奧卡西平片的說明書

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藥品名稱:通用名稱：奧卡西平片

英文名稱：Oxcarbazepine Tablets

成分:奧卡西平

適應症:適用於單獨治療或輔助治療成年患者的癲癇原發性全面強直-陣孿發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。

本品適用於成年人和5歲以及5歲以上兒童。

用法用量:本品適合於單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單獨治療和聯合用藥中，本品應該從臨牀有效劑量開始用藥，一天內分兩次給藥。根據病人的臨牀反應增加劑量。如果本品與其他抗癲癇藥聯合使用，由於病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。

對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使本品治療更加方便。

單藥治療：用本品治療，起始劑量可以爲一天600mg(8-10mg/kg/天)，分兩次給藥。爲了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量範圍在600-2400mg之間，絕大多數病人對每日900mg的劑量即有效果。

單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量爲每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400mg的劑量證明是有效的。

聯合治療：用本品治療，起始劑量可以爲一天600mg(8-10mg/kg/天)，分兩次給藥。爲了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量範圍在600-2400mg之間。

聯合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量爲600-2400mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因爲中樞神經系統的不良反應，大多數病人不能耐受每日2400mg的劑量。

5歲和5歲以上的兒童在單藥和聯合用藥過程中，起始的治療劑量爲8-10mg/kg/天，分爲兩次給藥。

聯合治療中，平均大約30mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。如果臨牀提示需要增加劑量，爲了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增量不要超過10mg/kg/日，最大劑量爲46mg/kg/日。

肝功能損害患者：中度以下患者不需要調整劑量。

腎功能損害患者：腎功能損害患者(肌酐清除率<30mL/min)在服用本品時應從初始劑量的一半(300mg/日)開始，並逐漸緩慢加量，達到所需臨牀療效。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進行仔細的監測。

禁忌:1.對本品或其任一成份過敏的患者禁用。
2.房室傳導阻滯者。

注意事項:1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。

2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉<125mmol/L，通過減量、停藥或保守處理(如限制飲水)後血鈉水平可恢復正常。