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兩款假冒同仁堂益康膠囊被追查
2010年1月23日,上海市食藥監管局發出通知,全市緊急追查同仁堂牌益康膠囊、同仁益康膠囊兩種假冒產品。冬令熱線提醒市民,目前部分網站還有該違法產品出售,切勿上當受騙。記者走訪上海市部分藥店,未發現上述假冒保健品。不......
2023-11-25
售假藥企業 藥監局撤銷藥品批准證明文件
國家食品藥品監督管理局今天發出《關於嚴厲查處藥品生產經營企業製售假藥違法犯罪行爲的通知》,要求各級食品藥品監管部門對已經查證屬實的生產銷售假藥的藥品生產企業,一律撤銷藥品批准證明文件。通知要求,各級食品藥品......
2023-11-19
Hib疫苗獲美國FDA批准上市
該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏,而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎,Hiberix獲得FDA的加速批准。其適用於15個月至4歲的兒童,並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示,此種疫苗短缺......
2023-11-26
諾華硬化症藥物獲FDA批准
北京時間週一晚間消息,瑞士製藥商諾華公司(NVS)宣佈,美國食品與藥品管理局(FDA)已批准了其研製的Extavia,一種用於治療多發性硬化症的干擾素。多發性硬化症是一種引發免疫系統攻擊神經纖維周圍的保護組織的疾病。這會導......
2023-11-25
批准出售的硅膠植入的條件
隆胸手術是美國女性瘋狂追捧的一種整形手術,因此新型的隆胸材料被不斷研發出來,新型硅膠植入物的出現就是一項重要的研究成果。近日美國一些整形新聞報道,伊利諾伊州阿靈頓高地的一項臨牀研究表明,一種新型的硅膠乳房植入......
2023-11-15
FDA批准新皮膚癌治療藥物—Odomzo
美國食品和藥物管理局(FDA)批准了治療最常見皮膚癌類型的一種新藥。Odomzo(sonidegib)被批准用於無法接受手術或放射治療、或手術或放療後皮膚癌復發的局部進展期基底細胞癌患者的治療。皮膚癌是最常見的癌症類型,而基底細......
2023-11-01
FDA:批准Xifaxan用於晚期肝病患者
美國食品藥品管理局於2010年3月24日宣佈,它已批准將Xifaxan(利福昔明)用於晚期肝病患者,作爲降低其顯性肝性腦病(HE)復發風險的一種手段。Xifaxan之前曾被批准用於治療旅行者腹瀉。一項隨機安慰劑對照臨牀證實了Xifaxan......
2023-11-25
趙薇放棄控股萬家文化 融資方案未獲批准
趙薇放棄控股萬家文化,趙薇以30億元收購萬家文化(600576)29%股權的方案,夭折於借款的銀行審批流程。2月15日,萬家文化發佈了回覆上海證券交易所(上交所)問詢的公告,擬收購萬家文化股權的主體龍薇傳媒表示,龍薇傳媒與萬家集......
2022-06-04
FDA在2014年批准了41種藥物
一年當中批准了41個藥物。在最近的18年裏,美國食品和藥物管理局(FDA)在2014年批准了更多的藥物。爲什麼有這麼多新的藥物?這些新藥批准中有很多個是治療罕見疾病的當類藥物的首個藥物,FDA局長MargaretA.Hamburg(MD),在FD......
2023-11-03
口服藥物deucravacitinib獲美國FDA批准
用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者百時美施貴寶旗下的deucravacitinib作爲全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑制劑,是目前全球獲批的TYK2抑制劑,也是近10年來首個用於治療中重度斑塊狀銀屑病的創新口服藥物關鍵......
2023-10-17
FDA批准了心衰治療新藥
美國食品和藥物管理局批准了一類心力衰竭治療藥物的第一個藥物。FDA在一篇新聞稿中說道,在一項臨牀試驗中,與其他常用藥物相比,Entresto(sacubitril/varsatan)顯著減少了心衰引起的死亡率和住院率,因此加快了其批准。Entres......
2023-11-02
FDA批准了新的帕金森治療
美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准一項帕金森綜合症的新療法,這個批准比計劃時間表早了3個月。FDA批准了雅培公司的聯合治療藥物Duopa。根據雅培公司,Duopa是第一個能夠持續16小時有效治療運動症狀的治療藥物。由於帕......
2023-11-03
歐洲批准Tracleer用於兒童使用
該公司表示,此次獲准之後,Tracleer成爲唯一可用於2歲以上兒童患者的PAH藥物。PAH對於患兒來說是一種重症疾病,若在確診後不加以治療,他們的中位生存期僅爲10個月。Actelion公司藥物研發負責人MartineClozel表示:儘管兒童PA......
2023-11-26
美國批准抗艾“三合一”藥物
美國食品和藥品管理局7月12日批准生產和銷售新型治療艾滋病的藥物Atripla。這種藥物將此前使用於雞尾酒療法的三種治療艾滋病藥物合爲一體,患者只需每天服用一次,每次服用一粒。美國食品和藥品管理局認爲,這種新藥改變了......
2023-11-23
2014年FDA批准的抗癌藥物彙總
2014年1月10日,美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批准曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用於治療不能手術切除或轉移性的,BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤。2014年2月12日,FDA加速批准依魯替尼(Imbruvica)用於......
2023-11-03
CyDex公司的新藥申請FDA批准
CDX-353是美法侖的另外一種新結構,其穩定性更好,在體內停留時間更長,這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥,有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......
2023-11-25
FDA批准了新皮膚癌處方藥
百時美施貴寶公司的新皮膚癌藥物已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。FDA理所當然地加速批准了Opdivo用於治療不能通過手術去除黑素瘤晚期患者及對其它藥物沒有響應的患者。Opdivo抑制細胞上的PD-1蛋白質。這種蛋......
2023-11-03
FDA批准首個降膽固醇藥物
一個可注射的降膽固醇新藥(該類別的首個藥物)剛剛獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。美國食品藥物管理局於2015年7月24日批准了Praluent(alirocumab)用於高膽固醇治療。該藥物由賽諾菲-安萬特製藥公司和再生元製藥公司......
2023-11-01
選擇眼藥水要看批號
怎麼選擇眼藥水打開上班族的公文包或者PLMM的小手袋,除了各種日常用品外,你會發現還有一瓶眼藥水,忙加懶,讓眼藥水成了不少電腦族的救命稻草。眼藥水分爲非處方用藥和處方用藥。由於現代人用眼頻繁,而且時間較長,眼睛容易幹......
2023-11-06
FDA批准長效精神病治療藥物
FDA已經批准了抗精神病藥物阿立哌唑(Aripiprazole)的一個新劑型,成年精神分裂症患者可以每4-6個星期用藥一次。Aristada(Aripiprazolelauroxil)是一個注射劑,醫生會在患者手臂或臀部進行注射。該藥的生產商表示,預計注射後將......
2023-11-01
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