昨天葛蘭素史克宣佈，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗［16型和18型］（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成爲國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據瞭解，希瑞適在中國註冊用於9-25歲女性的接種，採用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。
據悉，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨牀試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨牀研究的數據是一致的。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率，從而降低疾病負擔。
有數據顯示，近年來赴港注射HPV疫苗的內地遊客每年達200萬人左右，按照香港HPV疫苗注射價格3000港幣測算，若該疫苗在內地上市，其潛在市場規模或可達數十億元。
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1.宮頸癌一種什麼癌？
“宮頸癌已成爲第二大女性常見癌症，其發病人數僅次於乳腺癌。”生秀傑介紹，在美國，每年約有12000名女性患上宮頸癌，平均每天33名女性患上這種疾病，每年約有4000名女性死於宮頸癌，平均每天有11名女性死於該病。
在中國，宮頸癌高發於15歲至44歲的女性，每年約有13萬新發病例。2012年，中國約有61691名女性患上宮頸癌，平均每天有169名；約有29526名女性死於宮頸癌，平均每天81名。
“同時，宮頸癌又是所有腫瘤中唯一病因明確，可以早發現、早預防的癌症。”生秀傑說，超過90%的子宮頸癌患者曾被人類乳突病毒（Human papillomavirus，HPV）感染。她解釋，人類乳突病毒有分爲許多子型，其中有兩型的感染特別容易造成子宮頸癌的產生。
生秀傑提醒，感染HPV病毒的危險因素主要包括抽菸、免疫不全、使用避孕藥、早期性行爲、多重性伴侶等。
2. HPV疫苗有什麼用？
“HPV疫苗，是至今爲止世界上第一個癌症疫苗。”生秀傑說，其實，HPV疫苗在全球上市已整整10年，只是一直沒有進入中國內地市場。
生秀傑介紹，目前，全球主流的HPV疫苗主要有兩種，一種是默沙東的四價（6、11、16、18型）HPV疫苗，一種是葛蘭素史克公司的二價（16、18型）HPV疫苗。此外，默沙東的9價HPV疫苗已於2015年獲得美國FDA了的批准。這種9價HPV疫苗可預防由7種高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌，以及預防由2種低危型HPV（6、11）導致的生殖器疣（尖銳溼疣）。
據悉，將於明天在中國內地上市的，就是葛蘭素史克公司的二價（16、18型）HPV疫苗。
3. 最適宜接種年齡是多少？
“HPV疫苗只能用於預防HPV感染，並不能治療宮頸癌，”生秀傑說，因此，只有在感染來前進行接種，才能得到最有效的保護。目前美國及世界衛生組織（WHO）認爲能獲得HPV疫苗保護的人羣年齡爲9～26歲，而最適宜接種年齡爲11～12歲。
“接種疫苗的效果，不僅跟年齡有關，還跟有沒感染過HPV病毒有關，”生秀傑解釋，9～26歲這個階段的女性，一般還沒有性生活，感染HPV的機率較低。沒有感染過HPV病毒、年齡比較小的人，接種疫苗後，效價會高很多。“當然，如果錯過了這個年齡，也是可以接種的，只是預防的效果會打折扣。”
生秀杰特別提醒，疫苗對於已感染的HPV病毒是無效的。比如，某一女性已感染疫苗所覆蓋的其中1類HPV病毒，疫苗對她已感染的病毒類型就不起作用，但是仍然能防禦其餘3類疫苗，當然，她從疫苗所能獲得的保障，也可能比從未感染任何該4類HPV的女性更低。
4. 男性接種有意義嗎？
生秀傑認爲，男性接種HPV疫苗同樣也有意義。因爲男性也有可能受HPV感染，從而患上尖銳溼疣、陰莖癌、肛門癌等疾病，雖然機率較低。而且，受感染的男性可以將HPV傳染給自己的性伴侶，所以接種疫苗對男性來說，也是有意義的。對於男性而言，適宜接種的年齡也是9～26歲，最適宜接種年齡同樣也是11～12歲。
5.接種之後就可以一勞永逸了嗎？
生秀傑認爲，接種HPV疫苗，並非是一勞永逸的。HPV疫苗不做到百分百的預防宮頸癌，HPV病毒高達100多種，HPV疫苗只能預防常見的幾種，因此，即使是接種過宮頸癌疫苗的女性，還是需要的定期進行細胞學篩查的。
生秀傑強調，宮頸癌的預防分兩級。一級預防，是指未婚的年輕女性，在被HPV感染前及時接種預防性HPV疫苗，以從源頭控制子宮頸癌的發生；二級預防是定期做細胞學篩查，及時發現異常，在宮頸癌前病變或癌症早期及時阻斷病程發展，減少晚期宮頸癌的發生，降低死亡率。因此，對於女性而言，這兩級預防都是必不可少的。
