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FDA批准和譽醫藥CSF1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）進入關鍵全球多中心臨牀III期試驗

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這是全球首個獲得中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期試驗，也是首個由中國公司獨立自主研發並推進臨牀的高選擇性CSF-1R抑制劑。2023年3月6日，和譽醫藥（香港聯交所代碼：022......

2023-10-17

和譽醫藥創新CSF1R抑制劑Pimicotinib喜獲FDA突破性療法認定

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和譽醫藥（港交所代碼：02256）今日宣佈，其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）授予突破性療法認定（BreakthroughTherapyDesignation）用於治療不可手術的腱鞘鉅細胞瘤。此次突破性治療藥物......

2023-10-17

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