全球醫藥諮詢機構IMS相關人士對中國證券報記者表示，未來幾年，國內中低端醫療市場有望實現30%左右的增長率。中低端醫療市場中，本土醫療器械業有望率先獲益，獲得高增長機會。其中，基層的二級、一級、縣級衛生院和鄉鎮衛生院......

該公司總經理秦喆在簽字儀式上稱，中、加兩國有4家企參加了併購競爭。爲規避法律風險，採取了資產收購方式，購買了該公司的專利及專有技術、政府許可、商標、設備、庫存等所有有價值資產。他指出，加拿大URO公司研發的數字化......

哪些軟件應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。軟件作爲醫療器械的重要組成部分，利用載體參與並起一定的輔助作用，分爲管理軟件和分析軟件兩大類。管......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

作爲一名醫學專家，我認爲脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先，我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義，醫療器械是指應用於人體的各種器具、設備、儀器、材料和其他相關物品，包括其附屬設備、用品、......

彩色平光隱形眼鏡將與普通隱形眼鏡一樣，列入相關規定中較高風險的醫療器械產品。日前，國家食品藥品監督管理局（SFDA）正式發佈消息稱，彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣，納入第三類醫療器械，劃歸後統一進行監管。SFDA方面......

6月10日，瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞發佈會，以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業（自然人），其中黑榜名單有85家（人），紅榜名單有599家。黑榜：醫療器械1/8據悉，本次發佈會上，瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲整頓醫療器械市場秩序，確保醫療器械安全有效，龍遊局採取四防一強化的方式加強對醫療器械批發企業的監督與管理。一是防超範圍經營。仔細覈對企業證照與經營產品目錄，要求企業......

爲了家人的健康，許多家庭都備用着一些簡單的醫療器具，如體溫計、血壓計等。隨着科技水平的提高，越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大，也使得諸多假冒產品混雜其中。因此，有必要多瞭解一些......

如今對於醫療器械的運用已經更加的廣發，因此對於醫療器械的質量問題也有尤爲關注。據悉，最近食藥局公佈了最新一起的醫療器械抽檢情況，一起去了解一下。11批次醫療器械上黑榜據國家食品藥品監管管理總局官網消息，近日，國家......

記者12月10日從(海南)省食品藥品監管局獲悉，在全省範圍的醫療器械專項整治中，38家企業註銷許可證，55家企業被勒令整改。通過專項整治，我省醫療器械市場準入標準也將提高。醫療器械的生產經營和藥品一樣必須持有相關許可證......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

本站訊據廣東省食品藥品監督管理局網站消息，近日，廣東省食品藥品監管局發佈了《廣東省2013年醫療器械生產企業監督檢查計劃》（下文簡稱爲《計劃》）。《計劃》中明確提出，2013年醫療器械生產企業的監督檢查工作，要緊緊圍繞加......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

昨天，國家食品藥品監管總局召開醫療器械五整治專項行動新聞發佈會，通報了專項行動期間查處的十大案件。在查辦重大醫療器械案件中，總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;生產經營企業製售假冒產品行爲;小醫......

曾經就有這麼一批醫療器械企業，它們均因爲在銷售過程中賄賂採購、醫務人員，以不正當的手段，使產品成功進到各大醫院。爲了治理這個現象，福建省出臺了黑名單制度，規定只要是列入黑名單的企業，兩年內醫療機構不得從該企業採購......

什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......

醫藥行業據美通社訊近日，臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售，即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部設備，據瞭解，雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......