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食藥總局暫停深圳同安維C銀翹片銷售

來源:爵士範    閱讀: 2.56W 次
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“沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥,也沒有數據確定涉事產品的生產商”,“有關呼籲不包括所有企業生產的同名產品。”中國香港特區政府衛生署繼18日籠統呼籲市民不應購買或服用維C銀翹片後,昨日對媒體作了上述表態,並指明該藥品標籤上印有“深圳同安藥業有限公司”及“批准文號:國藥準字Z44023281”。

食藥總局暫停深圳同安維C銀翹片銷售

而國家食藥總局昨晚發佈公告稱:已責令深圳同安藥業暫停該產品銷售,重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行爲。

記者走訪發現,本地部分藥店已下架該產品,擁有維C銀翹片的上市公司昨股價也多下跌。

香港衛生署昨日對媒體表示:目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥,也沒有數據確定涉事產品的生產商。署方目前只發現新聞公報附圖中的“維C銀翹片 薄膜衣”含有被禁用西藥成分,沒有發現其他品牌含有未標示或已被禁用的西藥成分。有關呼籲不包括所有企業生產的同名產品。

國家食藥總局已經介入調查

國家食藥總局昨日發佈公告稱:已與香港衛生署聯繫,進一步瞭解覈實問題產品有關情況;同時責成廣東省食品藥品監督管理局,覈實問題產品是否爲該企業生產,責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售。

本報記者查閱發現,深圳同安藥業生產的維C銀翹片批號爲國藥準字Z44023281,註冊商標爲“同安堂”,說明書標示不含違禁成分非那西丁、氨基比林;不良反應不包括導致上述香港病人所出現的血鉀水平偏低的情況。

波及業內三百餘家公司

對此,深圳同安藥業一位工作人員昨日接受記者採訪時表示:“我們的生產嚴格按照GMP標準,不可能出現香港衛生署說的問題。”他介紹,維C銀翹片已生產20多年,從未出過問題,“3月份廣西盈康藥業維C銀翹片重金屬超標,藥監部門對省內生產企業進行了全面檢查,我們公司也沒事。”他說,目前深圳藥監部門正在公司調取檢測,相信結果出來後會還公司清白。公司已經通過廣東省藥監局向國家食藥總局提出申訴,要求食藥總局出面與香港衛生署進行交涉。

有業內人士分析認爲:不排除該病人買到的是假藥,“爲何該藥連最基本的維生素C都不含?實在有點離奇。”

在內地,獲維C銀翹片產品批准文號的企業有三百餘家,涉及通化金馬、廣州藥業、江中藥業等A股上市公司。昨日這些公司的股價幾乎一片慘綠。廣州藥業子公司廣州白雲山中一藥業昨日聲明稱:2012年,公司維C銀翹片不良反應僅3例。而據貴州百靈有關負責人稱,公司維C銀翹片一直以來嚴格按照國家藥監標準,並不含有非那西丁、氨基比林等成分。#p#副標題#e#

維C銀翹片曾被通報安全問題

記者瞭解得知,國家藥品不良反應監測中心在2010年9月20日發佈的“藥品不良反應信息通報(第32期)”中聲稱:品種維C銀翹片存在一定的安全性問題。2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例,不良反應/事件主要累及中樞及外周神經系統、消化系統、皮膚及附屬器等。

而就在今年3月,廣西盈康藥業被爆維C銀翹片含劇毒砷汞殘留事件,再次將該藥的質量安全推至風口浪尖。

走訪 廣州已有藥店

下架維C銀翹片

記者昨日走訪發現,廣州越秀區部分藥房已將維C銀翹片下架。藥房工作人員表示暫時下架是由於此藥品最近頻頻“出事”,其推薦替代產品精製銀翹片給記者。

而在深圳,同安藥業生產的“維C銀翹片”在各藥店幾乎均有銷售,分爲24片和12片兩種。永安大藥房的工作人員私下裏建議最近不要購買維C銀翹片,“微信上說香港發現這個藥有問題”。不過她也說,門店未接到下架通知。

另外,一些網上藥店仍有同安藥業生產的維C銀翹片在賣,但標示的成分中不含有非那西丁和氨基比林成分。

專家說法

維C銀翹片還能買麼?

深圳市藥監局昨日稱,自2006年以來,該市共收集到“維C銀翹片”的不良反應報告14例,僅有1例較爲嚴重不良反應表現爲皮疹。從正規渠道購買維C銀翹片不需過度緊張。

武警廣東總隊醫院耳鼻咽喉頭頸外科研究所龍目恆教授表示,維C銀翹片爲中藥片劑,但“在製作過程中,若原材料受到污染,會對人體產生危害。而對於非法添加,正規藥企沒必要這麼做。”專家介紹,經藥監局檢驗合格、且在售賣的藥品,質量安全應可保證,但最好在醫生指導下,或詳細閱讀說明書後使用;有過敏體質、肝腎功能不好者,服用前應慎重。

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