網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法

網上售藥監管空白 應儘快修藥品管理法

主持人:那這個《藥品管理法》在2001年修訂以來已經有十年的時間了,您覺得有哪些方面需要根據現在的情況進行調整呢?謝子龍:過去的十年,我們國家的經濟飛速發展,經濟環境發生了巨大的變化,藥品的研究、生產、流通、使用環節出......
2023-11-23
疫苗管理法將出臺 生產假、劣藥或罰款超千億

疫苗管理法將出臺 生產假、劣藥或罰款超千億

10月16日,國家藥品監督管理局和吉林省食藥監局雙雙下發對長春長生違法違規生產狂犬病疫苗的行政處罰決定,對長春長生處以共計91億元的罰款,這也成爲了中國醫藥行業歷史上最大金額的一筆罰單。除了藥監部門的處罰,作爲上市......
2023-10-18
國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)

國家食品藥品監督管理局曝光33種假藥(附表)

日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,集中曝光了五十八味益腎膠囊等33種假藥,並要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門加強對轄區內藥品經營企業、醫療機構的監督檢查,一旦發現,立即依法查處。近日,國家食品藥品監......
2023-11-21
國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站

國家食品藥品監督管理局曝光14家違法藥品網站

據國家食品藥品監督管理局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理局發佈2010年第2期互聯網購藥安全警示公告,集中曝光了14家發佈虛假藥品信息銷售假劣藥品網站。目前,國家食品藥品監督管理局已將違法網站依法移送有關執法部......
2023-11-21
嬰幼兒奶粉質量安全 國務院稱按藥品管理辦法監管

嬰幼兒奶粉質量安全 國務院稱按藥品管理辦法監管

據中國政府網報道,國務院總理李克強31日主持召開國務院常務會議,研究部署進一步加強嬰幼兒奶粉質量安全工作,圍繞轉變政府職能通過一批法律修正案草案和廢止、修改部分行政法規的決定。會議認爲,隨着我國經濟發展和人民生......
2023-11-09
縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構

縣以下食品藥品監管弱 沒設食藥監管機構

都說百姓飲食用藥安全是天大的事,但在實際生活中,食品藥品監管力量弱、設備缺,與監管地域廣、任務重形成鮮明反差。尤其是在廣大農村,這一問題更加突出。按照目前體制,食品藥品監管部門只設到縣一級,且人員很少,監管能力普遍......
2023-11-19
藥店店員管理七大法則

藥店店員管理七大法則

一、組織集體活動藥店可以適當組織集體活動,比如運動會、節日聯歡、文藝匯演等,可以激發年輕人的熱情,緩解其工作壓力,增加凝聚力。二、評選優秀員工有些激勵是不能單單放在口頭上的,藥店也要評選優秀店員,樹立典型,使其他人......
2023-11-26
歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請

歐洲藥品管理局受理安斯泰來Zolbetuximab的藥品上市申請

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......
2023-10-17
拆零藥品 管理難規範

拆零藥品 管理難規範

藥品雖然拆零了,但藥師的藥學服務不能拆零,相反,藥師圍繞拆零售藥前後的一系列服務更應該認真、仔細、嚴格、規範,如拆零藥品的取用、拆零藥品質量把關、拆零藥品服用的說明以及注意事項等。因此,爲了確保拆零藥品質量和患......
2023-11-26
星漢德生物TCRT療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨牀許可

星漢德生物TCRT療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA) 臨牀許可

2022年7月5日,新加坡創新生物藥公司--星漢德生物(SCG)宣佈,公司在研新型TCR-T細胞注射液--SCG101於6月底獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨牀試驗許可,將全面展開SCG101在美的1/2期臨牀試驗,系統性探索治療乙肝病毒(HBV)相關肝細......
2023-10-17
天津推行藥品編碼管理制度

天津推行藥品編碼管理制度

環境優雅的天津市尚之美大藥房員工清點藥品,並以嶄新的面貌爲廣大消費者,提供良好的購藥環境天津市食品藥品監管局,在藥監繫統逐步推行藥品編碼管理制度,每個藥品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼,進一步防範無身份......
2023-11-25
藥品監督管理局 抽檢自制不合格藥品情況曝光

藥品監督管理局 抽檢自制不合格藥品情況曝光

檢品名稱生產單位規格批號不合格項目柏術解毒搽劑壽光市皮膚病防治站200ml090408裝量氯化銨甘草合劑冠縣人民醫院100ml/瓶20090727裝量複方硼砂溶液冠縣人民醫院100ml/瓶20090622裝量前列復康丸青島濟青中醫醫院/0906......
2023-11-26
2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略

2010年藥品註冊管理“一二三四”戰略

在全國藥品註冊管理工作會議上,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略,即圍繞質量和效率這個中心,緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線,實現三個轉變,做好......
2023-11-25
青島出臺新修訂藥品GSP認證管理辦法

青島出臺新修訂藥品GSP認證管理辦法

《青島市食品藥品監管局藥品經營質量管理規範認證管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)自8月5日起施行,試行一年。該辦法進一步規範、明確了認證申報、現場檢查等工作程序,並提出青島市新修訂藥品GSP認證工作將實施全程網上......
2023-11-06
工信部發布嬰兒奶粉監管方案 參照藥品管理

工信部發布嬰兒奶粉監管方案 參照藥品管理

昨日上午,全國食品安全宣傳週工信部主題日上,工信部發布了雙提行動方案,要求對嬰幼兒乳粉參照藥品管理,並鼓勵乳粉企業兼併重組,力爭提升嬰幼兒乳粉質量、提振消費者信心。5月16日,工信部印發了《提高乳粉質量水平,提振消費......
2023-11-08
海南將實施“放心藥下鄉工程” 加強藥品管理

海南將實施“放心藥下鄉工程” 加強藥品管理

爲做好海南省醫藥藥品流通行業的管理和發展規劃工作,海南省商務廳近日出臺工作方案,將通過6大舉措來加強藥品流通行業管理,將把藥品流通行業納入商務信用建設,同時將實施放心藥下鄉工程。按照工作方案,海南省將結合搞活流......
2023-11-25
渝中區加強過期藥品回收管理

渝中區加強過期藥品回收管理

家中有過期藥品的市民,本月起可在固定時間內,前往渝中區17家藥店進行兌換。昨日,市食藥監局渝中區分局宣佈,將在轄區內12個街道設立17家過期藥品回收點。市民將過期藥品送往回收點,可以按一定比例換取正常藥品。藥監部門全......
2023-11-25
食藥監局出臺保健品管理辦法 實行許可制度

食藥監局出臺保健品管理辦法 實行許可制度

爲了對保健食品實行嚴格監管,國家食品藥品監管局保健食品化妝品監管司擬訂了《保健食品生產許可管理辦法(徵求意見稿)》(以下簡稱《辦法》),並曾公開徵求過意見。根據反饋意見修改完善後,12月1日起再次公開徵求意見。《......
2023-11-19
食品藥品監管局查處五種假藥

食品藥品監管局查處五種假藥

根據通知內容,要求各地查處的產品具體名稱和標示生產企業名稱情況如下:一、產品名稱:銀屑膠囊,標示企業名稱:中國軍事醫藥科技學院,網站:;二、產品名稱:紫丹銀屑丸,標示企業名稱:中國藏醫研究院皮膚病研治中心,網站:、;三、產品名......
2023-11-25
日本:嚴格管理過期藥品

日本:嚴格管理過期藥品

我國約有78.6%的家庭存有備用藥品,52.4%的家庭設有家庭小藥箱。但是,高達73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲存條件,更有至少8成的家庭沒有定期清理過期藥品的習慣,九成的被調查者有將過期藥品隨意丟棄的經歷,而這一問題在農村則更爲嚴重。日本......
2023-11-25