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衛計委遴選國產醫療裝置 國產醫療醫械迎利好
新聞頻道醫藥行業欄目綜合在習近平總書記視察上海聯影並指出要加快高階醫療裝置國產化程序後,國家衛生計生委立馬啟動了優秀國產醫療裝置遴選工作,第一批裝置為數字化X光機、彩超、全自動生化分析儀三種。相關人士認為,......
2023-11-04
中國民營企業首開收購國外醫療器械公司先河
該公司總經理秦喆在簽字儀式上稱,中、加兩國有4家企參加了併購競爭。為規避法律風險,採取了資產收購方式,購買了該公司的專利及專有技術、政府許可、商標、裝置、庫存等所有有價值資產。他指出,加拿大URO公司研發的數字化......
2023-11-24
全國醫療器械抽檢 杜蕾斯合資產品不合格
據法制晚報報道今天上午,國家食品藥品監督管理總局通報醫療器械專項監督抽檢結果。此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌......
2023-11-04
醫療器械生產銷售或能全程追溯
1月16日,國家食品藥品監督管理總局網站釋出新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP),該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年釋出的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》,新《規範》更強調醫療器械生產......
2023-11-03
醫療器械信用黑榜事件 11家醫療器械上黑名單
6月10日,瀋陽市召開誠信紅黑榜新聞釋出會,以紅黑榜的方式集中通報誠信企業和失信企業(自然人),其中黑榜名單有85家(人),紅榜名單有599家。黑榜:醫療器械1/8據悉,本次釋出會上,瀋陽市食藥監局新聞發言人王長鍾副局長就該市食品藥......
2023-11-02
義大利國家展團亮相第86屆中國國際醫療器械博覽會
11月23日,以創新科技智領未來為主題的第86屆中國國際醫療器械博覽會(以下簡稱CMEF)在深圳國際會展中心舉行,吸引來自19個國家和地區近4000多家品牌企業參加。義大利對外貿易委員會(ItalianTradeAgency,簡稱:ITA)率領義大利醫......
2023-10-17
食藥局:9臺醫療器械產品不達標
2017年5月24日,國家食品藥品監督管理總局官網釋出國家醫療器械質量公告(2017年第12期,總第30期),對多引數患者監護裝置1個品種41臺產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中,被抽檢專案不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家......
2023-10-20
臺灣一醫療器械企業在德國被判永久禁售
醫藥行業據美通社訊近日,臺灣醫療器械製造商雃博股份有限公司在德國被判永久禁售,即禁止銷售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵權頭部裝置,據瞭解,雅博被永久禁售的原因在於以上兩款產品被瑞思邁控告侵權。這項判決......
2023-11-04
醫療器械的選購手冊
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或其他物品,包括所需的軟體。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-27
醫療器械升級換代頻繁 軟體類醫械納入稽查視野
哪些軟體應按醫械管理醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體。軟體作為醫療器械的重要組成部分,利用載體參與並起一定的輔助作用,分為管理軟體和分析軟體兩大類。管......
2023-11-24
醫療器械的選擇
什麼是醫療器械醫療器械是指單獨或組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或其他物品,包括所需的軟體。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等......
2023-11-25
衛計委等部門:國產醫療裝置發展迎來好時機
推動國產醫療裝置應用成為醫療器械業內最近重要的話題。國家衛生計生委、工信部8月16日聯合召開推進國產醫療裝置發展應用會議,會議上指出,目前國內醫療裝置需求、市場擴大,國產醫療裝置企業應要抓住機遇,做大做強,推進健......
2023-11-04
如何正確選購醫療器械
為了家人的健康,許多家庭都備用著一些簡單的醫療器具,如體溫計、血壓計等。隨著科技水平的提高,越來越多小巧且易操作的家用醫療器械應運而生。家用醫療器械市場的壯大,也使得諸多假冒產品混雜其中。因此,有必要多瞭解一些......
2023-11-03
跨國製造壟斷國內醫療器械市場[圖]
大醫院裡做個常規骨科手術,大小器材多是洋貨,本土醫療產品僅為輸液皮管、注射器等一次性耗材,這多少有點悲哀。在昨天(2日)舉行的上海國際醫療器械產業發展論壇上,一位臨床醫學專家感慨道。市場研究顯示,去年我國醫療器械市......
2023-11-26
我國將建立醫療器械不良事件監測制度
條例規定,醫療器械生產企業應當對其上市銷售的醫療器械進行跟蹤、再評價,收集不良事件資訊並及時調查、分析、處理。另外,醫療器械生產經營企業和使用者應當建立醫療器械不良事件監測制度,對所生產經營或者使用的醫療器械......
2023-11-24
義大利國家展團將亮相第八十六屆中國國際醫療器械博覽會
義大利對外貿易委員會(ItalianTradeAgency,簡稱:ITA)將率領眾多義大利醫療器械領域企業組團亮相於11月23-26號在深圳國際展覽中心(寶安)舉行的第八十六屆中國國際醫療器械博覽會CMEF,包括BRACCOIMAGING、COSMED、COVEME、DIA......
2023-10-17
我國醫療器械銷售規模達2556億元
1月28日,中國醫藥物資協會發布《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》,這是由該協會第四次面向全社會發布行業年度發展報告,之前已成功舉辦過三屆。據《2014中國單體藥店發展狀況藍皮書》顯示,2014全年全國醫療器械銷售規模......
2023-11-03
醫療器械企業被列黑名單 產品改頭換面再進醫院
曾經就有這麼一批醫療器械企業,它們均因為在銷售過程中賄賂採購、醫務人員,以不正當的手段,使產品成功進到各大醫院。為了治理這個現象,福建省出臺了黑名單制度,規定只要是列入黑名單的企業,兩年內醫療機構不得從該企業採購......
2023-11-25
脫毛儀屬於醫療器械嗎
作為一名醫學專家,我認為脫毛儀屬於醫療器械的範疇。首先,我們需要明確什麼是醫療器械。根據我國《醫療器械分類目錄》的定義,醫療器械是指應用於人體的各種器具、裝置、儀器、材料和其他相關物品,包括其附屬裝置、用品、......
2023-10-17
我國援利抗埃醫療隊被解除醫療隔離
12日上午,中國人民解放軍赴賴比瑞亞抗擊埃博拉醫療隊中首批後續82名隊員,在回國完成21天的醫療隔離後解除隔離。先期完成任務回國82名隊員已於2月6日解除隔離。至此,我首批赴賴比瑞亞抗擊埃博拉164名隊員完成此次援利抗......
2023-11-03
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