可以給患有哮喘的嬰兒使用糖皮質激素吸入療法。pulmicortResim是一種可預防哮喘發作的藥物,有助於控制1~8歲的嬰兒哮喘和兒童哮喘的發作,該藥不是一種速效......
2023-11-27
中國減持美國國債 中國爲什麼減持美國國債
中國和美國作爲世界上數一數二的經濟體,兩國之間的經濟關係一直備受關注,而中國持美國國債數量的多少,也是外界所關注的一點。近日,根據媒體報道,中國再次成爲持有美國國債數量最多的國家,不過值得注意的是,在2013年11月以後......
2022-04-05
星漢德生物TCRT療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨牀許可
2022年7月5日,新加坡創新生物藥公司--星漢德生物(SCG)宣佈,公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗許可,將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗,系統性探索治療乙肝病毒(HBV)相關肝細......
2023-10-17
FDA不確定防曬噴霧的安全性
衛生關鍵強烈推薦防曬霜的使用——尤其是在炎炎的夏日。但是他們還不確定防曬噴霧是否如此。美國食品藥品監督管理局(FDA)當前在審查防曬噴霧的安全性,但是沒還有得到一個結論。同時,消費者報告上個月發出一......
2023-11-04
天港醫諾TGI6雙特異性抗體獲美國FDA臨牀試驗許可
合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)今日宣佈,由其獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗申請(IND)許可,將於近期在美國開展Ⅰ期臨牀研究。目前,國內外尚無同靶點的產品獲......
2023-10-17
FDA批准了新皮膚癌處方藥
百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......
2023-11-03
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