2008年4月2日,默沙東(中國)有限公司在北京喜來登長城飯店舉辦了“安康信中國上市會”。此次會議還同時在廣州、上海、南京、成都、杭州、寧波、武漢、瀋陽和濟南進行了同步的網絡視頻會議。中華醫學會骨科學分會主任委員、北京協和醫院骨科主任邱貴興教授擔任本次會議主席。英國皇家骨科醫院、威爾士大學附屬醫院風溼病學專家Julian 教授以及中華醫學會風溼病學分會候任主任委員、北京大學人民醫院風溼科主任慄佔國教授在會上分別做了專題報告。現將會議主要內容報道如下。
依託考昔治療急性疼痛療效與安全性最新進展
療效
Nash教授在會上就高選擇性環氧合酶2(COX-2)抑制劑依託考昔的臨牀療效與安全性進行了報告。
1. 類風溼關節炎(RA) 大規模、對照臨牀試驗結果顯示,依託考昔90 mg qd相比萘普生500 bid療效更優,且患者耐受性好。
2. 牙科術後疼痛 對398例患者進行觀察的結果顯示,依託考昔120 mg qd服藥24分鐘後即可發揮早期的疼痛緩解(PR)作用,止痛效果可持續24小時。與對乙酰氨基酚(600 mg)/可待因(10 mg)及羥考酮(10 mg)/對乙酰氨基酚(650 mg)相比,服用依託考昔120 mg qd患者獲得的PR更佳。
3. 骨關節炎(OA) 臨牀試驗表明,依託考昔30 mg qd至少與塞來昔布200 mg qd同樣有效,而且與布洛芬800 mg tid療效相當。依託考昔60 mg qd與大劑量雙氯芬酸(50 mg tid)和萘普生(500 mg tid)療效相似。
4. 急性痛風性關節炎(GA) 既往兩項大規模的臨牀研究結果顯示,依託考昔120 mg qd可快速、有效緩解疼痛,與治療GA的金標準吲哚美辛50 mg tid相比同樣有效,且依託考昔的耐受性更好,藥物相關不良事件(AE)發生率較吲哚美辛更低。
5. 強直性脊柱炎(AS) 研究表明,依託考昔90 mg qd和120 mg qd與萘普生500 mg bid療效相似,但依託考昔在改善夜間痛、炎症、功能和靈活性等方面效果更顯著。
安全性
依託考昔的心血管安全性研究MEDAL試驗證明,依託考昔60 mg和90 mg與雙氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件發生率無顯著差異,而依託考昔組臨牀確診的上消化道不良事件(穿孔、潰瘍、出血)累計發生率顯著低於雙氯芬酸組(P<0.001)。MEDAL試驗是目前規模最大、爲期最長、旨在比較高選擇性COX-2抑制劑與傳統NSAID在治療OA和RA過程中血栓性心血管事件發生情況的研究。該研究共納入了34701例OA或RA患者。
依託考昔治療急性痛風性關節炎中國臨牀研究報告
慄佔國教授報告了依託考昔治療GA的中國臨牀研究結果。該研究是一項雙盲、多中心、隨機、活性藥物對照研究,國內共有10家醫院參與。結果顯示,依託考昔與治療痛風的金標準吲哚美辛的療效相同,臨牀推薦劑量爲120 mg qd,適用於痛風的急性發作期。
小結
目前,中國大陸已批准安康信用於治療GA,而在其他國家和地區,安康信還被批准用於治療OA、RA、AS、原發性痛經和緩解急性疼痛。因此,對於我國的臨牀工作者來說,還應開展更多、更深入的研究以明確或擴大安康信的臨牀適用範圍,從而使更多飽受疼痛之苦的患者獲益。
