利用快速檢測試劑，具有流感樣症狀的患者30分鐘內就可確診自己是否感染甲型流感病毒。甲型流感病毒抗原檢測試劑盒(Dot-ELISA法)適用於甲流初篩和快速檢測，無需任何儀器設備，就可在20-30分鐘內出結果，不僅大大縮短了實驗室......

8月6日，記者從諾華製藥中國公司獲悉，歐盟委員會已批准諾華生產的Afinitor(依維莫司)片劑用於晚期腎細胞癌(RCC)患者的治療，歐洲醫學腫瘤學會等歐洲幾項權威治療指南進行更新，推薦該藥物作爲晚期腎癌患者的二線治......

近日，記者從羅氏診斷獲悉，用於篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的cobas4800CT/NG檢測項目，已獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准在華上市。該檢測項目通過體外核酸擴增技術，幫助在常規臨牀篩查和診斷......

Multaq®是一種抗心律失常藥物，適用於患有陣發性或持續性房顫或房撲患者;有房顫或房撲病史併合並心血管危險因素的患者，無論當前爲竇性心律或即將實施心臟復律，均能有效降低因心血管事件住院的風險。上述心血管危險因......

2008年，化糖貼通過了北京市藥品監督管理局組織的專家評審會議。與會的衛生部北京醫院李怡主任、北京世紀壇醫院馮興中主任、北京中醫藥大學東方醫院高彥彬主任等知名專家對化糖療法的理念給予了高度評價。通過清晰嚴謹......

昨日，科技部網站發佈消息稱，在科技部、衛生計生委和食品藥品監管總局等部門以及人感染H7N9禽流感診斷試劑研發課題承擔單位的共同努力下，5月22日，人感染H7N9禽流感臨牀核酸診斷試劑數個產品獲得醫療器械產品註冊證書，正式......

9月6日、8日，兩批共計116名患者到上海市第一人民醫院眼科接受安維汀藥品注射，隨後61名患者出現眼部紅腫、視力模糊等症狀，先後住院接受治療。在官方公佈的這份調查聲明中，經羅氏公司總部和上海市藥品鑑定機構分別對查獲的......

2022年11月30日，AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的富馬酸福莫特羅吸入溶液（FormoterolFumarateInhalationSolution）於近日獲得美國FDA批准（ANDA），作爲慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的維持治療。IQVIA數據顯示......

安信是中國首家上市的比阿培南，用於治療嚴重感染，今獲得SFDA授予的首上市非專利藥比阿培南的新藥證書和生產批件。比阿培南是與美國默克的泰能以及日本住友製藥的美平，同屬於快速發展的碳青黴烯系列成員。首上市非專利藥......

美國食品和藥品管理局（FDA）18日正式覈准全球第一款女用偉哥上市。這一藥品有助於提高女性性慾，但也有引發昏厥和低血壓的副作用。美藥管局將對此藥品的使用進行嚴格監管。女用偉哥被稱作Addyi，正式名稱爲氟班色林（flibanse......

2022年7月11日，啓明醫療自主研發的創新器械--經導管人工肺動脈瓣膜系統（TPVR）VenusP-Valve®獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術後患者。此次VenusP-V......

在科技部、衛生計生委和食品藥品監管總局等部門以及人感染H7N9禽流感診斷試劑研發課題承擔單位的共同努力下，5月22日，人感染H7N9禽流感臨牀核酸診斷試劑數個產品獲得醫療器械產品註冊證書，正式獲准上市。自4月3日人感染H......

地特胰島素的出現全面提高了長效胰島素降糖治療的安全性，給口服藥降糖效果不理想的2型糖尿病患者提供了新的選擇。目前，地特胰島素已被納入最新頒佈的2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。據悉，由......

AuctaPharmaceuticals，Inc.（奧科達）宣佈，由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液（300mg/5ml）於近日獲得美國FDA批准（ANDA）［1］。該產品獲批後，公司將在2023年初正式開始商業化銷售。IQVIATM數據顯示，截至2022年10月底，在過去的12......

本報廣州10月8日電(記者鄧圩)由中山大學達安基因股份有限公司申報的登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR—熒光探針法)近日獲得國家食品藥品監管總局批准上市。國家食品藥品監管總局按應急審批程序加快審批了廣東省企業......

該公司表示此舉是爲了迴應美國防治嬰兒受該病毒感染的疫苗的缺乏，而該疫苗可對抗此種嚴重的並可致命的細菌感染所引起腦膜炎，Ｈｉｂｅｒｉｘ獲得ＦＤＡ的加速批准。其適用於１５個月至４歲的兒童，並預計將於數週內面世。葛蘭素史克表示，此種疫苗短缺......

4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液，或將爲H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請......

在日前舉行的2013年艾滋病治療進展高峯論壇上，西安楊森製藥有限公司表示，抗人類免疫缺陷病毒（HIV）治療新型藥物恩臨（利匹韋林）日前獲得我國藥監部門的批准，將在中國上市。在HIV/AIDS患者中，對於吸毒人員、妊娠期婦女的施治一......

5月22日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申報的人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）和中山大學達安基因股份有限公司申報的H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得該局......

據悉，2005年2月28日，中國食品藥品監督管理局批准吉非替尼用於治療既往接受過化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。目前吉非替尼尚未被批准用作晚期肺癌的一線治療。阿斯利康將與國家有關部門積極協商，努力讓吉非替尼在......