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相關八成新藥臨牀數據涉假的男士精選
新藥臨牀數據涉假 八成的新藥不通過
人一輩子不可能不生病,生老病死是自然規律,而且沒有一個人敢說這輩子沒吃過藥,那他除非是神仙,即使是一些出家人有病的時候也會吃上一些中藥,而且,現在西藥也如此的發達,對某些疾病的治療效果確實不錯,因此,人們生病就吃藥已經......
2023-10-29
八成新藥臨牀數據涉假?食藥局:數據遭誤讀
9月初,一條八成新藥臨牀數據涉假背後監管環節層層失守的報道引發輿論關注。報道稱,國家食藥監總局啓動藥物臨牀試驗數據自查覈查工作一年來,發現超八成新藥臨牀數據涉假。近日,食藥監總局藥化註冊司負責人迴應稱,八成新藥......
2023-10-29
天演藥業宣佈其抗CTLA4抗體ADG126Ib/II期臨牀劑量遞增中期數據
-在最高劑量達10mg/kg的重複給藥試驗中,尚未觀察到劑量限制性毒性,採用SAFEbody安全抗體精準掩蔽技術的ADG126展現出前所未有的安全性-觀察到不同腫瘤類型的部分客觀緩解,並在冷腫瘤和抗PD-1療法耐藥患者中觀察到腫瘤持......
2023-10-17
北海康成將在歐洲血液學協會大會上公佈 CAN106 一期臨牀數據
北海康成製藥有限公司(以下簡稱北海康成,股票代碼),是一家立足於中國的生物製藥公司,作爲全球罕見疾病領域的領先公司,北海康成致力於創新療法的研究、開發和商業化。公司將於6月10日在奧地利維也納舉行的2022年歐洲血液學......
2023-10-18
加科思藥業將在2023年ESMO年會公佈格來雷塞與JAB3312聯合用藥臨牀數據
加科思藥業()今日宣佈,將於2023年10月20日至10月24日舉行的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告形式(ProfferedPaperpresentation)公佈一項臨牀數據,詳情如下:編號:4838報告標題:格來雷塞(KRASG12C抑制劑)與JAB-......
2023-10-17
新藥臨牀數據涉假 會帶來怎樣的後果
據國家食品藥品監督局官網數據,截至2016年1月21日,因臨牀試驗數據不真實、不完整等問題,國家食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1184個,佔要求自查覈查總數的73%。若扣除165個免臨牀,這個佔比達到8......
2023-10-29
和劑藥業將在ASH年會上展示CPI818 I/Ib 期臨牀試驗最新數據
復發/難治性T細胞淋巴瘤患者的結果表明CPI-818的抗腫瘤活性,同時它對T細胞分化的影響表明其在Th2和Th17介導的自身免疫性疾病和過敏性疾病中的治療潛力電話會議和網絡直播將於北京時間2022年12月13日早晨5點30分舉行(美......
2023-10-17
GSK新藥Syncria進入臨牀試驗
本月初,GSK高調宣傳了其極具開發潛力的II型糖尿病治療新藥Syncria。近日,該藥的後期臨牀實驗相關細節已對外公佈。Syncria是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1),參加該藥III期臨牀的受試者達4000人,目前這項實驗已開......
2023-11-25
加科思公佈KRAS G12C抑制劑JAB21822臨牀一期數據
加科思藥業()在2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)首次公佈KRASG12C抑制劑JAB-21822的一期臨牀數據。截至2022年4月1日,帶有KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者的一期臨牀數據顯示,客觀緩解率(ORR)爲56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)爲90.6%(29......
2023-10-17
臨牀數據首次證實癌症幹細胞概念
據美國物理學家組織網12月22日(北京時間)報道,斯坦福大學研究人員通過對白血病幹細胞的基因表達方式研究發現,癌症幹細胞基因表達水平更高的病人比表達水平低的病人預後效果要差很多,該發現首次通過臨牀數據證明了癌症幹細......
2023-11-23
藥企藥物臨牀試驗數據造假 涉103家上市公司
一位業內人士向記者透露,藥物試驗數據造假長期存在,一份申報資料完全可以找人代寫,這一現象成爲這個行業的公開祕密,至今並沒有遏制住。7月22日,一則監管部門要求各藥企進行藥物臨牀試驗數據自查的消息,引起行業巨大震動。......
2023-11-01
神藥匹多莫療效被質疑 缺乏臨牀數據
北京某醫院藥師冀連梅撰文一年狂賣40多億的匹多莫德,請放過中國兒童,指出匹多莫德臨牀療效和安全性均不明確,且存在濫用現象。多日來,21世紀經濟報道記者在部分三甲醫院調查發現,很多醫生給兒科、耳鼻喉科和皮膚科患者(家長......
2023-10-19
加科思藥業宣佈在2023年AACR年會公佈三項臨牀前研究數據
加科思藥業()今日宣佈,將於2023年4月14日至4月19日舉行的2023年美國癌症研究協會(AACR)年會上以摘要形式公佈三項臨牀前研究數據,包括KRASmulti抑制劑JAB-23425、CD73-STINGiADCJAB-X1800和極光激酶A抑制劑JAB-2485。AACR20......
2023-10-17
新II型糖尿病在研藥完成Ib臨牀
近日,Genaera生物製藥公司對外公佈了在研藥Trodusquemine的Ib臨牀實驗數據,該藥屬高選擇性PTP1B抑制劑,用於治療2型糖尿病和肥胖症,是該公司的主要候選藥物。在實驗中,患有肥胖症和2型糖尿病的患者分別採用8種3mg/m2劑量的......
2023-11-25
8家藥企藥品註冊申請臨牀試驗數據造假
國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱,在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時,發現8家企業11個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題,決定對其註冊申請不予批准。據介紹,自7月......
2023-10-31
啓愈生物將於2022年ASCO年會上公佈其Q1802的最新臨牀數據
日前,啓愈生物宣佈Q-1802項目的一期臨牀數據將於2022年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。該研究結果摘要將於ASCO網站上發佈。Q-1802I期臨牀試驗爲首次在人體中進行的多中心、開放、單臂、劑量爬坡及劑量拓展研究。用......
2023-10-17
連花清瘟臨牀數據披露 連花清瘟的用藥禁忌與注意事項
最近關於鍾南山院士,李蘭娟,張伯李院士等合作進行的最新論文已經出爐。該次論文是聚集蓮花清瘟用於治療新型冠狀病毒肺炎是否有療效的研究結果。根據論文所披露的臨牀數據當中顯示:蓮花清瘟確實能夠提高臨牀治癒率,對於新......
2023-10-18
天演藥業在SITC 2022上公佈抗CTLA4新表位抗體ADG116臨牀數據
-1b/2中期臨牀數據報道了ADG116單藥以及和抗PD-1聯用在不同劑量水平包括四個週期以上的重複給藥中的安全性-臨牀結果還包括一例卡波西肉瘤患者及一例腎細胞癌患者經單藥治療後腫瘤獲得部分緩解,以及一例復發頭頸部鱗狀......
2023-10-17
和譽醫藥將在2022年CTOS年會上公佈ABSK021 IB期臨牀研究數據
專注小分子腫瘤療法的創新醫藥公司上海和譽醫藥宣佈將在2022年的結締組織腫瘤學會(CTOS)年會上公佈其在研管線ABSK021的一項重大進展數據。該進展是有關ABSK021在治療晚期腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)時的優異抗腫瘤活性和良好安全......
2023-10-17
北海康成在 2022 年歐洲血液學協會大會公佈 CAN106 一期臨牀數據
•單劑量CAN106通過完全阻斷補體活性,實現快速有效且持續的C5抑制•臨牀數據還將在補體療法年度國際會議(14thInternationalConferenceonComplementTherapeutics)上展示中國北京和美國馬薩諸塞州劍橋市2022年6月......
2023-10-17
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