歐狄沃是首個且目前唯一擁有非小細胞肺癌術前治療（即新輔助治療）適應症的PD-1/PD-L1抑制劑，不受PD-L1表達水平限制；術前接受三個療程歐狄沃聯合化療後，24%的非小細胞肺癌患者達到病理學完全緩解，是單用化療（2.2%）的近11倍；中位......

馴鹿生物，一家處於臨牀階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）審評中心（CDE）已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基侖賽注射液，研發代號CT103A）新......

這一藥物的上市批准給國內的很多患者治療提供了新的選擇，這個消息的傳出讓很多病友都非常的開心，同時也感歎國家在不斷的進步。癌症是一種非常可怕的疾病，因為癌症是一種非常難以治癒的疾病。雖然説現在醫學正在不斷的進......

邁威生物（），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物開發的地舒單抗注射液（商品名：邁利舒®，項目代碼：9MW0311）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可批准（藥品批准文號：國藥準字S20233111）。繼君邁......

肺癌在我們的眼中就是地獄中的黑白無常一樣，總是無情的收割着患者的生命。那麼，面對高發的肺癌，我們應該如何預防肺癌呢？第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙在中國獲批近日，國家食品藥品監督管理總局正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞......

近日，東誠核藥創新研發平台藍納成新加坡子公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）核准簽發的關於177Lu-LNC1003注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該腫瘤治療放射性藥物將為晚期前列腺癌患者帶來福音。......

近日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——杭州啟明醫療器械股份有限公司（啟明醫療）宣佈，公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統VenusP-Valve，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其研究性......

HPV疫苗獲批國內上市：葛蘭素史克(GSK)今天宣佈，人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名：希瑞適)獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據瞭解，希瑞適在中國註冊用於9-......

首個國產減肥神藥利拉魯肽獲批大火的GLP-1類減肥神藥終於在國內獲批，首家花落華東醫藥。7月4日，華東醫藥股份有限公司（華東醫藥，000963）發佈公告稱，全資子公司杭州中美華東製藥有限公司（簡稱中美華東）收到國家藥品監督管理局（N......

邁芮倍是中國唯一獲批用於治療ALGS膽汁淤積性瘙癢的藥物北海康成將舉行投資者電話會議北海康成製藥有限公司(以下簡稱"北海康成"，股票代碼"")，是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法......

再過幾年，一種治療艾滋病的新藥或將廣泛應用於臨牀。昨日，記者從鄭州大學獲悉，由該校常俊標教授率領團隊研製成功的藥物阿茲夫定（Azvudine）已於4月30日獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨牀試驗，這也是河南第一個具有我國......

濟民可信集團旗下江西艾施特製藥有限公司（以下簡稱艾施特製藥）收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，批准公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（規格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市銷售，批准日期為3月7日。這......

國家食藥監局10月20日發佈消息，批准“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥註冊申請。該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品，由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合......

今日，葛蘭素史克（GSK）宣佈創新單片雙藥HIV治療方案多偉託®（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應症已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准，作為一種完整方案，用於治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者［1］......

4月5日，國家食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液，或將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。此次獲批生產的企業是湖南有色集團旗下湖南有色凱鉑生物藥業有限公司和廣州南新制藥有限公司，前者申請......

大熊貓國家公園獲批終於有了自己的家園面積達到3萬平方公里專家組成員、中國科學院成都生物研究所研究員羅鵬認為，建立大熊貓國家公園，可解決跨部門重疊及跨區域協調問題。《方案》將四川、陝西、甘肅三省的野生大熊貓......

1月6日，煙台東誠藥業集團股份有限公司，核藥創新研發平台—藍納成下屬新加坡子公司，收到美國食品藥品監督管理局（FDA）核准簽發的關於177Lu-LNC1004注射液的藥品臨牀試驗批准通知書，即將開展I期臨牀試驗。該產品為全新靶......

開闢藥械結合廣泛應用場景中國肺部疾病微創介入診療領導者堃博醫療（）宣佈，其藥械結合領域的創新產品霧泉TM一次性使用內窺鏡霧化微導管（以下簡稱：霧化微導管）於10月28日正式獲得浙江省藥品監督管理局批准上市。該產品是中國......

美國食品和藥物管理局（FDA）上週五批准Synjardy（含empagliflozin和鹽酸二甲雙胍）用於2型糖尿病患者的治療。該藥物由勃林格殷格翰公司和禮來公司生產，是FDA批准的第三個含empagliflozin的藥物。另外兩個藥物分別是Glyxambi......

2022年8月16日，聚焦於基因和細胞治療的上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱邦耀生物）宣佈，其針對輸血依賴型β-地中海貧血的基因療法產品BRL-101自體造血幹祖細胞注射液的臨牀試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理......