丙肝新藥Telaprevir可能引起致命的皮膚反應

根據FDA12月14日批准的說明書變更，一旦患者出現嚴重的皮膚反應，尤其是全身性皮疹，或者是嚴重的進展性皮疹，患者必須停止服用特拉匹韋，同時停止服用其聯用藥物聚乙二醇干擾素和利巴韋林。特拉匹韋聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林，用於治療初治或干擾素治療的伴代償性肝病(如肝硬化)的成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染。

黑框警告顯示，患者使用特拉匹韋聯用治療後可能會遭受皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合徵，嗜酸粒細胞增多和全身症狀的藥物反應，以及中毒性表皮壞死鬆解症。當患者在出現漸進性皮疹和全身性皮疹後，如果仍繼續服用該藥，則可能導致致命反應。

福泰製藥在一份新聞中聲明說，在III期臨牀試驗中，僅有不到1%的接受特拉匹韋聯用治療方案的患者遭受了嚴重的皮膚反應，而這些患者在住院治療後也全部獲得了恢復。