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新藥品生產質量管理規範施行造成千家藥廠面臨淘汰
國家食品藥品監督管理局要求,現有藥品企業在5年內達到新規標準,否則停產。打開新版的《藥品生產質量管理規範》,共有14章、313條,與1998版相比篇幅大量增加。從今天開始,新建藥品生產企業以及藥品生產企業新建,或者改擴建的......
2023-11-23
3月1日起施行新修訂藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》是藥品生產和質量管理的基本準則。中國自1988年第一次頒佈藥品GMP至今已有20多年,其間經歷1992年和1998年兩次修訂,截至2004年6月30日,實現了所有原料藥和製劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目......
2023-11-23
衛生部就消毒產品等衛生行政許可管理規定徵意見
日前,國務院法制辦官方網站全文公佈《消毒產品、涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可管理規定(徵求意見稿)》,公開徵求意見,意見收集截至日期爲6月15日。以下是徵求意見稿全文:消毒產品、涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許......
2023-11-21
拆零藥品 管理難規範
藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,爲了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
藥品監督管理局 抽檢自制不合格藥品情況曝光
檢品名稱生產單位規格批號不合格項目柏術解毒搽劑壽光市皮膚病防治站200ml090408裝量氯化銨甘草合劑冠縣人民醫院100ml/瓶20090727裝量複方硼砂溶液冠縣人民醫院100ml/瓶20090622裝量前列復康丸青島濟青中醫醫院/0906......
2023-11-26
日本:嚴格管理過期藥品
我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更爲嚴重。日本......
2023-11-25
西寧市開展食品藥品生產安全生產大檢查
本站訊據青海省食品藥品監督管理局網站消息,爲着力解決食品藥品生產加工環節安全生產方面存在的突出問題,日前,西寧市食品藥品監督管理局在全市範圍內深入開展了食品藥品生產安全生產大檢查工作。檢查工作中,西寧市食品藥......
2023-11-07
網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法
主持人:那這個《藥品管理法》在2001年修訂以來已經有十年的時間了,您覺得有哪些方面需要根據現在的情況進行調整呢?謝子龍:過去的十年,我們國家的經濟飛速發展,經濟環境發生了巨大的變化,藥品的研究、生產、流通、使用環節出......
2023-11-23
食藥監總局將加強食品添加劑生產監管工作
爲進一步加強食品添加劑生產監管工作,國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議,研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。據介紹,這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》......
2023-11-07
藥品生產質量管理規範新版即將頒佈
毛振賓說,國家基本藥物制度是我國醫療衛生體制改革中的一項新制度,國家食品藥品監管局對此高度關注,將對基本藥物的處方、工藝等進行再驗證,並要求拿到GMP證書的藥品企業在生產基本藥物時一定要達到新版GMP的要求。對於一......
2023-11-26
產品經理
職位職責和職位要求:崗位職責:1、負責手機客戶端產品、手機運營平臺的設計規劃;2、根據用戶使用需求,提出客戶端產品的優化方案;3、根據數據分析結果,對運營產品進行各種調控提高用戶活躍度與留存率;4、根據行業動態、運營發......
2023-10-31
天津推行藥品編碼管理制度
環境優雅的天津市尚之美大藥房員工清點藥品,並以嶄新的面貌爲廣大消費者,提供良好的購藥環境天津市食品藥品監管局,在藥監繫統逐步推行藥品編碼管理制度,每個藥品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼,進一步防範無身份......
2023-11-25
縮陰藥管用嗎?好用的產品來了!
縮陰藥管用嗎?縮陰的女性都想知道準確的答案。今天小編就給大家詳細的介紹一下,以及介紹管用的縮陰產品是哪一款,還沒有緊緻的女性好好的看下!縮陰藥管用嗎?縮陰藥有用,不等於所有的縮陰藥都有用。若想及時解決陰道鬆弛問題......
2023-10-17
濟南市局強化藥品生產日常監管
本站訊據山東省食品藥品監督管理局網站消息,爲規範藥品生產行爲,濟南市食品藥品監督管理局強化對全市藥品生產企業和醫療機構製劑室的日常監管,突出責任體系和風險防控體系建設,全面實行制度化、標準化、痕跡化工作模式,提......
2023-11-10
渝中區加強過期藥品回收管理
家中有過期藥品的市民,本月起可在固定時間內,前往渝中區17家藥店進行兌換。昨日,市食藥監局渝中區分局宣佈,將在轄區內12個街道設立17家過期藥品回收點。市民將過期藥品送往回收點,可以按一定比例換取正常藥品。藥監部門全......
2023-11-25
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站
據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局發佈2010年第2期互聯網購藥安全警示公告,集中曝光了14家發佈虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略
在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
藥品監管上海抓源頭生產企業(圖)
將監管觸角從流通領域的藥店,直接前移到生產領域的藥企,從藥品安全的源頭遏制風險、隱患及藥害事件的發生。記者昨天從市食藥監局召開的藥品稽查工作新聞通氣會上獲悉,今年以來,上海市食藥監部門藥品稽查監管模式已經成功......
2023-11-26
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請
東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)
日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
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