食藥監總局藥化註冊司副司長李茂忠介紹，公告對提高仿製藥審批標準、優化臨牀試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、嚴格審查藥品的安全性和有效性、加快臨牀急需等藥品的審批、嚴懲臨牀試驗數據造假行爲等10項內容......

在全國藥品註冊管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中明確了2010年藥品註冊管理工作的一二三四戰略，即圍繞質量和效率這個中心，緊緊抓住提升藥品註冊管理水平和藥品標準提高兩條主線，實現三個轉變，做好......

Acorda公司近日宣佈，已向FDA再次遞交了Fampridine-SR的新藥申請，該藥用於增強多發性硬化症患者的行走能力，屬於新型藥物。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關於Fampridine-SR新藥申請的拒絕信，在信函中，FDA提示一些正式內容需......

2023年8月2日，基因與細胞治療藥物研發生產及註冊申報一體化服務全國巡講沙龍-成都站成功舉辦。本次沙龍由博騰生物聯合戰略合作伙伴賽賦醫藥、三卿生物、軍科正源、昆拓主辦，匯聚衆多CGT行業專家，圍繞當前基因與細胞治療......

這是史上最嚴的一場整治風暴，食藥總局半年使出重拳、肅清治理臨牀數據造假行爲，揭開了藥物臨牀試驗的黑幕。據《經濟參考報》記者的統計，肅清行動導致46.3%的藥品註冊申請不被受理，30多億元的研發資金或打水漂。食藥總局......

復星凱特將參展第五屆進博會分享細胞治療領域新進展10月24日，從國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）傳來消息，復星凱特生物科技有限公司（簡稱復星凱特）提交的奕凱達®新增二線適應症藥品註冊申請已獲受理，並被納入優先審......

東京,2023年7月13日--安斯泰來製藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執行官:岡村直樹,安斯泰來)今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)已受理公司提出的zolbetuximab的藥品上市申請(MAA)。Zolbetuximab是一種針對Claudin18.2(CLDN18.2......

產假申請書怎麼寫產假申請書的格式規範：尊敬的領導：本人已近臨產（本人於××××年××月份懷孕，預產期爲××××年××月××日），屬於計劃內合法......

這份新藥申請添加了補充內容，包括藥物在客觀睡眠保持效果方面數據的附加統計分析。此外，還包括Ｓｉｌｅｎｏｒ的一項完整實驗數據，這項試驗從心電圖方面檢測了藥物的效果，結果顯示，用藥劑量爲６毫克或少於最大劑量的５０毫克時，該藥不會導致ＱＴ間期......

佛慈制藥副總經理孫裕介紹說，佛慈制藥與瑞典維康士有限公司合作，確定了佛慈制藥生產的一種單味藥品濃縮當歸丸作爲註冊產品。他介紹說，這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品註冊。2010年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞......

潘瑋柏申請註冊商標MLGB被駁回法院:諧音似粗俗用詞歌手潘瑋柏與主持人李晨的“上海俊客公司”申請註冊商標“MLGB”被商評委宣告無效，但其公司將商評委訴訟至法院，不過今天北京知識產權法院通報表示，法院判決駁回“上海......

上海公租房的申請流程和申請條件上海公租房的申請條件上海公租房是解決新到上海就業的職工等夾心羣體的住房困難的一個住房產品。上海的公租房並非歸個人所有，而是屬於政府或公共機構所有，上海公租房的價格低於市場價格......

國家食品藥品監管總局11日發佈公告稱，在對部分藥品註冊申請進行現場覈查時，發現８家企業１１個藥品註冊申請的臨牀試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。據介紹，自7月......

申請購房貸款需要注意的事項申請購房貸款需要注意的事項事項一：申請貸款前不要動用公積金。很多人貸款購房都會想到動用公積金，這樣有利率優惠。然而，如果借款人在貸款前提取公積金儲存餘額用於支付房款，那麼您公積金賬戶......

­前7月超八成商標註冊網上申請­商標申請量很大，但使用率較低­(記者楊召奎)記者日前從工商總局獲悉，自《工商總局關於大力推進商標註冊便利化改革的意見》出臺以來，改革紅利持續釋放。1月至7月，商標註冊申請量......

國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥總局）5月27日宣佈，調高藥品、醫療器械產品註冊收費標準。調整後國產新藥收費標準爲62.4萬元，進口藥爲96.99萬元；國產三類醫療器械首次註冊費爲15.36萬元，進口是30.88萬元。而過去的藥......

11月25日訊papi醬起訴被駁回原因事件回顧papi醬授權申請註冊系列商標。日前，北京知識產權法院審結papi醬系列商標駁回複審行政糾紛案，判決駁回原告泰洋川禾文化傳媒徐州有限公司訴訟請求。(訴爭商標)papi醬系列商標系由......

CDX-353是美法侖的另外一種新結構，其穩定性更好，在體內停留時間更長，這些優點可以讓醫生在移植化療前安全使用該藥，有可能會使治療結果更加理想。CyDex製藥公司宣傳他們關於美法侖的新藥申請已經得到美國食品和藥物管理局......

由於綠色食品已經國家工商局批准註冊，按商標法有關規定，具備條件可申請使用綠色食品標誌的產品有以下五類。可以申請使用綠色食品標誌的產品有哪些一是肉、非活的家禽、野味、肉汁、水產品、罐頭食品、醃漬、乾製水果及......

梨視頻號怎麼申請？梨視頻下載註冊方法介紹。專爲梨視頻新手寫的技巧攻略，各位需要的小夥伴可以瞭解一下哦！梨視頻賬號怎麼申請1、點擊右側標誌，點擊梨視頻號入住(前提：已成爲梨視頻拍客，如何成爲梨視頻拍客，請百度經驗搜索“......