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相關新藥數據涉假審批不通過的男士精選
新藥臨牀數據涉假 八成的新藥不通過
人一輩子不可能不生病,生老病死是自然規律,而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥,而且,現在西藥也如此的發達,對某些疾病的治療效果確實不錯,因此,人們生病就吃藥已經......
2023-10-29
如何通過B超數據計算胎兒體重?
妊娠的前3個月,主要是透過測量胎兒頭部至臀部的距離來計算胎兒的身長(cm)。而隨着胎兒漸漸發育之後,從妊娠第15周開始則分別測量胎兒的頭圍(HC)或兩頂骨間之直徑(BPD)、腹圍(AC)及股骨長(FL)的長度來判定胎兒的大小,再以此來推估胎......
2023-10-29
白血病新藥Arzerra審批時間延長
此前,FDA同意該藥可進入快速審批通道,即審批時間約爲6個月,而常規審批時間則長達10個月。但目前FDA表示,它需要更多的時間着重對藥物的新化學成分和生產數據進行詳細審查。Arzerra屬單克隆抗體製劑,用於治療慢性淋巴細胞白血病,這是最常見的......
2023-11-26
藥品審批新規 新藥價格必須不高於周邊國家
經李克強總理籤批,國務院日前印發《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》強調,加快臨牀急需新藥的審評審批,申請註冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高於原產國或我國周邊......
2023-11-01
湖北首例涉嫌環境監測數據造假案嫌疑人被批捕
新華社武漢9月8日電(記者樑建強)檢察機關的通報顯示,湖北某陶瓷有限公司系工業廢氣重點監督排污單位,2016年8月以來,該公司購買安裝三套污染源廢氣在線自動檢測系統,並委託武漢某科技公司提供運行維護服務。因廢氣排放超標,該公司多......
2022-05-24
大數據助防止冤假錯案 給出是否涉嫌犯罪的答案
34萬個案件,908萬條記錄,126萬份法律文書,920萬頁卷宗,這組抽象的數字除了代表一段法治歷程還有什麼用?在國家大數據(貴州)綜合試驗區,貴州省人民檢察院將這些數字背後的內容送上了雲端,讓嚴肅的法律語言化身成數以億計的數......
2022-04-09
八成新藥臨牀數據涉假?食藥局:數據遭誤讀
9月初,一條八成新藥臨牀數據涉假背後監管環節層層失守的報道引發輿論關注。報道稱,國家食藥監總局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來,發現超八成新藥臨牀數據涉假。近日,食藥監總局藥化註冊司負責人迴應稱,八成新藥......
2023-10-29
新藥臨牀數據涉假 會帶來怎樣的後果
據國家食品藥品監督局官網數據,截至2016年1月21日,因臨牀試驗數據不真實、不完整等問題,國家食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個,佔要求自查覈查總數的73%。若扣除165個免臨牀,這個佔比達到8......
2023-10-29
藥品註冊審評審批政策正式發佈
食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹,公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......
2023-10-31
藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成爲這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
食藥監總局通報4批次食品不合格 涉天貓、1號店等平臺
國家食藥監總局8月22日下午發佈通報,近期組織抽檢的食品中有4批次食品不合格。其中,天貓銷售的思宏棗業生產的芝麻棗黴菌超標5.2倍。1號店商城內發從食品專營店在1號店(網站)商城銷售的標稱丹東大同江食品有限公司生產的......
2022-05-24
涉22省份“曲馬多”假藥案 8嫌犯被批捕
涉及全國22個省、65多個城市銷售假藥鹽酸曲馬多的犯罪團伙,經遼寧省遼陽市檢察院派員提前介入,引導公安機關偵查、及時收集和固定相關證據,張廣法等8名犯罪嫌疑人近日以涉嫌銷售假藥罪被該院依法批准逮捕。2011年6月10日......
2023-11-19
17個批號藥品被查出質量不合格 貴州百祥涉假
雲南省食品藥品監督管理局日前公佈,雲南省共查出17個批號的藥品存在質量問題。各級食品藥品監管部門和檢驗機構在全省範圍內對藥品生產經營企業和醫療機構進行藥品監督抽驗,共有17個生產批號及規格的藥品被列入了不合格......
2023-11-17
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
藥監局公佈一批涉嫌製售假藥的藥品企業
國家食品藥品監督管理局9日公佈一批涉嫌製售假藥的藥品生產經營企業,並要求相關監管部門對其依法立案查處。根據國家食藥監局公佈的消息,蕪湖三益製藥有限公司、江西福仁堂藥業有限公司、四川泰山中藥飲片有限公司、四......
2023-11-19
用澱粉和水製成假性藥 涉案人員銷售假藥被批捕
用澱粉和水混合做成的假性藥,轉手一賣就能賺取幾十元甚至上百元。近日,一個通過微信銷售、快遞運輸非法銷售假冒僞劣性藥的犯罪團伙被奉賢警方偵破,賈永喜、胡勝銀、何小平等五名涉案人員被奉賢區檢察院以銷售假藥罪批准......
2022-05-02
港貨店進口藥沒審批也是假藥 真假藥如何辨別
昨日是打擊和防範經濟犯罪宣傳日多部門聯合宣傳教你辨假藥假鈔東莞港貨店林立,除了銷售各類進口商品,還有不少在銷售藥品。只要在我國沒有正規註冊上市的走私藥物均視爲假藥。昨日,在打擊防範經濟犯罪,攜手平安法治建設的......
2023-11-09
南京一婦產醫院未通過審批 竟已開張兩個月
未通過審批,縣衛生局眼皮底下已開張醫院還沒有經過衛生局的審批,就已經開業了,我們到這樣的醫院就醫怎麼能放心呀?昨天,有市民反映,高淳婦產醫院是一家民營醫院,6月初就營業了,但至今尚未通過南京市衛生局的審批,屬無證行醫。......
2023-11-21
藥品審評積壓2.1萬件 審評審批制度要改革
北京8月18日訊在國務院新聞辦公室舉行的新聞發佈會上,國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示,國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,核心就是提高藥品質量,通過改革實現上市產品的有效性和安全性、質量......
2023-11-01
父爲兒跨血型捐肝 手術通過審批爲國內首例
父爲兒跨血型捐肝手術通過審批爲國內首例湖北人萬金強不滿兩歲的兒子凡凡(化名)被確診爲膽道閉鎖,但已錯過做肝門空腸吻合手術的最佳時機,唯一救命的辦法只剩肝移植手術了。知道與兒子血型不符,但怕孩子等不起,萬金強極力說......
2023-11-13
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