FDA批准了新皮膚癌處方藥

百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。

FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。

Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋白阻礙了免疫系統攻擊黑色素瘤。

根據FDA，Opdivo適用於先前已經用伊匹單抗治療及使用伊匹單抗和BRAF抑制劑治療後有一個被稱爲BRAF V600基因突變的黑色素瘤患者。

“Opdivo是自2011年來美國FDA批准的第七個治療黑色素瘤的新藥。”FDA的藥品評價中心和研究血液學和腫瘤學產品辦公室主任Richard Pazdur(MD)說。

“基於我們對腫瘤免疫學和分子途徑增加的瞭解帶來的新療法，療法的持續發展和批准正在改變嚴重及威脅生命疾病的治療範式。”Pazdur博士在FDA的新聞稿中表示。

據路透社報道，這個藥物在預定的審覈日期前獲得了批准。美國食品藥品管理局原計劃的審查日期爲3月30日。(實習編譯：黃歡 審校：黃志偉)