【藥品名稱】通用名稱：羅紅黴素顆粒劑
英文名稱：Roxithromycin Granules
商品名稱：羅紅黴素顆粒
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲羅紅黴素，化學名稱：9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅黴素。
【性 狀】本品爲混懸顆粒;味微甜。
【藥理作用】本品爲半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿， 對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。 對肺炎衣原體 、肺炎支原體 、 溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA) 結合至“ P ”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位 )至“P” 位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】口服本品0.3g後，吸收較好，峯濃度較高，達峯時間1.4±0.4 小時，峯濃度8.48±0.61μg/ml，其分佈較廣，肺、扁桃體等組織內濃度較高，消除半衰期爲13.92±2.53小時。本品主要以原形藥物從糞便中排出。
【適 應 症】 1、適用於敏感菌株引起的下列感染： ① 上呼吸道感染; ②下呼吸道感染; ③耳鼻喉感染; ④生殖器感染(淋球菌感染除外); ⑤皮膚軟組織感染。 2、也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
【用法用量】口服。兒童劑量爲： (1) 12～23 公斤的兒童 ：每日2次，每次2袋(50mg)，或遵醫囑。 (2) 24～40 公斤的兒童： 每日2次，每次4袋(100mg)，或遵醫囑。 (3)嬰幼兒按體重一次 2.5～5mg/kg，每日2次，或遵醫囑。 成人一次6袋(0.15g)，每日2次，或遵醫囑。
【不良反應】主要不良反應爲腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、 頭昏、頭痛、 肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁 忌】對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3、本品與紅黴素存在交叉耐藥性。 4、爲獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1 小時或餐後3～4小時)與水同服。 5、服藥期間定期檢測肝功能。
【相互作用】1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特菲那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2、本品對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【老人用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】密封，在乾燥處保存。
【分 子 式】C41H76N2O15
【分 子 量】837.03
【包 裝】藥品包裝用複合膜;每盒12袋。
【規 格】25mg
【有 效 期】24個月
【批准文號】國藥準字H20058232
