2017年5月24日，國家食品藥品監督管理總局官網發佈國家醫療器械質量公告（2017年第12期，總第30期），對多參數患者監護設備1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家......

本站訊據浙江省食品藥品監督管理局網站消息，爲消除醫療器械繫統性和區域性風險隱患，台州市局在前期風險排查整治階段性成效基礎上，根據風險評估、風險控制、剩餘風險評價循環推進的原則，採取多項舉措推動風險監管的進一步......

近日，數問生物的德國子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成績順利通過審覈，獲得ISO13485:2016認證證書。ISO13485是國際標準組織（InternationalStandardsOrganization）制定的得到國際公認的關於體外診斷和醫療器械產品質量......

原標題：大興區生物醫藥企業專項資金獎勵辦法即將出臺醫療器械產業園2期工程年內開工北京青年報記者從今天（4月27日）下午在大興區生物醫藥基地中關村醫療器械園內舉辦“中關村前沿技術沙龍系列活動”上獲悉，根據大興區優化......

近年來，隨着生活水平的日益提高，人們越來越關注自身和家人的身體健康情況，各種簡單實用、功能齊全的新型家用醫療器械隨之應運而生，進入平常百姓人家。目前，市場上的家用醫療器械分爲家用治療儀、家用檢測器械、家用保健器......

日前國家食藥監總局接連發布兩則重磅通知，要求各地藥監繫統對醫療器械流通領域違法經營行爲開展集中整治；而在臨牀試驗抽查領域，進口醫療器械則入圍成爲抽查重點。清查八大違法行爲據瞭解，食藥監總局規定醫療器械經營企業......

逾兩成輪椅、病牀、助行架等醫療器械產品發現不合格。4月27日，廣東省質監局公佈最新一期輪椅/病牀/助行架/腋杖產品質量抽查，在抽查省內21家企業生產的50批次後，發現12批次不合格，不合格產品發現率爲24%，若剔除僅標識不合......

20多年前，手機還是人們心目中的奢侈品，擁有一臺大哥大在當時是身份和地位的象徵。隨着電子技術與IT產業的飛速發展，手機早已悄悄走進普通百姓口袋中。第三代手機（即3G手機）的登場更使手機這一便捷的通訊工具搖身一變成爲多......

本站訊據甘肅省食品藥品監督管理局網站消息，爲牢固樹立醫療器械質量安全風險意識，確保醫療器械質量安全，武威市食品藥品監督管理局結合監管實際，制定了《武威市藥品醫療器械質量安全風險管控辦法（試行）》，並組織開展了醫療器......

據法制晚報報道今天上午，國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次，其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中，共涉及31家企業，總合格率爲96.9%。其中，一次性使用無菌......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，今年以來，無錫市食品藥品監管局採取六項措施，紮實推進醫療器械不良事件監測工作。一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工......

12月15日，鄭州市食品藥品監督管理局公開集中焚燬大批假冒僞劣藥品。滿滿28輛卡車的假冒僞劣藥品被運往郊區焚燒現場，付之一炬。據悉，本次假冒僞劣藥品焚燒行動是我市舉行的一次較大規模的銷燬假冒僞劣、過期、失效藥品及......

4月19-20日，首屆健康口腔創智論壇暨第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽口腔專場賽在美麗紹興盛大召開。本次論壇主題立足創新、立足國際，聚焦口腔前沿技術領域，圍繞口腔先進技術、仿生材料、人工智能智能製造、創新創業......

近日，國家食品藥品監管總局發佈了2015年醫療器械不良事件監測年度報告，報告包括醫療器械不良事件報告概況、醫療器械不良事件報告統計分析、對醫用血管造影x射線機、體外除顫器和低頻電磁治療設備三種醫療器械產品安全......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，近年來，淮安市淮陰區局通過完善監管網絡，創新監管手段，加強監管力度，切實加強藥品、醫療器械監管工作。一是城鄉聯動，藥械打假網絡全覆蓋。建立健全區、鄉、村三級藥品監督網，聘請......

近日，國家食藥監總局官網發佈了2016年第5期，總第13期國家醫療器械質量公告（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，食藥監總局對一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫診療電氣設備、連續性血液淨化設備等6個品種463批（臺）的產品......

1月28日，中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》，這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告，之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示，2014全年全國醫療器械銷售規模......

醫院不能從零售商處購藥今天(12月28日)是爲該辦法草案徵求社會意見的最後一天。辦法中強調，醫療機構不得有從不具有藥品生產、經營資格的企業採購藥品;從藥品零售企業採購藥品;不憑處方使用藥品;使用過期或者失效的醫......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，根據國家局、省局2012年工作會議部署以及國家局《醫療器械不良事件監測工作指南》要求，全省醫療器械監管工作會議明確提出，醫療器械不良事件監測工作要積極主動、跨越發展、力......

本站訊據江蘇省食品藥品監督管理局網站消息，從5月下旬起至6月底，鎮江市局四措並舉，對提供免費體驗方式從事醫療器械經營行爲開展專項檢查。一是加強協作，密切配合。通過羣衆投訴舉報和調查摸底瞭解情況，並進一步強化與衛生......